Tazverik_Tazverik上市时间,Tazverik_Tazverik上市时间是2020-01-23。
Tazverik_Tazverik有什么靶点?
Tazverik_Tazverik靶点是EZH2。
Tazverik_Tazverik进入医保价格是多少?
他泽司他目前暂未在中国上市,尚无售价供参考。他泽司他在国外的200mg,240片/瓶规格销售参考价格为17324美元。
Tazverik_Tazverik对妊娠期妇女有什么影响?
妊娠期患者
尚无妊娠期妇女用药的准确和可控数据,根据动物数据,Tazverik可能致胎儿毒性和致畸。因此,妊娠期间不得使用Tazverik,除非认为母亲的治疗获益超过对胎儿的潜在风险。如果患者在使用本品期间妊娠,应告知患者胎儿面临的风险。
哺乳期患者
目前尚无关于人乳中是否存在Tazverik、以及该药物对母乳喂养儿童的影响或该药物对母乳生产的影响的数据。由于Tazverik母乳喂养婴儿可能出现严重的不良反应,建议妇女在使用Tazverik治疗期间和最终剂量后至少一周内不要母乳喂养。
儿童患者
Tazverik的安全性和有效性已在 16 岁及以上(青少年)患有转移性或局部晚期上皮样肉瘤的患者中得到证实。 将 Tazverik 用于该适应症得到了成人(包括 3 名 16 岁青少年患者)的充分和良好对照研究证据的支持。Tazverik 在 16 岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
Tazverik_Tazverik能不能治滤泡性淋巴瘤(滤泡性非霍奇金淋巴瘤),上皮样肉瘤?
Tazverik_Tazverik是能治滤泡性淋巴瘤(滤泡性非霍奇金淋巴瘤),上皮样肉瘤的,但具体治疗效果因人而异,因为每一位患者的病情有所不同。
Tazverik_Tazverik在外国批准的适应症有哪些?
2020年01月23日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Tazverik上市,用于治疗不适合完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤(ES)成人和16岁及以上的未成年患者。Tazverik是首个也是唯一一个获批的EZH2抑制剂。
2020年06月,美国FDA批准Tazverik扩大适应症,治疗既往接受过至少2种系统治疗的反复/难治性(R / R)滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者,以及无满意替代治疗选择的R / R FL成人患者。
Tazverik_Tazverik是什么作用原理?
他泽司他(Tazemetostat)是甲基转移酶EZH2和一些EZH2功能获得性突变的抑制剂,包括Y646X,A682G和A692V。他泽司他(Tazemetostat)还以392 nM的一半最大抑制浓度(IC50)抑制EZH1,约为抑制EZH2的IC50的36倍。
EZH2最有特色的功能是作为多梳抑制复合物2(PRC2)的催化亚基,催化组蛋白H3的赖氨酸27的单,二和三甲基化。组蛋白H3的三甲基化导致转录抑制。SWItch/蔗糖不可发酵(SWI/SNF)复合物可拮抗PRC2在上皮样肉瘤患者某些基因表达的调节中的功能。某些SWI/SNF复杂成员(例如整合酶相互作用子1[INI1/SNF5/SMARCB1/BAF47],SMARCA4和SMARCA2)丧失或功能异常的临床前体外和体内模型可导致异常的EZH2活性或表达并导致致癌对EZH2的依赖。
他泽司他(Tazemetostat)在体外抑制B细胞淋巴瘤细胞系的增殖,并在具有或不具有EZH2功能获得性突变的B细胞淋巴瘤的小鼠异种移植模型中显示出抗肿瘤活性。他泽司他(Tazemetostat)证明对具有突变EZH2的淋巴瘤细胞系增殖的抑制作用更大。
服用Tazverik_Tazverik需要住院吗?
在服用Tazverik_Tazverik时,判断患者是否需要住院,要根据患者病情和服用Tazverik_Tazverik后的反应。只有积极和科学治疗才是最重要的。以下是Tazverik_Tazverik的注意事项:
继发性恶性肿瘤
Tazverik增加了发生继发性恶性肿瘤的风险,包括T细胞淋巴母细胞淋巴瘤、骨髓增生异常综合症和急性髓细胞性白血病。长期监测患者的继发性恶性肿瘤的发展情况。
胚胎-胎儿毒性
可引起胎儿伤害。告知患者用药对胎儿潜在危风险,女性患者在用药期间以及最后一次给药后 6 个月内使用有效的非激素避孕方法。男性患者在用药期间以及末次剂量3个月内使用有效避孕措施。
Tazverik_Tazverik有不良反应怎么办?
继发性恶性肿瘤
Tazverik增加了发生继发性恶性肿瘤的风险,包括T细胞淋巴母细胞淋巴瘤、骨髓增生异常综合症和急性髓细胞性白血病。长期监测患者的继发性恶性肿瘤的发展情况。
胚胎-胎儿毒性
可引起胎儿伤害。告知患者用药对胎儿潜在危风险,女性患者在用药期间以及最后一次给药后 6 个月内使用有效的非激素避孕方法。男性患者在用药期间以及末次剂量3个月内使用有效避孕措施。