英飞凡_Imfinzi上市时间，英飞凡_Imfinzi上市时间是2017-05-01。
英飞凡_Imfinzi有什么靶点？
英飞凡_Imfinzi靶点是PD-L1。
英飞凡_Imfinzi进入医保价格是多少？
目前，在国内Imfinzi（度伐利尤单抗）还不能被医保报销，销售价格比较昂贵，500mg规格每盒的售价在18000元元左右，120mg每瓶规格的售价大概在6000元左右。
英飞凡_Imfinzi对妊娠期妇女有什么影响？
妊娠期患者
目前尚无孕妇使用数据来告知相关风险。根据动物实验数据，度伐利尤单抗可能致胎儿危害，有流产和致畸风险。告知妊娠期妇女和有生殖潜能女性度伐利尤单抗使用对胎儿的潜在风险 。
哺乳期患者
没有度伐利尤单抗在母乳中存在的数据，用药对母乳喂养婴儿的影响尚未可知。使用度伐利尤单抗后，母乳喂养的婴儿可能产生严重的不良反应，建议妇女在度伐利尤单抗治疗期间和最终剂量后至少3个月内不要母乳喂养。
儿童患者
尚未确定度伐利尤单抗在儿童患者中使用的安全性和有效性。
英飞凡_Imfinzi能不能治非小细胞肺癌，小细胞肺癌？
英飞凡_Imfinzi是能治非小细胞肺癌，小细胞肺癌的，但具体治疗效果因人而异，因为每一位患者的病情有所不同。
英飞凡_Imfinzi在外国批准的适应症有哪些？
2017年5月1日，度伐利尤单抗(Durvalumab)获FDA加速批准，用于治疗在含铂化疗期间或之后出现疾病进展，或在（新辅助）手术之前或之后接受含铂化疗后12个月内出现疾病进展，的局部晚期或转移性尿路上皮癌(MUC)患者。
2018年2月16日，美国食品和药物管理局今天批准度伐利尤单抗（durvalumab）用于治疗无法通过手术切除（不可切除），并且其癌症在化疗和放疗（化学放疗）治疗后没有进展的III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
2020年3月30日，美国食品药品管理局(FDA)正式批准度伐利尤单抗（Durvalumab）新适应症，联合化疗，依托泊苷加卡铂或者顺铂（铂-依托泊苷）用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗。
2020年11月20日，美国FDA批准度伐利尤单抗（Durvalumab）新的治疗方案，每4周1500mg固定剂量，用于接受放化疗后不可切除的III 期非小细胞肺癌和既往接受过治疗的晚期膀胱癌批准适应症的患者。
英飞凡_Imfinzi是什么作用原理？
程序性细胞死亡配体-1 (PD-L1) 的表达可以由炎症信号（例如，IFN-γ）诱导，并且可以在肿瘤微环境中肿瘤细胞和肿瘤相关免疫细胞上表达。 PD-L1 通过与 PD-1 和 CD80相互作用阻断 T 细胞的激活和活动。PD-L1 可通过与其受体结合，降低细胞毒性 、降低T 细胞的活性、抑制T细胞增殖和细胞因子的产生。
度伐利尤单抗是一种人免疫球蛋白 G1 kappa (IgG1κ) 单克隆抗体，可与 PD-L1 结合并阻断 PD-L1 与 PD-1 和 CD80 的相互作用。阻断 PD-L1/PD-1 和 PD-L1/CD80 的相互作用可解除对其免疫反应的抑制，而不会诱发抗体依赖性细胞介导的细胞毒性 (ADCC)。
使用 度伐利尤单抗 阻断 PD-L1， 导致体外 T 细胞活化增加，促进T细胞攻击肿瘤细胞，减小小鼠模型中人类肿瘤细胞共体移植和免疫细胞异种移植中肿瘤的大小。
服用英飞凡_Imfinzi需要住院吗？
在服用英飞凡_Imfinzi时，判断患者是否需要住院，要根据患者病情和服用英飞凡_Imfinzi后的反应。只有积极和科学治疗才是最重要的。以下是英飞凡_Imfinzi的注意事项：
免疫介导的不良反应
由度伐利尤单抗引起的免疫介导不良反应可能是严重的或致命的，可能发生在任何器官系统或组织中，包括：免疫介导的肺炎、免疫介导的结肠炎、免疫介导的肝炎、免疫介导的内分泌病、免疫介导的皮肤病不良反应、免疫介导性肾炎和肾功能不全、实体器官移植排斥反应。注意事项中列出的重要免疫介导不良反应可能不包括所有可能发生的严重和致命的免疫介导反应。及时监测，进行早期识别和管理，治疗期间定期评估肝酶，肌酐和甲状腺功能是否在基线水平之上。根据不良反应的严重程度暂停或者永久停止Imfinzi治疗。
输注反应
监测输液过程中相关反应和体征，根据治疗过程中反应的严重程度，中断Imfinzi输注，降低输注速率或者永久停止Imfinzi。
造血干细胞异体移植并发症
在接受PD-1/PD-L1阻断的抗体治疗后或者之前接受造血干细胞异体移植可能会引发严重或致死的并发症。密切跟踪患者移植后的体征，观察是否引发相关并发症并及时进行干预。考虑移植手术后或者之前使用Imfinzi的益处和风险。
胚胎-胎儿毒性
根据动物研究的结果及其作用机制，孕妇服用Imfinzi会对胎儿造成危害。忠告孕妇和有生育潜力的女性对胎儿的潜在风险。建议有生育潜力的女性或者男性患者在治疗期间以及最后一剂Imfinzi治疗后至少3个月内使用有效的避孕措施。
英飞凡_Imfinzi有不良反应怎么办？
免疫介导的不良反应
由度伐利尤单抗引起的免疫介导不良反应可能是严重的或致命的，可能发生在任何器官系统或组织中，包括：免疫介导的肺炎、免疫介导的结肠炎、免疫介导的肝炎、免疫介导的内分泌病、免疫介导的皮肤病不良反应、免疫介导性肾炎和肾功能不全、实体器官移植排斥反应。注意事项中列出的重要免疫介导不良反应可能不包括所有可能发生的严重和致命的免疫介导反应。及时监测，进行早期识别和管理，治疗期间定期评估肝酶，肌酐和甲状腺功能是否在基线水平之上。根据不良反应的严重程度暂停或者永久停止Imfinzi治疗。
输注反应
监测输液过程中相关反应和体征，根据治疗过程中反应的严重程度，中断Imfinzi输注，降低输注速率或者永久停止Imfinzi。
造血干细胞异体移植并发症
在接受PD-1/PD-L1阻断的抗体治疗后或者之前接受造血干细胞异体移植可能会引发严重或致死的并发症。密切跟踪患者移植后的体征，观察是否引发相关并发症并及时进行干预。考虑移植手术后或者之前使用Imfinzi的益处和风险。
胚胎-胎儿毒性
根据动物研究的结果及其作用机制，孕妇服用Imfinzi会对胎儿造成危害。忠告孕妇和有生育潜力的女性对胎儿的潜在风险。建议有生育潜力的女性或者男性患者在治疗期间以及最后一剂Imfinzi治疗后至少3个月内使用有效的避孕措施。
