雷德帕斯_Rydapt服用注意事项是什么

雷德帕斯_Rydapt

雷德帕斯_Rydapt能不能治急性髓性白血病，系统性肥大细胞增生症？

雷德帕斯_Rydapt是能治急性髓性白血病，系统性肥大细胞增生症的，但具体治疗效果因人而异，因为每一位患者的病情有所不同。

雷德帕斯_Rydapt在外国批准的适应症有哪些？

2017年4月28日，Rydapt（米哚妥林）获得美国FDA批准上市，与化疗联合使用，用于治疗新诊断为FLT3阳性的急性髓系白血病(AML)的成人患者。

同时，美国FDA还批准了Rydapt用于治疗具有侵袭性系统性肥大细胞增多症（ASM）、伴有血液肿瘤的SM（SM-AHN）、肥大细胞白血病（MCL）的成人患者。

同时，FDA还批准了伴随诊断试剂盒LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay，用以检测AML患者的FLT3突变。

雷德帕斯_Rydapt医保报销疾病有哪些？

Rydapt（米哚妥林）暂未被纳入医保报销。

雷德帕斯_Rydapt有什么靶点？

雷德帕斯_Rydapt靶点是KIT，PDGFRβ，PDGFRα，VEGFR2，FLT3。

雷德帕斯_Rydapt进入医保价格是多少？

米哚妥林暂时还没有在国内上市，所以暂时没有有效的销售价格；在国外销售的Rydapt规格 5mg*28胶囊/盒的价格大概在8400美元，折合人民币54500元左右。

雷德帕斯_Rydapt对妊娠期妇女有什么影响？

妊娠期患者

根据作用机制和动物繁殖研究结果，Rydapt给孕妇服用时可能会造成胎儿伤害。目前还没有关于孕妇使用Rydapt以告知与药物相关的重大出生缺陷和流产风险的可用数据。。

哺乳期患者

没有关于母乳中是否存在Midostaurin或其活性代谢物、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。由于Rydapt母乳喂养婴儿可能出现严重不良反应，建议在Rydapt治疗期间以及最后一次给药后至少4个月内，妇女不得母乳喂养。

儿童患者

在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。

雷德帕斯_Rydapt服用注意事项是什么？

雷德帕斯_Rydapt服用需要在医嘱下服用，请勿盲目服用，正确和科学治疗疾病才是最有效的方法。以下是雷德帕斯_Rydapt服用的注意事项，仅供参考：

病人选择

选择使用Rydapt治疗急性髓性白血病的患者要基于患者存在FLT3突变阳性。

急性髓性白血病

Rydapt的推荐剂量为，在阿糖胞苷和柔红霉素诱导的每个周期的第8至21天以及高剂量阿糖胞苷巩固治疗的每个周期的第8至21天，每日两次，每次50毫克，随食物口服。

系统性肥大细胞增生症

Rydapt的推荐剂量为每日两次，每次100毫克，随食物口服。继续治疗直到疾病进展或出现不可接受的毒性。在治疗的前4周，至少每周监测患者的毒性，接下来的8周，每隔一周监测一次，此后每月监测一次。

在使用Rydapt治疗前服用预防性止吐药，以降低恶心和呕吐的风险。每日两次，每次约12小时，随食物口服Rydapt。不要打开或压碎Rydapt胶囊。

如果Rydapt剂量缺失或呕吐，请勿补足剂量；在通常的预定时间服用下一剂。如果Rydapt同时服用可以延长QT间期的药物，可以考虑通过EKG进行QT间期评估。

雷德帕斯_Rydapt是什么作用原理？

RYDAPT（midostaurin）是一种口服多激酶抑制剂。Midostaurin是一种抑制多受体的小分子酪氨酸激酶，在体外生化或细胞分析表明，Midostaurin或其主要人类活性代谢物CGP6221和CGP52421能够抑制野生型FLT3、FLT3突变激酶（ITD和TKD）、KIT（野生型和D816V突变）、PDGFRα/β、VEGFR2以及丝氨酸/苏氨酸激酶PKC（蛋白激酶C）家族成员的活性。

Midostaurin能够抑制FLT3受体信号传导和细胞增殖，并诱导表达ITD和TKD突变FLT3受体或过度表达野生型FLT3和PDGF受体的白血病细胞凋亡。Midostaurin还显示出抑制KIT信号传导、细胞增殖和组胺释放以及诱导肥大细胞凋亡的能力。