Phesgo _Phesgo 是靶向治疗药物吗，
Phesgo（帕妥珠单抗/曲妥珠单抗/透明质酸酶）皮下注射液是由罗氏的两个单抗药 Perjeta（Pertuzumab，帕妥珠单抗）和 Herceptin（Trastuzumab，曲妥珠单抗）加上 透明质酸酶（Hyaluronidase）组成的固定剂量组合（FDC），于2020年6月获美国FDA批准上市。Phesgo采用了基于重组人透明质酸酶PH20（rHuPH20）开发的Enhanze药物递送技术，将固定剂量的帕妥珠单抗、曲妥珠单抗和透明质酸酶组合在一起实现皮下注射给药。rHuPH20可以降低体内的透明质酸，帮助注射药物更快的渗透和吸收。
妊娠期妇女可以服用Phesgo _Phesgo 吗？
妊娠期患者
本品对孕妇给药时会造成胎儿伤害。在上市后报告中，妊娠期间使用静脉曲妥珠单抗导致羊水过少和羊水过少表现为肺发育不全、骨骼异常和新生儿死亡。告知患者对胎儿的潜在风险。如果在怀孕期间或受孕前 7 个月内使用，则存在临床考虑。
哺乳期患者
没有关于人乳中存在帕妥珠单抗、曲妥珠单抗或透明质酸酶、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的信息。已发表的数据表明，人 IgG 存在于人乳中，但不会大量进入新生儿和婴儿循环。曲妥珠单抗存在于哺乳食蟹猴的乳汁中，但与新生儿毒性无关.。考虑母乳喂养的发育和健康益处以及母亲对本品治疗的临床需求以及本品或潜在母体状况对母乳喂养儿童的任何潜在不利影响。
儿童患者
本品在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
Phesgo _Phesgo 药品成分是什么？
Phesgo _Phesgo 药品成分：帕妥珠单抗、曲妥珠单抗。
Phesgo _Phesgo 需要注射吗？
早期乳腺癌
皮下给药的推荐用法为：
首次给药：采用1200 mg帕妥珠，600mg曲妥珠 及30000单位透明质酸酶组合剂量，皮下注射，注射时间8分钟；
之后：间隔3周用药1次，给药剂量为600 mg帕妥珠，600mg曲妥珠 及20000单位透明质酸酶组合剂量，皮下注射，注射时间5分钟；
初次皮下注射达到负荷剂量大约需要8分钟，此后皮下注射达到维持剂量每次大约需要5分钟。而按照帕妥珠单抗和曲妥珠单抗的标准静脉注射方式，达到负荷剂量需要持续输注约150分钟，维持剂量给药则需要输注60-150分钟。
转移性乳腺癌
皮下给药的推荐用法为：
首次给药：采用1200 mg帕妥珠，600mg曲妥珠 及30000单位透明质酸酶组合剂量，皮下注射，注射时间8分钟；
之后：间隔3周用药1次，给药剂量为600 mg帕妥珠，600mg曲妥珠 及20000单位透明质酸酶组合剂量，皮下注射，注射时间5分钟；
初次皮下注射达到负荷剂量大约需要8分钟，此后皮下注射达到维持剂量每次大约需要5分钟。而按照帕妥珠单抗和曲妥珠单抗的标准静脉注射方式，达到负荷剂量需要持续输注约150分钟，维持剂量给药则需要输注60-150分钟。
Phesgo _Phesgo 反应大怎么办？
心肌病
本品可引起高血压、心律失常、左心室心功能不全、致残性心力衰竭、心肌病和心源性死亡。本品可导致 LVEF 无症状下降。在接受静脉注射帕妥珠单抗、静脉注射曲妥珠单抗和多西他赛治疗的患者中观察到 LVEF 下降的发生率增加。据报道，接受曲妥珠单抗治疗的患者出现症状性心肌功能障碍的发生率增加了 4-6 倍，其中曲妥珠单抗与蒽环类药物合用时的绝对发生率最高。停止本品后接受蒽环类药物的患者也可能存在心功能不全的风险增加。
胚胎-胎儿毒性
