艾弗沙_艾弗沙是医保报销药吗

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更新时间： 2022-02-24 03:48

艾弗沙_艾弗沙是靶向治疗药物吗，

艾弗沙是中国原研、具有自主知识产权的第三代EGFR-TKI，于2021年3月4日获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。现有临床研究结果显示，艾弗沙具有良好的抗肿瘤活性和安全性，该药品的上市为非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者提供了新的治疗选择。

妊娠期妇女可以服用艾弗沙_艾弗沙吗？

妊娠期患者

尚无妊娠女性使用本品的数据，对胎儿可能的安全性风险未知动物研究提示本品具有生殖毒性。根据作用机制及临床前数据，妊娠女性使用本品时可能对胎儿造成危害，不建议使用。

哺乳期患者

尚未研究本品或其代谢产物是否会通过人的乳汁排泄。动物研究显示，伏美替尼及其代谢产物在母鼠体内可以进入乳汁并通过乳汁排泄。建议本品治疗期间及末次给药后至少 3 个月内停止哺乳。

艾弗沙_艾弗沙药品成分是什么？

艾弗沙_艾弗沙药品成分：甲磺酸伏美替尼。

艾弗沙_艾弗沙需要注射吗？

非小细胞肺癌

本品推荐剂量为 80 mg，每天一次口服使用，直至出现疾病进展或不可耐受的毒性。

本品应空腹服用。每天在大致相同的时间服用本品，整片和水吞服，不要压碎或咀嚼。如果患者漏服本品一次，且距离下次服药时间超过 12 小时，应补服本品。

艾弗沙_艾弗沙反应大怎么办？

氨酸氨基转移酶(ALT)升高和/或天冬氨酸氨基转移酶(AST)升高

使用本品时应注意肝功能检测。建议每月检测肝功能。如发现患者 ALT 和/或 AST 升高，需排除其它药物相关性肝损伤，1-2 级肝酶升高可在监测肝功能情况下继续治疗，当存在 ≥ 3 级 ALT/AST 升高时，均应暂停本品用药最多至 3 周，当 ALT/AST 升高改善至 0-2 级时，以 80 mg 剂量恢复用药，如再次出现，则减量至 40 mg；治疗过程中出现任何级别的肝酶合并胆红素升高时，也应参照上述原则进行调整剂量。

QT 间期延长

本品临床试验中，排除了 QTc 大于 470ms 和各种有临床意义的心律、传导、静息 ECG 形态异常的患者。如患者存在可能增加 QTc 延长风险或心律失常事件风险的因素，例如心力衰竭，低钾血症，先天性长 QT 综合征，应避免使用本品。至少两次独立心电图检测提示 QTc>500ms 的患者应暂时停用本品，直至 QTc<481ms 或恢复至基线水平(如基线 QTc> = 481ms)QTc 延长，且出现严重心律失常症状或体征的患者需永久停用本品。

心肌收缩力改变

本品临床试验中，排除了左心室射血分数(LVEF)<50% 的患者。对于有已知心血管风险及存在可能影响 LVEF 情况的患者，或本品治疗期间出现心脏相关症状和体征的患者，应考虑心脏功能监测如 LVEF 测定等)如出现症状性充血性心力衰竭，则永久停药。

间质性肺病(ILD)

在本品临床试验中，排除了 ILD，药物性 ILD，需要类固醇治疗的放射性肺炎的患者。在本品临床试验中观测到 1 例间质性肺炎的不良反应。如果用药过程中，患者出现急性发作和/或不明原因新的或加重的肺部症状(例如，呼吸困难、咳嗽、发热)或影像学异常(例如，磨玻璃样改变怀疑 ILD，应暂停本品用药并明确是否为 ILD。如果确诊为 ILD，则应永久停用本品，并采取必要的治疗措施。

对驾驶和操作机器能力的影响

在本品临床试验中，未观测到对驾驶和操作机器能力相关的影响。观测到部分患者出现眼部不良反应(如视力下降视物模糊等)，这可能会影响患者驾驶或操作机械的能力。

艾弗沙_艾弗沙在中国上市了吗？

艾弗沙_艾弗沙否中国上市。

艾弗沙_艾弗沙适应症有哪些？

非小细胞肺癌

用于治疗既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。