阿维鲁单抗_Avelumab是医保报销药吗

阿维鲁单抗_Avelumab效果如何，

PD-L1可能在肿瘤细胞和肿瘤浸润性免疫细胞上表达，并有助于抑制肿瘤微环境中的抗肿瘤免疫反应。PD-L1与T细胞和抗原呈递细胞上的PD-1和B7.1受体结合，抑制细胞毒性T细胞活性、T细胞增殖和细胞因子产生。

阿维鲁单抗（Bavencio）是一种程序性死亡配体1（PD-L1）阻断抗体。Avelumab结合PD-L1并阻断PD-L1与其受体PD-1和B7.1之间的相互作用。这种相互作用释放PD-L1对免疫反应的抑制作用，从而恢复免疫反应，包括抗肿瘤免疫反应。Avelumab在体外也被证明诱导抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC），阻断PD-L1活性导致肿瘤生长减少。

阿维鲁单抗_Avelumab使用方法是什么？

术前用药

在前4次输注Bavencio之前，先给患者服用抗组胺药和对乙酰氨基酚。应根据临床判断和先前输液反应的存在或严重程度，对后续Bavencio剂量进行术前用药

默克尔细胞癌

Bavencio的推荐剂量为每2周静脉输注800mg，输液时间超过60分钟，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

尿路上皮癌

Bavencio的推荐剂量为每2周静脉输注800mg，超过60分钟，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

肾癌

Bavencio的推荐剂量为每2周静脉滴注800 mg，超过60分钟，并与每天两次（间隔12小时）口服5 mg的axitinib（阿昔替尼）合用（含或不含食物），直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

当axitinib（阿昔替尼）与Bavencio联合使用时，可考虑每隔两周或更长时间将axitinib（阿昔替尼）的剂量增加至最初5 mg剂量以上。在开始使用之前，查看axitinib（阿昔替尼）的完整处方信息。

阿维鲁单抗_Avelumab的副作用

默克尔细胞癌

最常见的不良反应（发生率≥ 20%)：疲劳、肌肉骨骼疼痛、腹泻、恶心、输液相关反应、皮疹、食欲下降和周围水肿。

尿路上皮癌

最常见的不良反应（发生率≥ 20%)：维持治疗：疲劳，肌肉骨骼疼痛，尿路感染，皮疹；曾接受过治疗：疲劳、输液相关反应、肌肉骨骼疼痛、恶心、食欲下降和尿路感染。

肾癌

最常见的不良反应（发生率≥ 20%)：腹泻、疲劳、高血压、肌肉骨骼疼痛、恶心、粘膜炎、掌跖红细胞感觉障碍、发音困难、食欲减退、甲状腺功能减退、皮疹、肝毒性、咳嗽、呼吸困难、腹痛和头痛。

阿维鲁单抗_Avelumab对尿路上皮癌，默克尔细胞癌，肾癌有效果吗？

阿维鲁单抗_Avelumab是可以治疗尿路上皮癌，默克尔细胞癌，肾癌的。经美国FDA（美国食品和药物管理局）或国家药品监督管理局（NMPA）所批准的。

阿维鲁单抗_Avelumab浑身不舒服怎么办？

若在服用阿维鲁单抗_Avelumab期间有任何不良反应，应及时和主治医生沟通。以下是阿维鲁单抗_Avelumab注意事项：

免疫介导的不良反应

Bavencio可能会导致免疫介导的不良反应，免疫介导的不良反应可能严重或致命，可发生在任何器官系统或组织中，包括以下情况：免疫介导的肺炎、免疫介导的结肠炎、免疫介导的肝炎、免疫介导的内分泌疾病、免疫介导的肾功能不全肾炎、免疫介导的皮肤病不良反应，并可能导致实体器官移植排斥反应。监控早期识别和管理。在基线和治疗期间定期评估肝酶、肌酐和甲状腺功能。根据反应的严重程度和类型暂停或永久停止。

输液相关反应

Bavencio可能会导致输液相关反应，根据反应的严重程度，中断、减慢输液速度或永久停止Bavencio。

异基因造血干细胞移植的并发症

Bavencio可能会导致造血干细胞移植的并发症，在接受PD-1/PD-L1阻断抗体治疗之前或之后接受造血干细胞移植的患者可能发生致命和其他严重并发症。

严重心血管不良事件

Bavencio可能会导致重大的心血管不良事件，优化心血管危险因素的管理。在3-4级中应停止Bavencio和axitinib联合用药。

胚胎-胎儿毒性

Bavencio可能造成胎儿伤害。向有生育能力的女性告知对胎儿的潜在风险，以及使用有效的避孕措施。建议有生殖能力的女性在使用Bavencio治疗期间以及在最后一次服用Bavencio后至少1个月内使用有效的避孕方法。

阿维鲁单抗_Avelumab价格是多少？

阿维鲁单抗目前尚未在中国地区上市，所以暂时没有药品销售价格的有效信息。阿维鲁单抗在国外200 mg每盒的销售参考价格为1,787美元左右。

阿维鲁单抗_Avelumab外国批准适应症有哪些？

2017年3月23日，美国FDA加速批准Bavencio用于治疗12岁及以上转移性默克尔细胞癌（mMCC）患者。

2017年5月，Bavencio再获美国FDA加速批准，用于治疗：（1）在含铂化疗期间或之后有疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者。（2）在新辅助治疗或含铂化疗辅助治疗的12个月内出现疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者。

2019年5月，美国FDA批准Bavencio联合axitinib（阿昔替尼)用于晚期肾细胞癌（RCC）患者的一线治疗。

2020年7月1日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Bavencio用于治疗在一线含铂化疗中没有进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者的持续治疗。