本品对孕妇给药时会造成胎儿伤害。在上市后报告中，妊娠期间使用静脉曲妥珠单抗导致羊水过少和羊水过少序列表现为肺发育不全、骨骼异常和新生儿死亡。在一项动物生殖研究中，在器官形成期向怀孕的食蟹猴静脉注射帕妥珠单抗导致羊水过少、胎儿肾脏发育延迟和胚胎-胎儿死亡，暴露量是人类推荐剂量暴露量的 2.5 至 20 倍，基于C最大值。在开始本品之前验证具有生殖潜力的女性的怀孕状态。忠告孕妇和有生育潜力的女性在怀孕期间或受孕前 7 个月内接触 本品会导致胎儿伤害。忠告有生育潜力的女性在治疗期间和最后一剂后 7 个月内使用有效避孕措施。
肺毒性
本品可引起严重和致命的肺毒性。静脉注射曲妥珠单抗已报告了这些不良反应。肺毒性包括呼吸困难、间质性肺炎、肺浸润、胸腔积液、非心源性肺水肿、肺功能不全和缺氧、急性呼吸窘迫综合征和肺纤维化。有症状的内在肺病或肺部广泛肿瘤受累的患者，导致休息时呼吸困难，似乎具有更严重的毒性。
化疗引起的中性粒细胞减少症恶化
本品可能会加剧化疗引起的中性粒细胞减少症。在静脉注射曲妥珠单抗的随机对照临床试验中，与单独接受化疗的患者相比，接受曲妥珠单抗联合骨髓抑制化疗的患者出现 3-4 级中性粒细胞减少症和发热性中性粒细胞减少症的风险更高。接受曲妥珠单抗治疗和未接受治疗的患者感染性死亡发生率相似。
超敏反应和给药相关反应
严重的给药相关反应 (ARR)，包括超敏反应、过敏反应和具有致命后果的事件，与静脉注射帕妥珠单抗和曲妥珠单抗有关。由于晚期恶性肿瘤并发症和合并症而在静息时出现呼吸困难的患者发生严重或致命 ARR 的风险可能会增加。
Phesgo _Phesgo 在中国上市了吗？
Phesgo _Phesgo 否中国上市。
Phesgo _Phesgo 适应症有哪些？
早期乳腺癌
与化疗联合用于：作为早期乳腺癌完整治疗方案的一部分，对HER2阳性的局部晚期乳腺癌、炎性乳腺癌或早期乳腺癌（直径大于2cm或淋巴结转移阳性）患者进行新辅助治疗以及存在高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。
转移性乳腺癌
与多西他赛联合用于治疗先前未曾接受过用于治疗转移性疾病的抗HER2治疗或化疗的HER2阳性转移性乳腺癌（MBC）患者。
Phesgo _Phesgo 是医保报销药吗？
Phesgo _Phesgo 只需要在医保报销政策内即是医保报销药，但是患者所报的适应症一定要在医保目录之内。以下为已进入医保目录内的Phesgo _Phesgo 适应症：
Phesgo（帕妥珠单抗/曲妥珠单抗/透明质酸酶）暂未进入国家医保。
Phesgo _Phesgo 研发公司是哪家？
Phesgo _Phesgo 研发公司是罗氏。
妊娠妇女服用Phesgo _Phesgo 有什么影响？
妊娠期患者
本品对孕妇给药时会造成胎儿伤害。在上市后报告中，妊娠期间使用静脉曲妥珠单抗导致羊水过少和羊水过少表现为肺发育不全、骨骼异常和新生儿死亡。告知患者对胎儿的潜在风险。如果在怀孕期间或受孕前 7 个月内使用，则存在临床考虑。
哺乳期患者
没有关于人乳中存在帕妥珠单抗、曲妥珠单抗或透明质酸酶、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的信息。已发表的数据表明，人 IgG 存在于人乳中，但不会大量进入新生儿和婴儿循环。曲妥珠单抗存在于哺乳食蟹猴的乳汁中，但与新生儿毒性无关.。考虑母乳喂养的发育和健康益处以及母亲对本品治疗的临床需求以及本品或潜在母体状况对母乳喂养儿童的任何潜在不利影响。
儿童患者
本品在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
