派姆单抗的国内上市时间,派姆单抗在中国上市时间:2018-07-25。
派姆单抗商品名叫什么?
派姆单抗商品中文名可瑞达。
派姆单抗禁忌症有什么?
派姆单抗禁忌症为:
暂无。
派姆单抗有什么作用?
PD-1配体(PD-L1和PD-L2) 与T细胞上的PD-1受体的结合,抑制T-细胞增殖和细胞因子产生,可通过此信号通路抑制活性免疫T细胞对肿瘤的监控。派姆单抗是一种单克隆抗体,可与PD-1受体结合,阻断它与PD-L1和PD-L2相互作用,通过PD-1通路介导的免疫反应对肿瘤起到抑制作用,其中包括抗肿瘤免疫反应。在同基因型小鼠的肿瘤模型中,Keytruda可阻断PD-1活性而减缓肿瘤生长速度。
派姆单抗上市时间是什么时候?
派姆单抗上市时间是2014-09-04。
派姆单抗成分是什么?
派姆单抗成分是Pembrolizumab。
派姆单抗的特殊人群
妊娠期患者
根据其作用机制,Keytruda给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。目前还没有关于胚胎-胎儿毒性风险的可用人类数据,在动物模型中,PD-1/PD-L1信号通路通过诱导母体对胎儿组织的免疫耐受在维持妊娠中起重要作用。已知人类IgG4(免疫球蛋白)穿过胎盘,因此,pembrolizumab有可能从母亲传染给发育中的胎儿。
哺乳期患者
没有关于派姆单抗在母乳中存在的数据,也没有关于派姆单抗对母乳喂养的儿童的影响数据。由于母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应,建议妇女在使用Keytruda治疗期间和最后一次给药后的4个月内不要母乳喂养。
儿童患者
Keytruda作为单一药物的安全性和有效性已在儿童典型霍奇金淋巴瘤、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤、默克尔细胞癌、高度微卫星不稳定性高癌症和肿瘤突变负荷高(TMB-H)癌症患者中得到证实。
派姆单抗会进医保吗?
派姆单抗,即Pembrolizumab、可瑞达;K药、Keytruda、帕博利珠单抗;帕博利珠单抗注射液尚未纳入国家医保范畴。派姆单抗虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
派姆单抗的副作用
Keytruda作为单一药物
疲劳、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、瘙痒、腹泻、恶心、皮疹、发热、咳嗽、呼吸困难、便秘、疼痛和腹痛。
Keytruda联合化疗
疲劳/乏力、恶心、便秘、腹泻、食欲下降、皮疹、呕吐、咳嗽、呼吸困难、发热、脱发、周围神经病变、粘膜炎症、口炎、头痛、体重减轻、腹痛、关节痛、肌痛和失眠。
Keytruda与axitinib联合使用
腹泻、疲劳/乏力、高血压、肝毒性、甲状腺功能减退、食欲减退、手掌-足底红细胞感觉异常、恶心、口炎/粘膜炎症、发音困难、皮疹、咳嗽和便秘。
Keytruda与lenvatinib联合使用
甲状腺功能减退、高血压、疲劳、腹泻、肌肉骨骼疾病、恶心、食欲减退、呕吐、口炎、体重减轻、腹痛、尿路感染、蛋白尿、便秘、头痛、出血事件、掌跖红细胞感觉障碍、发声障碍、皮疹、肝毒性、,急性肾损伤。