塞尔帕替尼_Selpercatinib医保
塞尔帕替尼,即Selpercatinib、Retevmo、Retevmo、塞尔帕替尼胶囊;塞珀卡替尼尚未纳入国家医保范畴。塞尔帕替尼虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
众所周知,昂贵的靶向治疗费用往往成为癌症患者治疗的“拦路石”。近年来,塞尔帕替尼_Selpercatinib在临床治疗中发挥着越来越重要的作用,使非小细胞肺癌,甲状腺髓样癌,转移性甲状腺癌患者症状得到一定缓解。若塞尔帕替尼_Selpercatinib被成功纳入医保,无疑将为广大癌症患者带来巨大利好,大大减轻患者的经济负担。
靶向药物是指被赋予了靶向(Targeting)能力的药物或其制剂。其目的是使药物或其载体能瞄准特定的病变部位,并在目标部位蓄积或释放有效成分。靶向制剂可以使药物在目标局部形成相对较高的浓度,从而在提高药效的同时抑制毒副作用,减少对正常组织、细胞的伤害。
塞尔帕替尼_Selpercatinib,又被称为Retevmo、Selpercatinib、塞尔帕替尼胶囊;塞珀卡替尼等,是由礼来于2020-05-08推出的一款针对非小细胞肺癌,甲状腺髓样癌,转移性甲状腺癌的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。塞尔帕替尼_Selpercatinib能够特异的靶向结合RET细胞,抑制肿瘤细胞的生长;是属于抑制剂类药物.
塞尔帕替尼_Selpercatinib的注意事项
肝毒性
2.6%的患者使用Retevmo治疗后出现严重的肝不良反应,51%的患者出现AST升高,包括8%的3级或4级事件,45%的患者出现ALT升高,包括9%的3级或4级事件。在开始Retevmo治疗前监测ALT和AST,前3个月内每2周监测一次,此后每月监测一次,并根据临床指示进行监测。根据严重程度,停止、减少剂量或永久停止服用Retevmo。
高血压
35%的患者出现高血压,其中3级高血压占17%,4级高血压占1(0.1%)。对于未控制的高血压患者,不要使用Retevmo治疗。在开始RETEVMO之前优化血压,1周后监测血压,此后至少每月监测一次,并根据临床指示进行监测。根据需要启动或调整抗高血压治疗。根据严重程度停止、减少剂量或永久停止服用Retevmo。
QT间期延长
Retevmo可导致浓度依赖性QT间期延长。监测有发生QT间期延长风险的患者,包括患有已知的长期QT综合征,临床上明显的心律失常和严重或无法控制的心力衰竭的患者。评估基线和治疗期间定期评估QT间隔、电解质和TSH,并根据包括腹泻在内的危险因素调整给予频率。开始使用本药之前和治疗期间纠正低钾血症、低镁血症和低钙血症。当本药同时使用强和中度CYP3A抑制剂或已知可延长QT间期的药物时,更频繁地监测QT间期。根据严重程度保留和减少剂量或永久停止本药。
出血事件
Retevmo可发生严重出血事件,包括致命出血事件。等级≥ 3例出血事件发生在2.3%接受Retevmo治疗的患者中,其中3例(0.4%)发生致命出血事件,包括脑出血、气管造口部位出血和咯血。对于严重或危及生命的出血患者,永久停止使用Retevmo。
超敏反应
症状包括发热、皮疹、关节炎和肌痛等,伴随血小板减少或转氨酶升高。如发生超敏反应,暂停本药,并以1mg/kg的剂量开始使用糖皮质激素治疗。过敏反应解决后,需降低本药剂量并按照耐受性每周增加本药剂量,直到达到超敏反应开始之前的剂量为止。
肿瘤溶解综合征
接受Retevmo治疗的甲状腺髓样癌患者中有1%出现肿瘤溶解综合征(TLS)。如果患者有快速生长的肿瘤、高肿瘤负荷、肾功能不全或脱水,则可能存在TLS的风险。密切监测有危险的患者,考虑适当预防措施,包括水化,并按临床指示进行治疗。
伤口愈合受损的风险
接受抑制血管内皮生长因子(VEGF)信号通路药物的患者可能会出现伤口愈合受损。因此,Retevmo有可能对伤口愈合产生不利影响。在择期手术前至少7天内保留Retevmo。在大手术后至少2周内以及在伤口充分愈合之前不要给药。伤口愈合并发症解决后恢复Retevmo的安全性尚未确定。
胚胎-胎儿毒性
根据动物繁殖研究的数据及其作用机制,Retevmo给孕妇服用时会造成胎儿伤害。建议有生殖潜力的女性在使用Retevmo治疗期间以及在最后一次剂量后至少1周内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用Retevmo治疗期间和最终剂量后1周内使用有效避孕措施。
塞尔帕替尼_Selpercatinib的不良反应
非小细胞肺癌
最常见的不良反应,包括实验室异常(≥ 25%)天冬氨酸转氨酶(AST)升高、丙氨酸转氨酶(ALT)升高、血糖升高、白细胞减少、白蛋白降低、钙降低、口干、腹泻、肌酐升高、碱性磷酸酶升高、高血压、疲劳、水肿、血小板减少、总胆固醇升高、皮疹、钠减少,便秘。
甲状腺髓样癌
最常见的不良反应,包括实验室异常(≥ 25%)天冬氨酸转氨酶(AST)升高、丙氨酸转氨酶(ALT)升高、血糖升高、白细胞减少、白蛋白降低、钙降低、口干、腹泻、肌酐升高、碱性磷酸酶升高、高血压、疲劳、水肿、血小板减少、总胆固醇升高、皮疹、钠减少,便秘。
转移性甲状腺癌
最常见的不良反应,包括实验室异常(≥ 25%)天冬氨酸转氨酶(AST)升高、丙氨酸转氨酶(ALT)升高、血糖升高、白细胞减少、白蛋白降低、钙降低、口干、腹泻、肌酐升高、碱性磷酸酶升高、高血压、疲劳、水肿、血小板减少、总胆固醇升高、皮疹、钠减少,便秘。
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