玛贝妥单抗_Belantamab医保
玛贝妥单抗,即Belantamab、Blenrep、Blenrep、贝兰他单抗莫福汀尚未纳入国家医保范畴。玛贝妥单抗虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
众所周知,昂贵的靶向治疗费用往往成为癌症患者治疗的“拦路石”。近年来,玛贝妥单抗_Belantamab在临床治疗中发挥着越来越重要的作用,使多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)患者症状得到一定缓解。若玛贝妥单抗_Belantamab被成功纳入医保,无疑将为广大癌症患者带来巨大利好,大大减轻患者的经济负担。
靶向药物是指被赋予了靶向(Targeting)能力的药物或其制剂。其目的是使药物或其载体能瞄准特定的病变部位,并在目标部位蓄积或释放有效成分。靶向制剂可以使药物在目标局部形成相对较高的浓度,从而在提高药效的同时抑制毒副作用,减少对正常组织、细胞的伤害。
玛贝妥单抗_Belantamab,又被称为Blenrep、Belantamab、贝兰他单抗莫福汀等,是由葛兰素史克于2020-08-05推出的一款针对多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。玛贝妥单抗_Belantamab能够特异的靶向结合Tubulin,BCMA细胞,抑制肿瘤细胞的生长;是属于ADC类药物.
玛贝妥单抗_Belantamab的注意事项
眼部毒性
在接受Blenrep(Belantamab)治疗的患者中有77%发生眼部不良反应。眼部不良反应包括角膜病变(76%)、视力变化(55%)、视力模糊(27%)和干眼症(19%)。在每次给药之前,在基线检查时进行眼科检查(视力和裂隙灯),并及时检查症状是否恶化。在首次给药前3周内进行基线检查。在前一剂量后至少1周和下一剂量前2周内进行每次随访检查。暂停Blenrep(Belantamab)直到改善并恢复相同或减少的剂量,或考虑基于严重程度永久中止治疗。建议患者每天至少使用4次不含防腐剂的润滑剂滴眼液,从第一次滴眼开始,持续到治疗结束。除非眼科医生指示,否则避免使用隐形眼镜。
BLENREP REMS
由于存在眼部毒性的风险,BLENREP REMS只能通过名为BLENREP REMS的REMS下的受限程序提供。BLENREP REMS的显著要求包括:
处方师必须通过注册并完成BLENREP REMS培训获得该计划的认证。处方医生必须告知接受Blenrep(Belantamab)的患者眼部毒性的风险以及在每次给药前进行眼科检查的必要性。患者必须登记在BLENREP REMS中,并遵守监测。医疗机构必须通过该计划认证,并验证患者是否有权接受Blenrep(Belantamab)。批发商和经销商只能将Blenrep(Belantamab)分发给经认证的医疗机构。
血小板减少
在接受Blenrep(Belantamab)治疗的患者中69%发生血小板减少,其中2级13%,3级10%,4级17%。首次血小板减少事件的中位发病时间为26.5天。血小板减少分别导致9%、2.8%和0.5%的患者剂量减少、剂量中断或停药。根据临床指示,在基线检查和治疗期间进行全血细胞计数。考虑基于严重程度的保留和/或减少剂。
输液相关反应
在接受Blenrep(Belantamab)治疗的患者中有18%发生输液相关反应,其中3级发生率为1.8%。监测患者的输液相关反应。对于2级或3级反应,中断输液并提供支持治疗。症状缓解后,以较低的输注速率恢复。对所有后续输液进行术前用药。危及生命的输液相关反应的患者停止Blenrep(Belantamab)治疗,并提供适当的紧急护理。
胚胎-胎儿毒性
根据其作用机制,Blenrep(Belantamab)给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害,因为它含有一种基因毒性化合物(微管抑制剂,单甲基auristatin F[MMAF]),并以分裂细胞为靶点。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在使用Blenrep(Belantamab)治疗期间和最后一次给药后4个月内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用Blenrep(Belantamab)治疗期间和最后一次给药后6个月内使用有效避孕措施。
玛贝妥单抗_Belantamab的不良反应
多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)
最常见的不良反应(≥20%)为角膜病变(眼科检查时角膜上皮改变)、视力下降、恶心、视力模糊、发热、输液相关反应和疲劳。
最常见的3级或4级实验室异常(≥5%)为血小板减少,淋巴细胞减少,血红蛋白减少,中性粒细胞减少,肌酐增加,γ-谷氨酰转移酶增加。
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