Daurismo_Daurismo是靶向治疗药物吗,
Daurismo是一种每日口服一次的Hedgehog信号通路抑制剂,已于2018年11月获得美国FDA批准。
妊娠期妇女可以服用Daurismo_Daurismo吗?
妊娠期患者
根据其作用机制和动物胚胎-胎儿发育毒性研究的结果,Daurismo给孕妇服用时会造成胎儿伤害。没有关于在孕妇中使用Daurismo与药物相关的重大出生缺陷和流产风险的临床数据。Daurismo不建议在怀孕期间使用,在开始Daurismo治疗前,对具有生殖潜力的女性患者进行妊娠测试,告知孕妇对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
没有关于母乳中是否存在格拉吉布或其活性代谢物、该药物对母乳喂养儿童其对产奶量影响的数据。由于Daurismo母乳喂养的儿童可能出现严重不良反应,建议服用Daurismo的妇女在治疗期间以及最后一次给药后至少30天内不要母乳喂养或向婴儿或儿童提供母乳。
儿童患者
Daurismo在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
Daurismo_Daurismo药品成分是什么?
Daurismo_Daurismo药品成分:Glasdegib。
Daurismo_Daurismo需要注射吗?
急性髓性白血病
Daurismo的推荐剂量为100 mg,在没有不可接受的毒性或失去疾病控制的情况下,在第1天至第28天口服一次,在每28天周期的第1天至第10天皮下注射阿糖胞苷20 mg,每天两次。对于没有不可接受的毒性的患者,至少治疗6个周期,以留出临床反应时间。
每天大约在同一时间服用Daurismo,空腹会随餐服用,如有呕吐,不要服用替代剂量,等待下一个预定剂量到期。如果在正常时间错过或未服用,应尽快并在下一次计划剂量前至少12小时服用该剂量,第二天恢复正常日程。
12小时内不要服用2次。
Daurismo_Daurismo反应大怎么办?
胚胎-胎儿毒性
根据其作用机制和动物胚胎-胎儿发育毒性研究结果,Daurismo给孕妇服用时可导致胚胎死亡或严重出生缺陷。没有关于在孕妇中使用Daurismo的临床数据。告知孕妇对胎儿的潜在风险,不建议在怀孕期间使用。在开始Daurismo治疗之前,对具有生殖潜力的女性患者进行妊娠测试。建议有生殖潜力的女性在Daurismo治疗期间和最后一次剂量后至少30天内使用有效避孕措施。建议妇女在Daurismo治疗期间以及最后一次给药后至少30天内不要母乳喂养。
QTc间期延长
Daurismo治疗的患者可出现QTc延长和室性心律失常,包括室颤和室性心动过速。监测心电图(ECG)和电解质,与已知可延长QTc间期的药物和CYP3A4抑制剂同时使用Daurismo可能增加QTc间期延长的风险。对于患有先天性长QT综合征、充血性心力衰竭、电解质异常或正在服用已知延长QTc间期药物的患者,建议更频繁地进行ECG监测。如果QTc增加到500 ms以上,则中断Daurismo。对于QTc间期延长并伴有危及生命的心律失常症状的患者,永久停用Daurismo。
Daurismo_Daurismo在中国上市了吗?
Daurismo_Daurismo否中国上市。
Daurismo_Daurismo适应症有哪些?
急性髓性白血病
Daurismo与低剂量阿糖胞苷(LDAC)联用,治疗新确诊的75岁以上或无法使用高强度化疗的急性骨髓性白血病(AML)患者。
Daurismo_Daurismo是医保报销药吗?
Daurismo_Daurismo只需要在医保报销政策内即是医保报销药,但是患者所报的适应症一定要在医保目录之内。以下为已进入医保目录内的Daurismo_Daurismo适应症:
Daurismo暂未进入国家医保。
Daurismo_Daurismo研发公司是哪家?
Daurismo_Daurismo研发公司是辉瑞。
妊娠妇女服用Daurismo_Daurismo有什么影响?
妊娠期患者
根据其作用机制和动物胚胎-胎儿发育毒性研究的结果,Daurismo给孕妇服用时会造成胎儿伤害。没有关于在孕妇中使用Daurismo与药物相关的重大出生缺陷和流产风险的临床数据。Daurismo不建议在怀孕期间使用,在开始Daurismo治疗前,对具有生殖潜力的女性患者进行妊娠测试,告知孕妇对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
没有关于母乳中是否存在格拉吉布或其活性代谢物、该药物对母乳喂养儿童其对产奶量影响的数据。由于Daurismo母乳喂养的儿童可能出现严重不良反应,建议服用Daurismo的妇女在治疗期间以及最后一次给药后至少30天内不要母乳喂养或向婴儿或儿童提供母乳。
儿童患者
Daurismo在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。