Arzerra_Arzerra
Arzerra_Arzerra能不能治慢性淋巴细胞性白血病?
Arzerra_Arzerra是能治慢性淋巴细胞性白血病的,但具体治疗效果因人而异,因为每一位患者的病情有所不同。
Arzerra_Arzerra在外国批准的适应症有哪些?
2009年10月26日,慢性淋巴细胞白血病(CLL)治疗新药Arzerra获美国FDA批准上市,用于治疗氟达拉滨和阿伦单抗治疗无效的难治型慢性淋巴细胞性白血病(CLL)患者。
2016年1月19日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Arzerra(ofatumumab)对至少两种药物治疗后完全或部分缓解的复发性或进行性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者进行延长治疗。
2016年8月31日,美国FDA批准Arzerra联合氟达拉滨(fludarabine,F)和环磷酰胺(cyclophosphamide,C)用于复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的治疗。
Arzerra_Arzerra医保报销疾病有哪些?
奥法木单抗暂未被纳入医保。
Arzerra_Arzerra有什么靶点?
Arzerra_Arzerra靶点是CD20。
Arzerra_Arzerra进入医保价格是多少?
奥法木单抗暂未在国内上市,所以还没有搜集到有效价格信息;奥法木单抗在美国的参考售价1000mg每瓶规格的价格为6308美元左右,100mg每瓶规格的参考售价为1,899美元左右。
Arzerra_Arzerra对妊娠期妇女有什么影响?
妊娠期患者
根据动物研究结果和药物作用机制,奥法木单抗可能导致胎儿B细胞耗竭。奥法木单抗导致母体循环B细胞减少,外周和脾脏胎儿B细胞减少,胎儿脾脏重量减少。在B细胞恢复之前,避免向子宫内暴露于Arzerra的新生儿和婴儿接种活疫苗。
哺乳期患者
没有关于母乳中是否存在奥法木单抗、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的信息。应考虑母乳喂养对发育和健康的好处,同时考虑母亲对Arzerra的临床需求以及Arzerra或潜在母亲状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。
儿童患者
奥法木单抗在儿童中的安全性和有效性尚未确定。
Arzerra_Arzerra服用注意事项是什么?
Arzerra_Arzerra服用需要在医嘱下服用,请勿盲目服用,正确和科学治疗疾病才是最有效的方法。以下是Arzerra_Arzerra服用的注意事项,仅供参考:
慢性淋巴细胞性白血病
Arzerra稀释且用于静脉注射,禁止皮下注射或静脉推注或口服。
未经治疗的CLL联合chlorambucil的推荐剂量及计划
第一周期:第1天用量 300mg,第8天用量1000mg;
随后周期:第1天用量1000mg,28天为一个周期,至少用药3~12周期或直到完全反应。
复发性CLL的推荐剂量及计划
第一周期:第1天用量 300mg,第8天用量1000mg;
随后周期:第1天用量1000mg,28天为一个周期,用药不超过6周期。
CLL的延长治疗的推荐剂量及计划
第一周期:第1天用量 300mg,第8天用量1000mg;
随后周期:7周后用量1000mg,以后每8周用药一次1000mg,用药不超过2年。
难治性CLL治疗的推荐剂量及计划
首次剂量 300mg;
一周后每周用量2000mg,共用7次;
四周后每四周剂量2000mg,共用4次。
治疗前先口服对乙酰氨基酚,口服或静脉输注抗组胺药物和静脉输注糖皮质激素。
Arzerra_Arzerra是什么作用原理?
奥法木单抗为全人源化抗CD20单克隆抗体,可特异性地与CD20小分子和CD20细胞外环结合。CD20在正常B淋巴细胞和CLL的B细胞上表达,不会从细胞表面脱落也不会因与抗体结合后而中和。
体外实验表明,奥法木单抗的Fab区域与CD20分子结合,Fc区介导免疫效应使B细胞溶解。数据显示,其主要通过补体依赖的细胞毒性作用和抗体依赖性细胞介导毒性作用导致细胞溶解。