吉妥单抗_Gemtuzumab医保
吉妥单抗,即Gemtuzumab、麦罗塔、Mylotarg、吉妥单抗冻干粉注射液;吉妥珠单抗尚未纳入国家医保范畴。吉妥单抗虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
众所周知,昂贵的靶向治疗费用往往成为癌症患者治疗的“拦路石”。近年来,吉妥单抗_Gemtuzumab在临床治疗中发挥着越来越重要的作用,使急性髓性白血病患者症状得到一定缓解。若吉妥单抗_Gemtuzumab被成功纳入医保,无疑将为广大癌症患者带来巨大利好,大大减轻患者的经济负担。
靶向药物是指被赋予了靶向(Targeting)能力的药物或其制剂。其目的是使药物或其载体能瞄准特定的病变部位,并在目标部位蓄积或释放有效成分。靶向制剂可以使药物在目标局部形成相对较高的浓度,从而在提高药效的同时抑制毒副作用,减少对正常组织、细胞的伤害。
吉妥单抗_Gemtuzumab,又被称为麦罗塔、Gemtuzumab、吉妥单抗冻干粉注射液;吉妥珠单抗等,是由辉瑞于2000-05-17推出的一款针对急性髓性白血病的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。吉妥单抗_Gemtuzumab能够特异的靶向结合CD33细胞,抑制肿瘤细胞的生长;是属于ADC类药物.
吉妥单抗_Gemtuzumab的注意事项
肝毒性,包括静脉闭塞性肝病(VOD)
肝毒性,包括危及生命和有时致命的肝VOD事件,这些不良反应在接受Mylotarg作为单一药物或作为联合化疗方案的一部分的患者中已有报道。在每次服用Mylotarg之前评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。使用Mylotarg治疗后,经常监测VOD的症状和体征,这些可能包括ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大(可能会疼痛)、体重迅速增加和腹水。对于出现肝试验异常的患者,建议更频繁地监测肝试验以及肝毒性的临床体征和症状。对于继续进行HSCT的患者,视情况在HSCT后期间经常监测肝脏检查。通过中断或停止服用Mylotarg来管理肝毒性的迹象或症状。对于出现VOD的患者,停止使用Mylotarg并按照标准医疗实践进行治疗。
输液相关反应(包括过敏反应)
在输注Mylotarg后24小时内,可能发生危及生命或致命的输注相关反应,体征和症状可能包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注之前预先用药,在输液过程中经常监测生命体征。出现输液反应的患者,尤其是呼吸困难、支气管痉挛或低血压的患者,应立即中断输液。在输注期间和输注结束后至少1小时对患者进行监测,直至症状和体征完全消失。对于出现过敏症状或体征的患者,包括出现严重呼吸道症状或临床显著低血压的患者,停止使用Mylotarg。
出血
Mylotarg具有骨髓抑制作用,可因长期血小板减少而导致致命或危及生命的出血。在每次服用Mylotarg之前评估血细胞计数,并在使用Mylotarg治疗后经常监测血细胞计数,直到细胞减少消失。在使用Mylotarg治疗期间,监测患者的出血症状和体征。使用剂量延迟或永久停药治疗严重出血、出血或持续性血小板减少,并按照标准实践提供支持性护理。
QT间期延长
在使用其他含有卡利霉素的药物治疗的患者中观察到QT间期延长。当给有QTc延长病史或倾向的患者服用Mylotarg时,服用已知可延长QT间期的药物,以及电解质紊乱的患者服用Mylotarg时,在开始治疗前和给药期间根据需要获取心电图(ECG)和电解质。
应用于具有不良风险的AML细胞遗传学
在ALFA-0701中的亚组分析中,在标准联合化疗中添加Mylotarg并没有改善具有不良风险细胞遗传学的亚组患者的无事件生存率(HR 1.11;95%可信区间:0.63,1.95)。对于用MyoLuTG联合柔红霉素和阿糖胞苷治疗新诊断的初发AML的患者,当细胞遗传学检测结果可用时,考虑MyLoTG持续治疗的潜在益处是否超过个体患者的风险。
胚胎-胎儿毒性
根据其作用机制和动物研究的结果,Mylotarg给孕妇服用时会造成胚胎-胎儿损伤。建议有生殖潜力的女性在使用Mylotarg治疗期间以及在最终剂量后至少6个月内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用Mylotarg治疗期间以及最后一次用药后至少3个月内使用有效的避孕措施。
吉妥单抗_Gemtuzumab的不良反应
急性髓性白血病
新诊断的CD33阳性急性髓系白血病
最常见的不良反应(大于15%)为出血、感染、发热、恶心、呕吐、便秘、头痛、AST升高、ALT升高、皮疹、粘膜炎、发热性中性粒细胞减少和食欲下降。
复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病
最常见的不良反应(大于15%)为出血、感染、发热、恶心、呕吐、便秘、头痛、AST升高、ALT升高、皮疹、粘膜炎、发热性中性粒细胞减少和食欲下降。
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