卡瑞利珠单抗多少度保存,
于2-8°C避光保存和运输。请勿冷冻。
卡瑞利珠单抗在国内适应症获批有哪些?
2019年5月29日,卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)正式获得国家药品监督管理局批准,用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗。
2020年3月,卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)获得国家药品监督管理局批准,用于接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗;
2020年6月,卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)获得国家药品监督管理局批准,联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗;
2020年6月,卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)获得国家药品监督管理局批准,用于既往接受过一线化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞癌患者的治疗;
2021年4月,卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)获得国家药品监督管理局批准,用于既往接受过二线及以上化疗后疾病进展或不可耐受的晚期鼻咽癌患者的治疗。
2021年6月,卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)获得国家药品监督管理局批准,联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗。
2021年12月10日,中国国家药监局(NMPA)最新公示,恒瑞医药PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗两项新适应症上市申请已获得批准,针对适应症分别为:联合紫杉醇和卡铂用于局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的一线治疗、联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌患者的一线治疗。
卡瑞利珠单抗是什么靶向药?
注射用卡瑞利珠单抗是恒瑞医药自主研发的人源化抗PD-1单克隆抗体,于2019年5月首次在国内获批上市。卡瑞利珠单抗可与人PD-1受体结合并阻断PD-1/PD-L1通路,恢复机体的抗肿瘤免疫力,从而形成癌症免疫治疗基础。
卡瑞利珠单抗是什么类型靶向药?
卡瑞利珠单抗药物类型:抑制剂。
卡瑞利珠单抗多少钱一盒?
目前,卡瑞利珠单抗此前获批的肺癌、肝癌、食管癌、霍奇金淋巴瘤四大适应症均已被纳入新版医保目录。在价格方面,卡瑞利珠单抗(200mg规格)从19800元/支降至2928元/支,降幅超过85%。以医保报销比例80%为例,卡瑞利珠单抗医保报销后的自付费用为586元/支,极大地减轻了肿瘤患者的经济负担。
卡瑞利珠单抗医保报销条件是有哪些?
卡瑞利珠单抗医保报销条件:所报疾病需是在医保报销政策内,但由于每一个地方报销比例有所不同,所以卡瑞利珠单抗医保报销后的价格有所差别。以下是医保获批的疾病,仅供参考:
2020年12月28日,《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》正式公布,卡瑞利珠单抗成功进入医保目录,限:1.至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗。2.既往接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗。3.联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。4.既往接受过一线化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞癌患者的治疗。
卡瑞利珠单抗服用注意事项是什么?
经典型霍奇金淋巴瘤
200 mg/次,静脉注射每2周1次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
当卡瑞利珠单抗联合化疗给药时,应首先给予卡瑞利珠单抗静脉滴注,间隔至少30分钟后 再给予化疗。另请参见化疗药物给药的处方信息。
食管鳞状细胞癌
200 mg/次,静脉注射每2周1次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
当卡瑞利珠单抗联合化疗给药时,应首先给予卡瑞利珠单抗静脉滴注,间隔至少30分钟后 再给予化疗。另请参见化疗药物给药的处方信息。
肝细胞癌
3 mg/kg,静脉注射每3周1次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
当卡瑞利珠单抗联合化疗给药时,应首先给予卡瑞利珠单抗静脉滴注,间隔至少30分钟后 再给予化疗。另请参见化疗药物给药的处方信息。
非小细胞肺癌
200mg/次,静脉注射每3周1次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
当卡瑞利珠单抗联合化疗给药时,应首先给予卡瑞利珠单抗静脉滴注,间隔至少30分钟后 再给予化疗。另请参见化疗药物给药的处方信息。
鼻咽癌
200mg/次,静脉注射每3周1次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
当卡瑞利珠单抗联合化疗给药时,应首先给予卡瑞利珠单抗静脉滴注,间隔至少30分钟后 再给予化疗。另请参见化疗药物给药的处方信息。
卡瑞利珠单抗英文名叫什么?
卡瑞利珠单抗药品英文名叫Camrelizumab,卡瑞利珠单抗商品英文名叫艾瑞卡。
卡瑞利珠单抗有什么副作用?
