Onureg
Onureg停药后能再吃吗?
Onureg如果是按照医嘱情况下停药的,是否需要继续吃需和主治医生沟通后再决定,因为每一位患者在停药后需看病情具体情况,再制定后续治疗方案,请勿私自停药或吃药。以下是Onureg用法,仅供参考:
急性髓性白血病
Onureg的推荐剂量为300 mg,每日一次,28天为一个周期,周期内的第1天至第14天用药,不受饮食影响。持续给药直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
在前2个周期中,每次服用Onureg30分钟前服用止吐药。如果没有恶心和呕吐,则在2个周期后可省略止吐预防。如果在一个周期的第1天,中性粒细胞绝对计数(ANC)小于0.5 Gi/L,则不要服用Onureg。延迟用药周期,直到ANC为0.5 Gi/L或更高。:
整个吞下药片,不要切割、压碎或咀嚼药片。每天在同一时间或前后服药。如果漏服Onureg,或没有在正常时间服用,请在同一天内尽快服用,并在第二天恢复正常服药时间。不要在同一天服用两剂。如果出现呕吐,不要补服,直接在第二天恢复正常服药安排。Onureg是一种危险药物,遵循特殊适用的处理和处置程序。
不要用Onureg代替静脉或皮下注射的阿扎胞苷。Onureg的适应症和给药方案与静脉注射阿扎胞苷不同。
Onureg对急性髓性白血病有效吗?
Onureg对急性髓性白血病是有效的,具体吃药后的效果因人而异。
氮胞苷是胞苷的嘧啶核苷类似物,可抑制DNA/RNA甲基转移酶。氮胞苷在细胞摄取和酶促生物转化为核苷酸三磷酸盐后被并入DNA和RNA。将氮胞苷掺入体外癌细胞(包括急性髓系白血病细胞)的DNA,抑制DNA甲基转移酶,降低DNA甲基化和改变基因表达,包括调节肿瘤抑制和细胞分化的基因的再表达。将氮胞苷并入癌细胞(包括白血病细胞)的RNA中,抑制RNA甲基转移酶,降低RNA甲基化,降低RNA稳定性和蛋白质合成。阿扎胞苷的抗白血病活性在体外通过降低AML细胞系的细胞活力和诱导凋亡而得到证实。在体内白血病肿瘤模型中,阿扎胞苷降低肿瘤负担并提高生存率。
Onureg有不良反应怎么办?
用其他阿扎胞苷产品替代的风险
Onureg的推荐剂量和给药方法与静脉或皮下注射阿扎胞苷不同。以阿扎胞苷片的推荐剂量使用静脉注射阿扎胞苷治疗患者可能会导致致命的不良反应。以静脉注射阿扎胞苷的推荐剂量使用阿扎胞苷片治疗患者可能无效。不要用Onureg代替静脉或皮下注射的阿扎胞苷。
骨髓抑制
接受Onureg治疗的患者中,发生新的或恶化的3级或4级中性粒细胞减少症和血小板减少症,发热性中性粒细胞减少症。监测全血计数并根据建议调整剂量。如果发生骨髓抑制,提供标准支持性护理。
骨髓增生异常综合征患者早期死亡率增加
接受Onureg治疗的患者中,发生过骨髓增生异常综合征导致红细胞输注依赖性的贫血和血小板减少,最常见的致命不良反应是败血症。接受Onureg治疗的患者中,患有骨髓增生异常综合征患者用药的安全性和有效性尚未确定。不建议使用Onureg治疗骨髓增生异常综合征患者。
胚胎-胎儿毒性
根据作用机制和在动物身上的发现,Onureg给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性患者在Onureg治疗期间以及最后一次给药后至少6个月内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力女性伴侣的男性患者在Onureg治疗期间以及最后一次给药后至少3个月内使用有效避孕措施。
Onureg如何保存?
在20°C至25°C(68°F至77°F)的温度下储存瓶子;允许在15°C到30°C(59°F到86°F)之间运输。保持瓶子紧闭。储存在原装瓶子中(带有两个干燥剂罐),储存在原装铝塑泡罩中。
服用Onureg需要住院吗?
在服用Onureg时,判断患者是否需要住院,要根据患者病情和服用Onureg后的反应,只要积极和科学治疗才是最重要的。以下是Onureg的注意事项:
用其他阿扎胞苷产品替代的风险
Onureg的推荐剂量和给药方法与静脉或皮下注射阿扎胞苷不同。以阿扎胞苷片的推荐剂量使用静脉注射阿扎胞苷治疗患者可能会导致致命的不良反应。以静脉注射阿扎胞苷的推荐剂量使用阿扎胞苷片治疗患者可能无效。不要用Onureg代替静脉或皮下注射的阿扎胞苷。
骨髓抑制
接受Onureg治疗的患者中,发生新的或恶化的3级或4级中性粒细胞减少症和血小板减少症,发热性中性粒细胞减少症。监测全血计数并根据建议调整剂量。如果发生骨髓抑制,提供标准支持性护理。
骨髓增生异常综合征患者早期死亡率增加
接受Onureg治疗的患者中,发生过骨髓增生异常综合征导致红细胞输注依赖性的贫血和血小板减少,最常见的致命不良反应是败血症。接受Onureg治疗的患者中,患有骨髓增生异常综合征患者用药的安全性和有效性尚未确定。不建议使用Onureg治疗骨髓增生异常综合征患者。
胚胎-胎儿毒性
根据作用机制和在动物身上的发现,Onureg给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性患者在Onureg治疗期间以及最后一次给药后至少6个月内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力女性伴侣的男性患者在Onureg治疗期间以及最后一次给药后至少3个月内使用有效避孕措施。
Onureg什么时候上市?
Onureg上市时间是2020-09-01。
Onureg国外治疗疾病有哪些?
2020年09月02日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Onureg(阿扎胞苷300mg片剂,CC-486),用于病情首次缓解的急性髓性白血病(AML)成人患者的继续治疗,具体为:用于接受强化诱导化疗实现首次完全缓解(CR)或血细胞计数未完全恢复的完全缓解(CRi)、且不能完成强化治愈性疗法(如造血干细胞移植)的AML成人患者的继续治疗。该药是一种新的口服疗法,Onureg是FDA批准的第一个也是唯一一个用于缓解期患者的AML继续疗法。
Onureg价格是多少?
阿扎胞苷片尚未在国内批准上市,也未进入医保,目前暂无售价信息可供参考。在美国,阿扎胞苷片规格为200mg*7的参考售价大约是11,054.04美元,折合成人民币约为71564元;200mg*14的参考售价大约是22,098.57美元,折合成人民币大约是463312元,价格根据汇率的波动会有所调整。