Piqray_Piqray
Piqray_Piqray能不能治转移性乳腺癌？
Piqray_Piqray是能治转移性乳腺癌的，但具体治疗效果因人而异，因为每一位患者的病情有所不同。
Piqray_Piqray在外国批准的适应症有哪些？
2019年5月24日，美国FDA批准Piqray（Alpelisib）上市，与内分泌疗法氟维司群（Fulvestrant）联用，治疗携带PIK3CA基因突变的HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者。这不仅是美国FDA批准的第一款用于治疗乳腺癌的PI3K抑制剂，也是FDA使用实时肿瘤学审评（RTOR）试点项目批准的第一款新分子实体（NME）。
2021年8月16日诺华治疗晚期乳腺癌药Piqray®（Alpelisib）日前在海南博鳌超级医院开出处方，国内患者可全球同步获益于创新药物。作为全球首个、目前海外唯一获批用于治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性、PIK3CA突变晚期乳腺癌的口服药品，诺华Alpelisib获准在海南先行区特定医疗机构应用于临床急需，填补了国内在这一领域的空白，为急需治疗的患者带来希望。
Piqray_Piqray医保报销疾病有哪些？
Piqray暂未进入国家医保。
Piqray_Piqray有什么靶点？
Piqray_Piqray靶点是PIK3CA。
Piqray_Piqray进入医保价格是多少？
目前Piqray尚无国内参考售价，在美国150mg*56片的参考售价大约是$18,276.56；200mg*28片的参考售价大约是$18,276.56，价格根据汇率的波动会有所调整。
Piqray_Piqray对妊娠期妇女有什么影响？
妊娠期患者
根据动物数据和作用机制，给予孕妇 Piqray 可能导致胎儿伤害。没有可用的孕妇数据来告知药物相关风险。应告孕妇和有生育潜力的女性对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
Piqray 与氟维司群联合使用。 有关哺乳信息，请参阅氟维司群的完整处方信息。没有关于人乳中 Alpelisib 存在的信息，其对产奶量或母乳喂养儿童影响的数据也尚未可知。由于母乳喂养的孩子可能出现严重的不良反应，建议哺乳期妇女在 Piqray 治疗期间和最后一次给药后 1 周内不要母乳喂养。
儿童患者
儿童患者用药的安全性和有效性尚未可知。
Piqray_Piqray服用注意事项是什么？
Piqray_Piqray服用需要在医嘱下服用，请勿盲目服用，正确和科学治疗疾病才是最有效的方法。以下是Piqray_Piqray服用的注意事项，仅供参考：
转移性乳腺癌
患者选择
根据肿瘤组织或者血浆标本中是否存在PIK3CA 突变（由FDA批准的测试测出）选择患者使用Piqray进行HR+、HER2-晚期或转移性乳腺癌治疗。
推荐剂量
Piqray的推荐剂量为300mg（两片150mg），每日一次，随食物口服。持续治疗直到疾病进展或出现不可接受的毒性。指导患者每天在同一时间服药，整片吞服，不要咀嚼，不要压碎或者分裂Piqray片。如果使用前有破损，则不应摄入。若漏服一次，可在预计用药时间的9小时内随食物补服，超过9小时后，跳过当天剂量，直接按照下一次服药时间服用。若出现呕吐症状，不用补充，直接按时服用下一次的剂量。
当和Piqray一起给药时，氟维司群的推荐剂量为 500 mg，在第 1、15 和 29 天给药，此后每月给药一次。详情请参阅氟维司群的完整说明书。
Piqray_Piqray是什么作用原理？
Piqray是磷脂酰肌醇-3-激酶（PI3K）的抑制剂，其抑制活性主要针对PI3Kα。编码PI3K的催化α-亚基（PIK3CA）的基因中的功能获得性突变导致PI3Kα和Akt信号传导的活化，细胞转化和体外和体内模型中肿瘤的产生。
在乳腺癌细胞系中，Piqray抑制PI3K下游靶标（包括Aktand在内）的磷酸化，在携带PIK3CA突变的细胞系中显示出活性。在体内，Piqray抑制PI3K/Aktsignaling途径并减少异种移植模型中的肿瘤生长，包括乳腺癌模型。
Alpelisib 抑制 PI3K 的过程中，显示出诱导乳腺癌细胞中雌激素受体 (ER) 转录的增加。与单独治疗相比，在源自 ER 阳性、PIK3CA 突变的乳腺癌细胞系异种移植模型中，Alpelisib 和氟维司群的联合使用显示出更高的抗肿瘤活性。