经典型霍奇金淋巴瘤
最常见的卡瑞利珠单抗不良反应是:反应性毛细血管增生症(77.4%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(19.0%)、丙氨酸氨基转移酶升高(17.5%)、甲状腺功能减退(16.7%)、乏力(15.3%)、贫血(14.1%)、血胆红素升高(11.5%)、蛋白尿(10.8%)、发热(10.4%)和白细胞减少症(10.0%)。单药治疗所报告的大多数不良反应的严重程度为1级或2级,最常见的≥3级不良反应是:贫血(3.9%)、低钠血症(3.1%)、 血胆红素升高(3.0%)、γ-谷氨酰转移酶升高(2.4%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(2.2%)。
接受卡瑞利珠单抗联合培美曲塞和卡铂治疗最常见的不良反应是:反应性毛细血管增生症(77.6%)、贫血(74.6%)、中性粒细胞减少症(74.6%)、白 细胞减少症(74.1%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(57.1%)、丙氨酸氨基转移酶升高(53.2%)、 血小板减少症(49.3%)、恶心(35.6%)、乏力(34.1%)、食欲下降(30.2%)、便秘(21.5%)、 呕吐(20.5%)、γ-谷氨酰转移酶升高(18.5%)、水肿(17.1%)、血胆红素升高(16.1%)、皮疹 (13.2%)、瘙痒症(12.2%)、甲状腺功能减退(10.7%)、低白蛋白血症(10.7%)、淋巴细胞减少症(10.7%)和血肌酐升高(10.7%)。最常见的≥3级不良反应是:中性粒细胞减少症(38.0%)、贫血(20.0%)、白细胞减少症(19.5%)、血小板减少症(16.6%)、丙氨酸氨基转移酶升高(4.9%)、 淋巴细胞减少症(4.4%)、肺部感染(4.4%)、乏力(3.4%)、γ-谷氨酰转移酶升高(2.9%)、食欲下降(2.4%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(2.0%)和腹泻(2.0%)。
食管鳞状细胞癌
最常见的卡瑞利珠单抗不良反应是:反应性毛细血管增生症(77.4%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(19.0%)、丙氨酸氨基转移酶升高(17.5%)、甲状腺功能减退(16.7%)、乏力(15.3%)、贫血(14.1%)、血胆红素升高(11.5%)、蛋白尿(10.8%)、发热(10.4%)和白细胞减少症(10.0%)。单药治疗所报告的大多数不良反应的严重程度为1级或2级,最常见的≥3级不良反应是:贫血(3.9%)、低钠血症(3.1%)、 血胆红素升高(3.0%)、γ-谷氨酰转移酶升高(2.4%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(2.2%)。
接受卡瑞利珠单抗联合培美曲塞和卡铂治疗最常见的不良反应是:反应性毛细血管增生症(77.6%)、贫血(74.6%)、中性粒细胞减少症(74.6%)、白 细胞减少症(74.1%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(57.1%)、丙氨酸氨基转移酶升高(53.2%)、 血小板减少症(49.3%)、恶心(35.6%)、乏力(34.1%)、食欲下降(30.2%)、便秘(21.5%)、 呕吐(20.5%)、γ-谷氨酰转移酶升高(18.5%)、水肿(17.1%)、血胆红素升高(16.1%)、皮疹 (13.2%)、瘙痒症(12.2%)、甲状腺功能减退(10.7%)、低白蛋白血症(10.7%)、淋巴细胞减少症(10.7%)和血肌酐升高(10.7%)。最常见的≥3级不良反应是:中性粒细胞减少症(38.0%)、贫血(20.0%)、白细胞减少症(19.5%)、血小板减少症(16.6%)、丙氨酸氨基转移酶升高(4.9%)、 淋巴细胞减少症(4.4%)、肺部感染(4.4%)、乏力(3.4%)、γ-谷氨酰转移酶升高(2.9%)、食欲下降(2.4%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(2.0%)和腹泻(2.0%)。
肝细胞癌
最常见的卡瑞利珠单抗不良反应是:反应性毛细血管增生症(77.4%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(19.0%)、丙氨酸氨基转移酶升高(17.5%)、甲状腺功能减退(16.7%)、乏力(15.3%)、贫血(14.1%)、血胆红素升高(11.5%)、蛋白尿(10.8%)、发热(10.4%)和白细胞减少症(10.0%)。单药治疗所报告的大多数不良反应的严重程度为1级或2级,最常见的≥3级不良反应是:贫血(3.9%)、低钠血症(3.1%)、 血胆红素升高(3.0%)、γ-谷氨酰转移酶升高(2.4%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(2.2%)。
接受卡瑞利珠单抗联合培美曲塞和卡铂治疗最常见的不良反应是:反应性毛细血管增生症(77.6%)、贫血(74.6%)、中性粒细胞减少症(74.6%)、白 细胞减少症(74.1%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(57.1%)、丙氨酸氨基转移酶升高(53.2%)、 血小板减少症(49.3%)、恶心(35.6%)、乏力(34.1%)、食欲下降(30.2%)、便秘(21.5%)、 呕吐(20.5%)、γ-谷氨酰转移酶升高(18.5%)、水肿(17.1%)、血胆红素升高(16.1%)、皮疹 (13.2%)、瘙痒症(12.2%)、甲状腺功能减退(10.7%)、低白蛋白血症(10.7%)、淋巴细胞减少症(10.7%)和血肌酐升高(10.7%)。最常见的≥3级不良反应是:中性粒细胞减少症(38.0%)、贫血(20.0%)、白细胞减少症(19.5%)、血小板减少症(16.6%)、丙氨酸氨基转移酶升高(4.9%)、 淋巴细胞减少症(4.4%)、肺部感染(4.4%)、乏力(3.4%)、γ-谷氨酰转移酶升高(2.9%)、食欲下降(2.4%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(2.0%)和腹泻(2.0%)。
