擎乐_Qinlock是靶向治疗药物吗,
Qinlock(瑞派替尼)是Deciphera公司开发的一种酪氨酸激酶开关控制抑制剂,于2020年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。Qinlock(瑞派替尼)通过使用独特的双重作用机制来调节激酶开关和激活环,从而广泛抑制KIT和PDGFRα突变激酶。是第一个第四代靶向药物。
妊娠期妇女可以服用擎乐_Qinlock吗?
妊娠患者
根据动物研究的结果及其作用机制,Qinlock 给孕妇服用可能会造成胎儿伤害。 没有关于在孕妇中使用 Qinlock 的可用数据来告知药物相关风险。在Qinlock开始使用之前,验证具有生殖潜能的女性的怀孕状态。 告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性在治疗期间和最终剂量后至少1周内使用有效的避孕措施。
哺乳期患者
建议女性在Qinlock治疗期间和最后一次治疗后至少1周内不要进行母乳喂养。目前没有Ripretinib或其代谢物在母乳中的存在,或其对母乳喂养的儿童或产乳的影响的数据。由于母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应,建议妇女在使用Qinlock治疗期间和最终剂量后至少1周内不要母乳喂养。
儿童患者
Qinlock在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
擎乐_Qinlock药品成分是什么?
擎乐_Qinlock药品成分:Ripretinib。
擎乐_Qinlock需要注射吗?
胃肠道间质瘤
Qinlock(瑞派替尼)推荐剂量为150 mg,每日口服一次,可与食物同服或空腹服用,持续用药直到疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。每天同一时间服用Qinlock,不要在下一次用药的8小时内补服漏服剂量。如果出现呕吐,不用补服,直接服用下一次剂量。
擎乐_Qinlock反应大怎么办?
掌足红斑综合征
接受Qinlock(瑞派替尼)治疗的患者中可能会出现掌底红细胞感觉障碍综合征(PPES)。根据病情严重程度,停用Qinlock(瑞派替尼),然后以相同或减少的剂量继续服用。
新的原发性皮肤恶性肿瘤
接受Qinlock(瑞派替尼)治疗的患者中可能发生皮肤鳞状细胞癌(cuSCC),在启动Qinlock(瑞派替尼)时进行皮肤学评估,并在治疗期间进行常规评估。通过切除和皮肤病理学评估处理可疑的皮肤病变。
高血压
接受Qinlock(瑞派替尼)治疗的患者中可能会出现高血压,不要在高血压未控制的患者中启动Qinlock(瑞派替尼)。在开始Qinlock(瑞派替尼)治疗之前充分控制血压。在使用Qinlock(瑞派替尼)治疗期间,根据临床指示监测血压,并酌情开始或调整抗高血压治疗。根据病情严重程度,停用Qinlock(瑞派替尼),然后以相同或减少的剂量继续服用,或永久停止。
心脏功能障碍
接受Qinlock(瑞派替尼)治疗的患者中可能会发生心功能不全(包括心力衰竭、急性左心室衰竭、舒张功能不全和心室肥大)。根据临床指示,在开始Qinlock(瑞派替尼)治疗之前和治疗期间,通过超声心动图或MUGA扫描评估射血分数。因3级或4级左心室收缩功能不全而永久停止使用Qinlock(瑞派替尼)。
伤口愈合不良的风险
接受抑制血管内皮生长因子(VEGF)信号通路药物的患者可能会出现伤口愈合受损并发症。因此,Qinlock(瑞派替尼)有可能对伤口愈合产生不利影响。在择期手术前至少保留1周。在大手术后至少2周内以及在伤口充分愈合之前,不要给药。伤口愈合并发症解决后恢复Qinlock(瑞派替尼)的安全性尚未确定。
胚胎-胎儿毒性
Qinlock(瑞派替尼)可能会对胎儿造成伤害。忠告有生育潜力的女性对胎儿的潜在风险并使用有效的避孕。建议有生育潜力的女性和男性在治疗期间和最后一次给药后至少 1 周内使用有效的避孕措施。
擎乐_Qinlock在中国上市了吗?
擎乐_Qinlock是中国上市。
擎乐_Qinlock适应症有哪些?
胃肠道间质瘤
Qinlock是一种激酶抑制剂,适用于治疗患有晚期胃肠道间质瘤(GIST)的成年患者,这些患者已接受3种或更多种激酶抑制剂(包括伊马替尼)的预先治疗。
擎乐_Qinlock是医保报销药吗?
擎乐_Qinlock只需要在医保报销政策内即是医保报销药,但是患者所报的适应症一定要在医保目录之内。以下为已进入医保目录内的擎乐_Qinlock适应症:
Qinlock(瑞派替尼)暂未进入医保报销。
擎乐_Qinlock研发公司是哪家?
擎乐_Qinlock研发公司是Deciphera Pharmaceuticals。
妊娠妇女服用擎乐_Qinlock有什么影响?
妊娠患者
根据动物研究的结果及其作用机制,Qinlock 给孕妇服用可能会造成胎儿伤害。 没有关于在孕妇中使用 Qinlock 的可用数据来告知药物相关风险。在Qinlock开始使用之前,验证具有生殖潜能的女性的怀孕状态。 告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性在治疗期间和最终剂量后至少1周内使用有效的避孕措施。
哺乳期患者
建议女性在Qinlock治疗期间和最后一次治疗后至少1周内不要进行母乳喂养。目前没有Ripretinib或其代谢物在母乳中的存在,或其对母乳喂养的儿童或产乳的影响的数据。由于母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应,建议妇女在使用Qinlock治疗期间和最终剂量后至少1周内不要母乳喂养。
儿童患者
Qinlock在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。