安加维_Xgeva
安加维_Xgeva能不能治多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤),骨巨细胞瘤,高钙血症,实体瘤骨转移?
安加维_Xgeva是能治多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤),骨巨细胞瘤,高钙血症,实体瘤骨转移的,但具体治疗效果因人而异,因为每一位患者的病情有所不同。
安加维_Xgeva在外国批准的适应症有哪些?
2010年11月18日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了Xgeva(地舒单抗),用于预防实体瘤骨转移患者骨相关事件(SRE)。Xgeva不适用于预防多发性骨髓瘤患者的SRE。
2013年6月13日,美国食品和药物管理局扩大了Xgeva(地舒单抗)的批准使用范围,用于治疗患有骨巨细胞瘤(GCTB)的成年患者和一些青少年患者。
2014年12月8日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了Xgeva(地舒单抗)用于治疗二膦酸盐治疗无效的恶性高钙血症(HCM)的新适应症。
2018年1月5日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Xgeva(地舒单抗)的补充生物制剂许可证申请(sBLA),将目前批准的预防实体瘤骨转移患者骨骼相关事件的适应症扩大到包括多发性骨髓瘤患者。
安加维_Xgeva医保报销疾病有哪些?
2021年3月1日,安加维(地舒单抗)正式被纳入国家医保乙类报销目录,适用于不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞癌患者。
安加维_Xgeva有什么靶点?
安加维_Xgeva靶点是RANKL。
安加维_Xgeva进入医保价格是多少?
地舒单抗2121年3月被正式纳入医保报销,进医保前120mg每盒的价格是5298元左右,被纳入医保报销后,地舒单抗进行了大幅度的降价,120mg每盒的价格降低为1060元左右。如果能走医保按照70%的比例进行报销,个人自费就只需每盒320元左右。
安加维_Xgeva对妊娠期妇女有什么影响?
妊娠期患者
Xgeva(地舒单抗)给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。在孕妇中使用Xgeva(地舒单抗)的数据不足,无法告知不良发育结果的任何药物相关风险。告知孕妇对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
没有关于母乳中是否存在Xgeva(地舒单抗)、对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的影响的信息。考虑母乳喂养的发展和健康益处,以及母亲对Xgeva(地舒单抗)治疗的临床需要以及对来自Xgeva(地舒单抗)的母乳喂养儿童或潜在母体状况的任何潜在的不利影响。
儿童患者
Xgeva(地舒单抗)在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定,但骨骼发育成熟的青少年(12-16岁)骨巨细胞瘤患者除外。Xgeva(地舒单抗)仅推荐用于骨骼发育成熟的青少年(12-16岁)骨巨细胞瘤的治疗。
安加维_Xgeva服用注意事项是什么?
安加维_Xgeva服用需要在医嘱下服用,请勿盲目服用,正确和科学治疗疾病才是最有效的方法。以下是安加维_Xgeva服用的注意事项,仅供参考:
重要说明
Xgeva(地舒单抗)仅用于皮下途径给药,不应通过静脉、肌肉或皮内给药。
多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)
Xgeva(地舒单抗)的推荐剂量为每4周一次在上臂、大腿上部或腹部皮下注射120mg。必要时服用钙和维生素D以治疗或预防低钙血症。
实体瘤骨转移
Xgeva(地舒单抗)的推荐剂量为每4周一次在上臂、大腿上部或腹部皮下注射120mg。必要时服用钙和维生素D以治疗或预防低钙血症。
骨巨细胞瘤
Xgeva(地舒单抗)的推荐剂量为每4周一次在上臂、大腿上部或腹部皮下注射120mg,在治疗第一个月的第8天和第15天额外给药120mg。必要时服用钙和维生素D以治疗或预防低钙血症。
高钙血症
Xgeva(地舒单抗)的推荐剂量为每4周一次在上臂、大腿上部或腹部皮下注射120毫克,在治疗第一个月的第8天和第15天额外给药120毫克。
安加维_Xgeva是什么作用原理?
Xgeva(地舒单抗)是一种与人RANKL结合的人IgG2单克隆抗体。RANKL是一种跨膜或可溶性蛋白质,对破骨细胞(负责骨吸收的细胞)的形成、功能和存活至关重要,从而调节骨钙释放。RANKL刺激的破骨细胞活性增加是骨转移性实体瘤骨病理的介质。类似地,骨巨细胞瘤由表达RANKL的基质细胞和表达RANK受体的破骨细胞样巨细胞组成,通过RANK受体发出信号有助于骨溶解和肿瘤生长。Xgeva(地舒单抗)阻止RANKL激活破骨细胞及其前体和破骨细胞样巨细胞表面的受体RANK。