Portrazza_Portrazza是靶向治疗药物吗,
Portrazza(耐昔妥珠单抗)是由礼来公司研发的一种单抗药物,于2015年获美国FDA批准上市,是一款人表皮生长因子受体(EGFR)抑制剂癌症靶点药物,可抑制EGFR的活性,阻止癌症的生长。
妊娠期妇女可以服用Portrazza_Portrazza吗?
妊娠期患者
根据动物数据及其作用机制,耐昔妥珠单抗给孕妇服用时会造成胎儿伤害。在动物模型中EGFR的破坏或缺失会导致胚胎-胎儿发育障碍,包括对胎盘、肺、心脏、皮肤和神经发育的影响。建议有生殖潜力的女性在使用Portrazza治疗期间和最终剂量后的三个月内使用有效的避孕措施。
哺乳期患者
没有关于母乳中是否存在耐昔妥珠单抗、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的信息。由于Portrazza母乳喂养的婴儿可能出现严重不良反应,因此建议哺乳期妇女在使用Portrazza治疗期间以及服用最终剂量后的三个月内不要母乳喂养。
儿童患者
耐昔妥珠单抗在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
Portrazza_Portrazza药品成分是什么?
Portrazza_Portrazza药品成分:necitumumab。
Portrazza_Portrazza需要注射吗?
非小细胞肺癌
Portrazza在吉西他滨和顺铂输注前用药,Portrazza推荐剂量在每3周周期的第1天和第8天静脉输注超过60分钟,剂量为800 mg。继续使用,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
Portrazza_Portrazza反应大怎么办?
心跳呼吸骤停
研究中,538名接受Portrazza联合吉西他滨和顺铂治疗的患者中有15名(3%)发生心肺骤停或猝死,而541名接受吉西他滨和顺铂治疗的患者中有3名(0.6%)发生心肺骤停或猝死。在治疗期间每次输注Portrazza之前以及最后一次给药至少8周后,密切监测血清电解质,包括血清镁、钾和钙。对3或4级电解质异常,停止给予Portrazza药物;在这些患者一旦电解质异常已改善至≤2级可给予Portrazza的随后疗程。必要时补充电解质。
低镁血症
在接受Portrazza治疗的患者中,20%的患者低镁血症严重(3级或4级)。每次输注Portrazza前和完成后共至少8周监视。对3或4级电解质异常,停止给予Portrazza药物;在这些患者一旦电解质异常已改善至≤2级可给予Portrazza的随后疗程。必要时补充电解质。
静脉和动脉血栓形成事件(VTE和ATE)
Portrazza联合吉西他滨和顺铂观察到静脉和动脉血栓栓塞事件(VTE和ATE),有些是致命的。对严重VTE或ATE终止Portrazza。
皮肤学毒性
皮肤毒性通常在治疗的前2周内出现,并在发病后17周内消失。对于3级皮肤反应,修改Portrazza的剂量,限制阳光照射。对于严重(4级)皮肤反应或3级皮肤硬化/纤维化,停止使用Portrazza。
输注相关反应
大多数IRR发生在第一次或第二次服用Portrazza后。在Portrazza输注期间和输注后监测患者的IRR症状和体征,因严重或危及生命的IRR停止使用Portrazza。
非鳞状非小细胞肺癌-毒性增加和死亡率增加
Portrazza不适用于非鳞状NSCLC患者的治疗。在一项关于Portrazza联合培美曲塞和顺铂(PC)与单独使用PC的对比研究中,与单独使用PC的患者相比,使用Portrazza和PC的患者在服用最后一种研究药物的30天内经历了更严重(51%对41%)和致命毒性(16%对10%)以及心肺骤停/猝死(3.3%对1.3%)。
胚胎胎儿毒性
根据动物数据及其作用机制,Portrazza给孕妇服用时会造成胎儿伤害。建议孕妇注意胎儿的潜在风险,建议有生殖潜力的女性在使用Portrazza治疗期间和最终剂量后的三个月内使用有效的避孕措施。
Portrazza_Portrazza在中国上市了吗?
Portrazza_Portrazza否中国上市。
Portrazza_Portrazza适应症有哪些?
非小细胞肺癌
Portrazza与吉西他滨和顺铂联合,用于转移性鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。不适用于非鳞状非小细胞肺癌的治疗。
Portrazza_Portrazza是医保报销药吗?
Portrazza_Portrazza只需要在医保报销政策内即是医保报销药,但是患者所报的适应症一定要在医保目录之内。以下为已进入医保目录内的Portrazza_Portrazza适应症:
Portrazza暂未进入国家医保。
Portrazza_Portrazza研发公司是哪家?
Portrazza_Portrazza研发公司是礼来。
妊娠妇女服用Portrazza_Portrazza有什么影响?
妊娠期患者
根据动物数据及其作用机制,耐昔妥珠单抗给孕妇服用时会造成胎儿伤害。在动物模型中EGFR的破坏或缺失会导致胚胎-胎儿发育障碍,包括对胎盘、肺、心脏、皮肤和神经发育的影响。建议有生殖潜力的女性在使用Portrazza治疗期间和最终剂量后的三个月内使用有效的避孕措施。
哺乳期患者
没有关于母乳中是否存在耐昔妥珠单抗、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的信息。由于Portrazza母乳喂养的婴儿可能出现严重不良反应,因此建议哺乳期妇女在使用Portrazza治疗期间以及服用最终剂量后的三个月内不要母乳喂养。
儿童患者
耐昔妥珠单抗在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。