芬戈莫德针对什么靶点,芬戈莫德靶点有S1PR。
芬戈莫德上市时间是什么时候?
芬戈莫德上市时间是2010-09-22。
芬戈莫德成分是什么?
芬戈莫德成分是Fingolimod。
芬戈莫德如何存贮?
Gilenya胶囊应在20℃-25℃(68℃-77℃)下储存;允许在15ºC至30ºC(59ºF-86ºF)的温度范围内进行偏移,注意防潮。
芬戈莫德商品名叫什么?
芬戈莫德商品中文名捷灵亚。
芬戈莫德禁忌症有什么?
芬戈莫德禁忌症为:
下列患者禁用本品:
近 6 个月罹患心肌梗死、不稳定性心绞痛、卒中/短暂性脑缺血发作、失代偿性心力衰竭(需住院治疗)或纽约心脏协会(NYHA)III 级/IV 级心力衰竭的患者。
II 度莫氏 II 型房室(AV)传导阻滞或 III 度房室传导阻滞,或未植入起搏器的病窦综合征患者。
基线 QTc 间期≥500 msec 的患者。
需服用 Ia 或 III 类抗心律失常药物进行抗心律失常治疗的严重心律失常患者。
已知对芬戈莫德或对任何辅料过敏者,治疗开始时观察到的反应包括皮疹、荨麻疹和血管水肿。
芬戈莫德有什么作用?
芬戈莫德由鞘氨醇激酶代谢为活性代谢物芬戈莫德磷酸。芬戈利莫磷酸是一种1-磷酸鞘氨醇受体调节剂,与1-磷酸鞘氨醇受体1、3、4和5具有高亲和力结合。磷酸芬戈利莫德可阻止淋巴细胞从淋巴结中排出,从而减少外周血中淋巴细胞的数量。芬戈利莫德在多发性硬化症中发挥治疗作用的机制尚不清楚,但可能涉及淋巴细胞迁移到中枢神经系统的减少。
芬戈莫德是医保报销药吗?
近年来,为进一步减轻肿瘤患者的经济负担,国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围,使医保对优质创新药的战略性购买,以此可惠及更多患者。
在2020-12-28,芬戈莫德,即Fingolimod、捷灵亚、Gilenya、盐酸芬戈莫德胶囊正式被纳入国家医保范畴。
但各省各市并不一样,有的进医保早一些,有的进医保晚一些,同时有的药报销比例高一些,有的报销比例低一些。
芬戈莫德医保报销条件是什么?
芬戈莫德医保报销条件,需是医保报销政策所批准的适应症内。以下是医保报销政策对芬戈莫德所批准的适应症:
芬戈莫德已被纳入国家医保乙类,限10岁及以上患者复发型多发性硬化(RMS)的患者。
芬戈莫德的特殊人群
妊娠期患者
动物研究表明存在生殖毒性,包括流产和器官缺损,主要为持续性动脉干和室间隔缺损。此外,已知受芬戈莫德影响的受体(鞘氨醇1- 磷酸盐受体)在胚胎发育期间的血管形成进程中起作用。关于妊娠女性使用芬戈莫德的数据极为有限。对于计划怀孕的女性,Gilenya应该在计划怀孕前2个月停止怀孕。对于因怀孕或计划怀孕而中止或正在考虑中止Gilenya的妇女,应考虑残疾严重增加的可能性。
哺乳期患者
没有关于芬戈莫德在母乳中的存在、对母乳喂养婴儿的影响或该药物对产奶量的影响的数据。芬戈莫德通过治疗大鼠的乳汁排出,当药物存在于动物奶中时,药物很可能存在于母乳中。应考虑母乳喂养对发育和健康的好处,同时考虑母亲对Gilenya的临床需求以及Gilenya或潜在母亲状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。
儿童患者
在对照儿科研究中,每天服用0.25 mg或0.5mgGilenya的儿科患者(10岁至18岁以下)的安全性与成人患者相似。在儿科研究中,5.6%的Gilenya治疗患者和0.9%的干扰素β-1a治疗患者出现癫痫发作。建议儿童患者在开始Gilenya治疗之前,按照当前的免疫指南完成所有免疫接种。
Gilenya在10岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。