Rozlytrek_Rozlytrek服用注意事项是什么

Rozlytrek_Rozlytrek

Rozlytrek_Rozlytrek能不能治非小细胞肺癌，实体瘤？

Rozlytrek_Rozlytrek是能治非小细胞肺癌，实体瘤的，但具体治疗效果因人而异，因为每一位患者的病情有所不同。

Rozlytrek_Rozlytrek在外国批准的适应症有哪些？

2019年8月15日，Rozlytrek（恩曲替尼）获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市，用于治疗ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。同时还批准Rozlytrek用于治疗的神经营养性酪氨酸受体激酶（NTRK）融合阳性的，且无已知获得性耐药突变的实体瘤12岁以上的成人和儿童患者。

Rozlytrek_Rozlytrek医保报销疾病有哪些？

Rozlytrek（恩曲替尼）暂未被纳入医保报销。

Rozlytrek_Rozlytrek有什么靶点？

Rozlytrek_Rozlytrek靶点是ALK，ROS1，TRKC，TRKB，TRKA。

Rozlytrek_Rozlytrek进入医保价格是多少？

Rozlytrek（恩曲替尼）是2019年在美国上市的新药，目前还没有在国内上市，暂时没有在国内销售价格的有效信息，参考该药在国外的100 mg30片规格的售价6000美元，人民币3.8w元左右；200 mg90片规格的售价18000美元，人民币11.6w元左右，根据推荐剂量每天600mg计算，每个患者每月就需要服用一盒剂量，花费是非常巨大。目前该药在国内有一些临床试验免费用药申请机会，患者可以多加以了解。

Rozlytrek_Rozlytrek对妊娠期妇女有什么影响？

哺乳期患者

当给孕妇服用Rozlytrek时，会造成胎儿伤害。目前还没有关于孕妇使用Rozlytrek的可用数据，告知孕妇对胎儿的潜在风险。

妊娠期患者

没有数据表明Rozlytrek或其代谢物在母乳中的存在，也没有数据表明Rozlytrek或其代谢物对母乳喂养儿童或产奶量的影响。由于Rozlytrek母乳喂养的儿童可能出现不良反应，建议哺乳期妇女在使用Rozlytrek治疗期间以及最终剂量后7天内停止母乳喂养。

儿童患者

Rozlytrek在12岁及以上患有NTRK基因融合的实体瘤的儿童患者中的安全性和有效性已得到证实；在12岁以下患有实体瘤且具有NTRK基因融合的儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。Rozlytrek治疗ROS1阳性非小细胞肺癌患儿的安全性和有效性尚未确定。

Rozlytrek_Rozlytrek服用注意事项是什么？

Rozlytrek_Rozlytrek服用需要在医嘱下服用，请勿盲目服用，正确和科学治疗疾病才是最有效的方法。以下是Rozlytrek_Rozlytrek服用的注意事项，仅供参考：

病人选择

选择肿瘤标本存在中ROS1重排的转移性NSCLC的患者使用Rozlytrek治疗。

选择存在NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤患者使用Rozlytrek治疗。

非小细胞肺癌

Rozlytrek的推荐剂量为每次600mg，每日一次，无论是否进食，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

实体瘤

成年患者Rozlytrek的推荐剂量为每次600 mg，每日一次，无论是否进食，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

12岁及以上儿童患者Rozlytrek的推荐剂量基于身体表面积（BSA），每天口服一次Rozlytrek，无论是否进食，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

体表面积大于1.50 平方米，每天口服一次600 mg；

体表面积大于1.11至1.50平方米，每天口服一次500 mg；

体表面积大于0.91至1.10 平方米，每天口服一次400 mg。

Rozlytrek_Rozlytrek是什么作用原理？

Rozlytrek是一种选择性酪氨酸激酶抑制剂（TKI），是原肌球蛋白受体酪氨酸激酶（TRK）TRKA、TRKB和TRKC、原癌基因酪氨酸蛋白激酶ROS1（ROS1）和间变性淋巴瘤激酶（ALK）的抑制剂，IC50值为0.1至2 nM。Rozlytrek还抑制IC50值>5 nM的JAK2和TNK2。Rozlytrek的主要活性代谢产物M5对TRK、ROS1和ALK的体外活性相似。

包含TRK、ROS1或ALK激酶结构域的融合蛋白，可通过下游信号通路的过度激活而导致不受限制的细胞增殖，从而驱动致瘤潜能。Rozlytrek在体外和体内均能抑制多种肿瘤细胞系，这些肿瘤细胞系含有NTRK、ROS1和ALK融合基因。

Rozlytrek在多种动物物种（小鼠、大鼠和狗）中表现出稳定的脑-血浆浓度比为0.4–2.2，并在颅内植入TRKA和ALK驱动的肿瘤细胞系的小鼠中表现出体内抗肿瘤活性。