帕捷特_Perjeta上市时间，帕捷特_Perjeta上市时间是2012-06-08。
帕捷特_Perjeta有什么靶点？
帕捷特_Perjeta靶点是HER2。
帕捷特_Perjeta进入医保价格是多少？
在中国，帕妥珠单抗没有进入医保前420 mg/14 mL（1盒）的售价为1.8万元左右，进入医保后，帕妥珠单抗价格大幅度降低，规格为420 mg/14 mL的帕妥珠单抗大约4955元，按照医保报销比例70%来计算，在医保报销后个人仅需自费每支1486.5元就可以购买到。
帕捷特_Perjeta对妊娠期妇女有什么影响？
妊娠期患者
目前尚无可用孕妇使用数据来告知相关风险。根据动物实验数据，Perjeta 可能致胎儿危害，有流产和致畸风险。告知妊娠期妇女和有生殖潜能女性使用Perjeta对胎儿的潜在风险 。
哺乳期患者
没有 Pertuzumab或其代谢物在母乳中存在的数据，用药对母乳喂养婴儿或产乳的影响尚未可知。已发表的数据表明，使用Perjeta 后人 IgG 存在于人乳中，但不会大量进入新生儿和婴儿循环。考虑母乳喂养对婴儿的发育和健康益处以及母亲对 Perjeta 治疗的临床需求，以及 Perjeta 治疗过程中潜在母体状况对母乳喂养儿童的任何潜在不利影响。
儿童患者
尚未确定Perjeta 在儿童患者使用中的安全性和有效性。
帕捷特_Perjeta能不能治转移性乳腺癌，早期乳腺癌？
帕捷特_Perjeta是能治转移性乳腺癌，早期乳腺癌的，但具体治疗效果因人而异，因为每一位患者的病情有所不同。
帕捷特_Perjeta在外国批准的适应症有哪些？
2012 年 6 月 8 日，美国FDA 批准 Perjeta（帕妥珠单抗）与赫赛汀（曲妥珠单抗）联合多西他赛化疗用于治疗未接受过抗 HER2 治疗或转移性疾病化疗的 HER2 阳性转移性乳腺癌 (mBC) 患者。
2013 年 9 月 30 日，美国FDA加速批准 Perjeta（帕妥珠单抗）作为早期乳腺癌患者手术前（新辅助治疗）完整治疗方案的一部分。 Perjeta 是 FDA 批准的第一种用于乳腺癌新辅助治疗的药物。
2017 年 12 月 20 日，美国FDA批准 Perjeta （帕妥珠单抗）与赫赛汀 联用 （曲妥珠单抗）和化疗（基于 Perjeta 的方案），用于辅助（手术后）治疗高复发风险的 HER2 阳性早期乳腺癌 (EBC)。
帕捷特_Perjeta是什么作用原理？
帕妥珠单抗靶向人表皮生长因子受体 2 蛋白 (HER2) 的细胞外二聚化结构域（子结构域 II），从而阻断 HER2 与其他 HER 家族成员（包括 EGFR、HER3 和 HER4）的配体依赖性异二聚化。 因此，帕妥珠单抗通过两种主要信号途径抑制配体启动的细胞内信号传导，即丝裂原活化蛋白 (MAP) 激酶和磷酸肌醇 3-激酶 (PI3K)。 这些信号通路的抑制可分别导致细胞生长停滞和细胞凋亡。 此外，帕妥珠单抗介导抗体依赖性细胞介导的细胞毒性 (ADCC)。
虽然帕妥珠单抗单独抑制人类肿瘤细胞的增殖，但帕妥珠单抗和曲妥珠单抗的组合增强了 HER2 过表达异种移植模型中的抗肿瘤活性。
服用帕捷特_Perjeta需要住院吗？
在服用帕捷特_Perjeta时，判断患者是否需要住院，要根据患者病情和服用帕捷特_Perjeta后的反应。只有积极和科学治疗才是最重要的。以下是帕捷特_Perjeta的注意事项：
左心室功能障碍
接受 Perjeta治疗的患者中报道过 LVEF 降低事件，包括症状性左心室收缩功能障碍和左心室功能障碍。 在 Perjeta 开始前和治疗期间定期评估 LVEF，以确保 LVEF 在正常范围内。 如果 LVEF 下降且未改善，或在随后的评估中进一步下降，应强烈考虑停用Perjeta 和曲妥珠单抗的联用 。
胚胎-胎儿毒性
根据动物研究的结果及其作用机制，孕妇服用Perjeta会对胎儿造成危害。忠告孕妇和有生育潜力的女性对胎儿的潜在风险。建议有生育潜力的女性患者在Perjeta治疗期间和最后一剂 Perjeta 与曲妥珠单抗联用后至少7个月内使用有效的避孕措施。
输液相关反应
Perjeta 与输液反应有关，包括致命事件。 在曲妥珠单抗和多西他赛前一天给予初始剂量的 Perjeta，以检查 Perjeta 相关反应。最常见的输液反应 是发热、寒战、疲劳、头痛、虚弱、过敏和呕吐。第一次输注后 60 分钟和之后输注 Perjeta 后30分钟密切观察患者情况。 如果发生显着的输液相关反应，减慢或中断输液，并给予适当的药物治疗。 仔细监测患者，直到体征和症状完全消失。 严重输液反应患者考虑永久停药。
超敏/过敏反应
在用 Perjeta治疗的患者中观察到严重的超敏反应，包括过敏反应和致命事件。 上市后报告中报道了血管性水肿事件。 应密切观察患者的超敏反应，准备好治疗此类反应的药物以及应急设备应供立即使用。 已知对帕妥珠单抗或其任何辅料过敏的患者禁用Perjeta。
帕捷特_Perjeta有不良反应怎么办？
左心室功能障碍
接受 Perjeta治疗的患者中报道过 LVEF 降低事件，包括症状性左心室收缩功能障碍和左心室功能障碍。 在 Perjeta 开始前和治疗期间定期评估 LVEF，以确保 LVEF 在正常范围内。 如果 LVEF 下降且未改善，或在随后的评估中进一步下降，应强烈考虑停用Perjeta 和曲妥珠单抗的联用 。
胚胎-胎儿毒性
根据动物研究的结果及其作用机制，孕妇服用Perjeta会对胎儿造成危害。忠告孕妇和有生育潜力的女性对胎儿的潜在风险。建议有生育潜力的女性患者在Perjeta治疗期间和最后一剂 Perjeta 与曲妥珠单抗联用后至少7个月内使用有效的避孕措施。
输液相关反应
Perjeta 与输液反应有关，包括致命事件。 在曲妥珠单抗和多西他赛前一天给予初始剂量的 Perjeta，以检查 Perjeta 相关反应。最常见的输液反应 是发热、寒战、疲劳、头痛、虚弱、过敏和呕吐。第一次输注后 60 分钟和之后输注 Perjeta 后30分钟密切观察患者情况。 如果发生显着的输液相关反应，减慢或中断输液，并给予适当的药物治疗。 仔细监测患者，直到体征和症状完全消失。 严重输液反应患者考虑永久停药。
超敏/过敏反应
在用 Perjeta治疗的患者中观察到严重的超敏反应，包括过敏反应和致命事件。 上市后报告中报道了血管性水肿事件。 应密切观察患者的超敏反应，准备好治疗此类反应的药物以及应急设备应供立即使用。 已知对帕妥珠单抗或其任何辅料过敏的患者禁用Perjeta。
