唯择_Verzenio是靶向治疗药物吗,
Verzenio(阿贝西利)是礼来公司开发的一种口服靶向性CDK4/6抑制剂,于获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。Verzenio(阿贝西利)能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6),恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖。
妊娠期妇女可以服用唯择_Verzenio吗?
妊娠期患者
目前尚无孕妇使用的有效数据。根据动物实验,孕妇使用Verzenio可能导致胎儿畸形或者死亡。告知孕妇用药对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
目前尚无母乳中存在Abemaciclib的数据,也没有使用Abemaciclib对母乳喂养胎儿以及产乳的影响。使用Verzenio期间母乳喂养的婴儿可能产生严重的不良反应,建议哺乳期妇女在接受Verzenio治疗期间以及末次剂量后至少3周内不要母乳喂养。
儿童患者
Verzenio(阿贝西利)在儿童患者中用药的安全性和有效性尚未可知。
唯择_Verzenio药品成分是什么?
唯择_Verzenio药品成分:Abemaciclib。
唯择_Verzenio需要注射吗?
转移性乳腺癌
Verzenio(阿贝西利)与氟维司群(Fulvestrant)或芳香酶抑制剂(Aromatase Inhibitor)联用的推荐剂量为150mg,口服,每天两次。
Verzenio(阿贝西利)单药用药的推荐剂量为200mg,口服,每天两次,持续用药直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
Verzenio(阿贝西利)的服用不受食物影响。建议每天在同一时间用药。如果患者呕吐或漏服一剂Verzenio,直接在预定时间服用下一剂。患者应吞咽整个Verzenio片剂,吞咽前不要咀嚼、压碎或分裂片剂。如果Verzenio药片破损、破裂或不完整,不要服用。
唯择_Verzenio反应大怎么办?
腹泻
接受Verzenio(阿贝西利)治疗的患者可能会出现腹泻。指导患者在第一次出现稀便症状时,应开始使用洛哌丁胺等止泻疗法,增加口服液,并通知其医疗保健提供者进行进一步指导和适当的随访。对于3级或4级腹泻,或需要住院治疗的腹泻,停止服用Verzenio(阿贝西利),直到毒性消失≤1级,然后以下一个较低剂量恢复Verzenio(阿贝西利)。
间质性肺病 (ILD)/肺炎
在使用Verzenio(阿贝西利)和其他CDK4/6抑制剂治疗的患者中,可能发生严重、危及生命或致命的间质性肺病(ILD)和/或肺炎。监测患者是否出现提示ILD/肺炎的肺部症状。放射学检查的症状可能包括缺氧、咳嗽、呼吸困难或间质浸润。应通过适当的调查排除此类症状的感染性、肿瘤性和其他原因。对于发生持续性或复发性2级ILD/肺炎的患者,建议中断剂量或减少剂量。对所有3级或4级ILD或肺炎患者永久停止服用Verzenio(阿贝西利)。
中性细胞减少
在接受Verzenio(阿贝西利)治疗的患者可能会出现中性粒细胞减少。开始Verzenio(阿贝西利)治疗前,前2个月每2周监测一次全血计数,后2个月每月监测一次,并根据临床指示进行监测。对于出现3级或4级中性粒细胞减少症的患者,建议中断剂量、减少剂量或延迟开始治疗周期。
肝毒性
对于接受Verzenio(阿贝西利)治疗的患者可能会出现 ALT升高、 AST升高。开始Verzenio(阿贝西利)治疗前,前两个月每两周监测一次肝功能测试(LFT),后两个月每月监测一次,并根据临床指示进行监测。对于出现持续性或复发性2级或3级或4级肝转氨酶升高的患者,建议中断剂量、减少剂量、中断剂量或延迟开始治疗周期。
静脉血栓栓塞
在接受Verzenio(阿贝西利)治疗的患者可能会发生静脉血栓栓塞,静脉血栓栓塞事件包括深静脉血栓形成、肺栓塞、盆腔静脉血栓形成、脑静脉窦血栓形成、锁骨下静脉和腋下静脉血栓形成以及下腔静脉血栓形成。在整个临床开发计划中,因静脉血栓栓塞而导致的死亡已有报道。监测患者静脉血栓形成和肺栓塞的症状和体征,并根据医学需要进行治疗。
胚胎-胎儿毒性
Verzenio(阿贝西利)可能对胎儿造成危害。告知患者该药对胎儿的潜在风险。 建议有生育潜力的女性在Verzenio 治疗期间和最后一次给药后至少 3 周内使用有效避孕措施。
唯择_Verzenio在中国上市了吗?
唯择_Verzenio是中国上市。
唯择_Verzenio适应症有哪些?
转移性乳腺癌
Verzenio(阿贝西利)与氟维司群(Fulvestrant)联合用于治疗内分泌治疗后疾病进展的激素受体 (HR) 阳性、人表皮生长因子受体 2 (HER2) 阴性晚期或转移性乳腺癌女性。
Verzenio(阿贝西利)与芳香酶抑制剂联合作为初始内分泌疗法,用于治疗激素受体 (HR) 阳性、人表皮生长因子受体 2 (HER2) 阴性晚期或转移性乳腺癌的绝经患者。
Verzenio(阿贝西利)单药用于治疗成人HR阳性、HER2阴性、既往接受过内分泌治疗及化疗后疾病进展或转移的乳腺癌患者。
早期乳腺癌
Verzenio(阿贝西利)联合内分泌治疗(ET)适用于激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2-阴性(HER2-)、淋巴结阳性、复发风险高的早期乳腺癌(EBC)、Ki-67评分为≥通过FDA批准的测试确定为20%的成年患者的辅助治疗。
唯择_Verzenio是医保报销药吗?
唯择_Verzenio只需要在医保报销政策内即是医保报销药,但是患者所报的适应症一定要在医保目录之内。以下为已进入医保目录内的唯择_Verzenio适应症:
Verzenio(阿贝西利)暂未进入医保。
唯择_Verzenio研发公司是哪家?
唯择_Verzenio研发公司是礼来。
妊娠妇女服用唯择_Verzenio有什么影响?
妊娠期患者
目前尚无孕妇使用的有效数据。根据动物实验,孕妇使用Verzenio可能导致胎儿畸形或者死亡。告知孕妇用药对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
目前尚无母乳中存在Abemaciclib的数据,也没有使用Abemaciclib对母乳喂养胎儿以及产乳的影响。使用Verzenio期间母乳喂养的婴儿可能产生严重的不良反应,建议哺乳期妇女在接受Verzenio治疗期间以及末次剂量后至少3周内不要母乳喂养。
儿童患者
Verzenio(阿贝西利)在儿童患者中用药的安全性和有效性尚未可知。