非小细胞肺癌
最常见的卡瑞利珠单抗不良反应是:反应性毛细血管增生症(77.4%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(19.0%)、丙氨酸氨基转移酶升高(17.5%)、甲状腺功能减退(16.7%)、乏力(15.3%)、贫血(14.1%)、血胆红素升高(11.5%)、蛋白尿(10.8%)、发热(10.4%)和白细胞减少症(10.0%)。单药治疗所报告的大多数不良反应的严重程度为1级或2级,最常见的≥3级不良反应是:贫血(3.9%)、低钠血症(3.1%)、 血胆红素升高(3.0%)、γ-谷氨酰转移酶升高(2.4%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(2.2%)。
接受卡瑞利珠单抗联合培美曲塞和卡铂治疗最常见的不良反应是:反应性毛细血管增生症(77.6%)、贫血(74.6%)、中性粒细胞减少症(74.6%)、白 细胞减少症(74.1%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(57.1%)、丙氨酸氨基转移酶升高(53.2%)、 血小板减少症(49.3%)、恶心(35.6%)、乏力(34.1%)、食欲下降(30.2%)、便秘(21.5%)、 呕吐(20.5%)、γ-谷氨酰转移酶升高(18.5%)、水肿(17.1%)、血胆红素升高(16.1%)、皮疹 (13.2%)、瘙痒症(12.2%)、甲状腺功能减退(10.7%)、低白蛋白血症(10.7%)、淋巴细胞减少症(10.7%)和血肌酐升高(10.7%)。最常见的≥3级不良反应是:中性粒细胞减少症(38.0%)、贫血(20.0%)、白细胞减少症(19.5%)、血小板减少症(16.6%)、丙氨酸氨基转移酶升高(4.9%)、 淋巴细胞减少症(4.4%)、肺部感染(4.4%)、乏力(3.4%)、γ-谷氨酰转移酶升高(2.9%)、食欲下降(2.4%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(2.0%)和腹泻(2.0%)。
鼻咽癌
最常见的卡瑞利珠单抗不良反应是:反应性毛细血管增生症(77.4%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(19.0%)、丙氨酸氨基转移酶升高(17.5%)、甲状腺功能减退(16.7%)、乏力(15.3%)、贫血(14.1%)、血胆红素升高(11.5%)、蛋白尿(10.8%)、发热(10.4%)和白细胞减少症(10.0%)。单药治疗所报告的大多数不良反应的严重程度为1级或2级,最常见的≥3级不良反应是:贫血(3.9%)、低钠血症(3.1%)、 血胆红素升高(3.0%)、γ-谷氨酰转移酶升高(2.4%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(2.2%)。
接受卡瑞利珠单抗联合培美曲塞和卡铂治疗最常见的不良反应是:反应性毛细血管增生症(77.6%)、贫血(74.6%)、中性粒细胞减少症(74.6%)、白 细胞减少症(74.1%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(57.1%)、丙氨酸氨基转移酶升高(53.2%)、 血小板减少症(49.3%)、恶心(35.6%)、乏力(34.1%)、食欲下降(30.2%)、便秘(21.5%)、 呕吐(20.5%)、γ-谷氨酰转移酶升高(18.5%)、水肿(17.1%)、血胆红素升高(16.1%)、皮疹 (13.2%)、瘙痒症(12.2%)、甲状腺功能减退(10.7%)、低白蛋白血症(10.7%)、淋巴细胞减少症(10.7%)和血肌酐升高(10.7%)。最常见的≥3级不良反应是:中性粒细胞减少症(38.0%)、贫血(20.0%)、白细胞减少症(19.5%)、血小板减少症(16.6%)、丙氨酸氨基转移酶升高(4.9%)、 淋巴细胞减少症(4.4%)、肺部感染(4.4%)、乏力(3.4%)、γ-谷氨酰转移酶升高(2.9%)、食欲下降(2.4%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(2.0%)和腹泻(2.0%)。
卡瑞利珠单抗有什么作用?
T 细胞表达的 PD-1 受体与其配体 PD-L1 和 PD-L2 结合,可以抑制 T 细胞增殖和细胞因子生成。 部分肿瘤细胞的 PD-1 配体上调,通过这个通路信号传导可抑制激活的 T 细胞对肿瘤的免疫监视。 注射用卡瑞利珠单抗是一种人类免疫球蛋白 G4(IgG4)单克隆抗体(HuMAb),可与 PD-1 受体结合,阻断其与 PD-L1 和 PD-L2 之间的相互作用,阻断 PD-1 通路介导的免疫抑制反应,包括抗肿瘤免疫反应。在同源小鼠肿瘤模型中,阻断 PD-1 活性可抑制肿瘤生长。
卡瑞利珠单抗在临床研究中可见皮肤毛细血管增生,但机制尚不清楚。非临床研究显示,卡瑞利珠单抗与人 VEGFR2 虽然具有弱结合,KD 为 714 nM;卡瑞利珠单抗与药理作用靶点人 PD-1 结合的 KD 为 3.31 nM。