Tisagenlecleucel 是医保报销药吗

Tisagenlecleucel 针对什么靶点，Tisagenlecleucel 靶点有CD19。

Tisagenlecleucel 上市时间是什么时候？

Tisagenlecleucel 上市时间是2017-08-30。

Tisagenlecleucel 成分是什么？

Tisagenlecleucel 成分是CAR阳性活T细胞。

Tisagenlecleucel 如何存贮？

将输液袋储存在低于或等于-120°C的温度监测系统中。

Tisagenlecleucel 商品名叫什么？

Tisagenlecleucel 商品中文名Kymriah。

Tisagenlecleucel 禁忌症有什么？

Tisagenlecleucel 禁忌症为：

暂无。

Tisagenlecleucel 有什么作用？

Kymriah是CD19定向的遗传修饰的自体T细胞免疫疗法，其涉及用编码嵌合抗原受体（CAR）的转基因重编程患者自身的T细胞，以鉴定和消除表达CD19的恶性和正常细胞。CAR由鼠单链抗体片段组成，其识别CD19并与来自4-1BB（CD137）和CD3ζ的细胞内信号传导结构域融合。CD3 zeta组分对于启动T细胞活化和抗肿瘤活性至关重要，而4-1BB增强了Kymriah的扩增和持久性。在与表达CD19的细胞结合后，CAR传递信号以促进T细胞扩增，活化，靶细胞消除和Kymriah细胞的持久性。

Tisagenlecleucel 是医保报销药吗？

Tisagenlecleucel ，即Tisagenlecleucel、Kymriah、Kymriah、Tisagenlecleucel 静脉输注悬浮液尚未纳入国家医保范畴。Tisagenlecleucel 虽然未纳入医保范畴，但近些年来，国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段，让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。

最后，相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围，既有效提高患者用药水平，又通过价格降下来，减轻患者们的负担。

Tisagenlecleucel 医保报销条件是什么？

Tisagenlecleucel 医保报销条件，需是医保报销政策所批准的适应症内。以下是医保报销政策对Tisagenlecleucel 所批准的适应症：

Kymriah暂未进入国家医保。

Tisagenlecleucel 的特殊人群

妊娠期患者

没有关于孕妇使用Kymriah的可用数据，尚未对Kymriah进行动物生殖和发育毒性研究，以评估其对孕妇是否会造成胎儿伤害。目前尚不清楚Kymriah是否有可能转移到胎儿身上，根据作用机制，如果转导细胞穿过胎盘，可能会导致胎儿毒性，包括B细胞淋巴细胞减少。因此，不建议孕妇服用Kymriah。

哺乳期患者

没有关于母乳中Kymriah的存在、对母乳喂养婴儿的影响以及对产奶量影响的信息，不能排除母乳喂养婴儿的风险。应考虑母乳喂养对发育和健康的好处、母亲对Kymriah的临床需求以及Kymriah母亲状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。

儿童患者

Kymriah在复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病患儿中的安全性和有效性已得到证实，治疗复发性或难治性大B细胞淋巴瘤患儿的安全性和有效性尚未确定。