达希纳_Tasigna
达希纳_Tasigna能不能治慢性髓性白血病(慢性粒细胞性白血病)?
达希纳_Tasigna是能治慢性髓性白血病(慢性粒细胞性白血病)的,但具体治疗效果因人而异,因为每一位患者的病情有所不同。
达希纳_Tasigna在外国批准的适应症有哪些?
2007年10月29日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Tasigna(尼洛替尼)作为一种新的抗癌疗法,用于某些对先前治疗(包括伊马替尼)产生耐药性或不耐受的致命白血病患者。
2010年6月17日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Tasigna(尼洛替尼)用于治疗新诊断的费城染色体阳性慢性粒细胞白血病(Ph+CML)慢性期成人患者。
2018年3月22日,美国食品和药物管理局(FDA)扩大了Tasigna(尼洛替尼)的适应症范围,包括治疗一岁或一岁以上费城染色体阳性慢性髓系白血病慢性期(Ph+CML-CP)的一线和二线儿科患者。
达希纳_Tasigna医保报销疾病有哪些?
2018年10月,Tasigna(尼洛替尼)被纳入国家乙类医保,限治疗新诊断的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期成人患者,或对既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期或加速期成人患者。
达希纳_Tasigna有什么靶点?
达希纳_Tasigna靶点是BCR-ABL。
达希纳_Tasigna进入医保价格是多少?
目前国内已经上市了尼洛替尼,并且进入了医保,最新价格为:一盒150mg*120粒尼洛替尼的价格大概是在9120元左右,一盒200mg*150粒尼洛替尼的价格大概是在11364元左右。
达希纳_Tasigna对妊娠期妇女有什么影响?
妊娠期患者
根据动物研究和作用机制,当给孕妇服用Tasigna时,会对胎儿造成伤害。目前尚无关于孕妇药物相关风险的可用数据,在动物繁殖研究中,在器官发生过程中给怀孕大鼠和兔子服用尼洛替尼会导致不良的发育结果,包括胚胎致死率、胎儿效应以及大鼠和兔子在母体暴露(AUC)约2倍和0.5倍时的胎儿变异。
哺乳期患者
没有关于尼洛替尼或其代谢物在母乳中存在的数据,也没有关于其对母乳喂养的儿童或母乳生产影响的数据。由于母乳喂养的孩子可能会出现严重的不良反应,建议妇女在使用Tasigna治疗期间以及最后一次服用后至少14天内不要母乳喂养。
儿童患者
Tasigna的安全性和有效性已在年龄大于或等于1岁的儿童患者中得到证实,Tasigna在1岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
达希纳_Tasigna服用注意事项是什么?
达希纳_Tasigna服用需要在医嘱下服用,请勿盲目服用,正确和科学治疗疾病才是最有效的方法。以下是达希纳_Tasigna服用的注意事项,仅供参考:
慢性髓性白血病
空腹服用,每日两次,间隔约12小时。服用前至少2小时和服用后至少1小时内不得进食。建议患者用水整粒吞服胶囊。
如果临床上有需要,Tasigna可与造血生长因子(如促红细胞生成素或G-CSF)或与羟基脲或阿那格雷一起服用。
成人初诊Ph+CML-CP患者的剂量
Tasigna的推荐剂量为300mg,每日两次。
耐药或不耐受Ph+CML-CP和CML-AP的成人患者的剂量
Tasigna的推荐剂量为400 mg,每日两次口服。
新诊断为Ph+CML-CP或耐药或不耐受Ph+CML-CP的儿科患者的剂量
儿童患者推荐的Tasigna剂量为230 mg/㎡,每日口服两次,四舍五入至最接近的50 mg剂量(最大单次剂量为400 mg)。
达希纳_Tasigna是什么作用原理?
尼洛替尼是BCR-ABL激酶的抑制剂,结合并稳定ABL蛋白激酶结构域的非活性构象。在体外,尼洛替尼抑制BCR-ABL介导的小鼠白血病细胞系和来源于Ph+CML患者的人类细胞系的增殖。在试验条件下,尼洛替尼能够克服因BCR-ABL激酶突变而产生的伊马替尼耐药性。