倍利妥_Blincyto
倍利妥_Blincyto能不能治急性淋巴细胞白血病？
倍利妥_Blincyto是能治急性淋巴细胞白血病的，但具体治疗效果因人而异，因为每一位患者的病情有所不同。
倍利妥_Blincyto在外国批准的适应症有哪些？
2014年12月3日，贝林妥欧单抗（Blincyto）获得美国食品和药物管理局FDA批准上市，用于治疗费城染色体阴性的B细胞急性淋巴性白血病（ALL）。
2016年9月1日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Blincyto（blinatumomab）用于费城染色体阴性复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病患儿。
2017年7月11日，美国食品和药物管理局（FDA）批准将Blincyto的加速批准转换为完全批准。同时批准还包括治疗费城染色体阳性（Ph+）复发性或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病，扩大了Blincyto用于治疗成人和儿童复发性或难治性B细胞急性淋巴性白血病的适应症。
2018年3月29日，Blincyto（blinatumomab）获得美国食品和药物管理局批准FDA加速批准，用于治疗已经缓解但仍有微小残留病（MRD）的成人和儿童B细胞急性淋巴性白血病。MRD是指在显微镜下可以看到的水平之下的癌细胞，是ALL初次治疗后获得缓解的患者仍然有微量肿瘤细胞残留，导致患者复发的风险增加。
倍利妥_Blincyto医保报销疾病有哪些？
贝林妥欧单抗（Blincyto）暂未被纳入医保报销。
倍利妥_Blincyto有什么靶点？
倍利妥_Blincyto靶点是CD3。
倍利妥_Blincyto进入医保价格是多少？
在国内，倍利妥（贝林妥欧单抗）2021年刚刚上市，35μg规格的参考售价大约在9000-12900元左右；由于贝林妥欧单抗还没有被纳入医保，售价暂时还比较高。
倍利妥_Blincyto对妊娠期妇女有什么影响？
妊娠期患者
妊娠期间孕妇应避免使用贝林妥欧单抗（Blincyto），妊娠妇女使用Blincyto可能致胎儿毒性。只有在对母体的潜在获益远大于对胎儿的潜在危险时才可使用Blincyto治疗。
哺乳期患者
尚不知道Blinatumomab是否排泄在人乳汁中，治疗期间哺乳婴儿可能会有来自Blinatumomab的不良反应，考虑药物对母亲的重要性，决定是否终止哺乳或者终止药物。
儿童患者
相比较成年人发生不良反应的概率，观测到儿童用药后发生不良反应概率多10%左右。通常，不良反应发生的类型，成年人和儿童的区别不大。在成年人和儿童患者中根据体表面积（BSA）-基础方案在等同剂量水平Blinatumomab的稳态浓度有可比性。
倍利妥_Blincyto服用注意事项是什么？
倍利妥_Blincyto服用需要在医嘱下服用，请勿盲目服用，正确和科学治疗疾病才是最有效的方法。以下是倍利妥_Blincyto服用的注意事项，仅供参考：
急性淋巴细胞白血病
费城染色体-阴性复发或难治性前体B细胞急性淋巴母细胞白血病(ALL)患者贝林妥欧单抗（Blincyto）推荐剂量
建议第一疗程的前9天和第二疗程的前两天住院治疗。
治疗的单个疗程由连续静脉输注4周接着自由间隔2周治疗组成。
≥45kg患者，在第一个疗程d1-7应予以9μg/d，d8-28予以28μg/d；后续的疗程则d1-28均为28μg/d。小于45kg患者，在第一个疗程d1-7应予以5μg/㎡/d；后续的疗程则d1-28均为15μg/㎡/d。
每个疗程的首次剂量前1个小时，或当停药间隔超过4小时的时候，成年患者应预先静脉输注20mg地塞米松；儿童患者应预先静脉输注5mg/㎡地塞米松（最多不超过20mg）。
费城染色体阴性、CD19阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病（pre-B ALL）的微小残留病患者贝林妥欧单抗（Blincyto）推荐剂量
建议第一疗程的前3天和第二疗程的前两天住院治疗。
治疗的单个疗程由连续静脉输注4周接着自由间隔2周治疗组成。
≥45kg患者，在第一个疗程d1-28应予以28μg/d；后续的巩固疗程d1-28同样予以28μg/d。＜45kg患者，在第一个疗程d1-28应予以15μg/㎡/d（不超过28μg/d）；后续的巩固疗程d1-28同样予以15μg/㎡/d。
倍利妥_Blincyto是什么作用原理？
Blinatumomab是一种双特异性CD19指向T细胞CD3的衔接器，既可以共价结合B细胞表面表达的CD19，也可以共价结合T细胞表面表达的CD3。它通过连接T细胞受体（TCR）表面的CD3与恶性或良性B细胞表面的CD19激活内源性T细胞。Blinatumomab介导了T细胞和肿瘤细胞之间突触的形成、细胞黏附分子的上调。细胞溶解蛋白的形成、细胞炎性因子的释放、T细胞的增值，可以导致CD19+细胞的重定向裂解。
