埃罗妥珠单抗_Elotuzumab会进医保吗

埃罗妥珠单抗_Elotuzumab外国上市时间是什么时候，埃罗妥珠单抗_Elotuzumab在外国上市时间是2015-11-30。

埃罗妥珠单抗_Elotuzumab价格是多少？

埃罗妥珠单抗暂未在国内上市，所以还没有收集到有效的价格信息；埃罗妥珠单抗在美国300 mg规格的参考售价2,098美元左右。

埃罗妥珠单抗_Elotuzumab外国批准适应症有哪些？

2015年11月30日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准百时美施贵宝和艾伯维公司研发的埃罗妥珠单抗（elotuzumab，商品名Empliciti）上市，用于与地塞米松、来那度胺联合治疗复发或难治性的多发性骨髓瘤（multiple myeloma, MM）。埃罗妥珠单抗是首个治疗多发性骨髓瘤的免疫刺激单抗药物，同时也是继强生公司单抗药物达雷妥木单抗（daratumumab）之后，FDA批准治疗多发性骨髓瘤的第二个肿瘤免疫疗法药物。

2018年11月6日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Empliciti注射液与泊马利度胺和地塞米松（EPd）联合静脉注射，用于治疗至少接受过两次治疗的多发性骨髓瘤成年患者，包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂。

埃罗妥珠单抗_Elotuzumab使用方法是什么？

多发性骨髓瘤（细胞骨髓瘤）

Empliciti与来那度胺和地塞米松联合使用：前两个周期每周静脉注射10mg/kg，此后每2周静脉注射一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

Empliciti与泊马利度胺和地塞米松联合使用：前两个周期每周静脉注射10mg/kg，之后每4周静脉注射20mg/kg，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。前驱用药地塞米松、苯海拉明、雷尼替丁和醋氨酚。

埃罗妥珠单抗_Elotuzumab的副作用

多发性骨髓瘤（细胞骨髓瘤）

Empliciti联合来那度胺和地塞米松治疗的不良反应：疲劳、腹泻、发热、便秘、咳嗽、周围神经病变、鼻咽炎、上呼吸道感染、食欲下降、肺炎。

Empliciti或与泊马利度胺和地塞米松联合的不良反应：便秘、高血糖。

埃罗妥珠单抗_Elotuzumab适应症国内批准有哪些？

目前，Empliciti尚未在中国上市。

埃罗妥珠单抗_Elotuzumab会进医保吗？

埃罗妥珠单抗，即Elotuzumab、Empliciti、Empliciti、埃罗妥珠单抗注射液尚未纳入国家医保范畴。埃罗妥珠单抗虽然未纳入医保范畴，但近些年来，国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段，让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。

最后，相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围，既有效提高患者用药水平，又通过价格降下来，减轻患者们的负担。

埃罗妥珠单抗_Elotuzumab价格是多少？

埃罗妥珠单抗暂未在国内上市，所以还没有收集到有效的价格信息；埃罗妥珠单抗在美国300 mg规格的参考售价2,098美元左右。

埃罗妥珠单抗_Elotuzumab浑身不舒服怎么办？

若在服用埃罗妥珠单抗_Elotuzumab期间有任何不良反应，应及时和主治医生沟通。以下是埃罗妥珠单抗_Elotuzumab注意事项：

输液反应

Empliciti会引起输液反应，治疗前给药，包括地塞米松、抗组胺药（H1和H2阻滞剂）和对乙酰氨基酚，然后再进行输注。对于2级或更高级别的输液反应，应中断Empliciti输液，并进行适当的医疗管理。

感染

Empliciti联合来那度胺和地塞米松（E-Ld）组患者报告感染，监测发烧和其他感染症状，并及时治疗。

第二原发性恶性肿瘤（SPM）

在多发性骨髓瘤患者接受Empliciti治疗的对照临床试验中，观察到SPM发病率较高。监测患者第二原发性恶性肿瘤的发展。

肝毒性

在试验中，肝酶升高（天冬氨酸转氨酶/丙氨酸转氨酶[AST/ALT]）大于上限的3倍，总胆红素大于上限的2倍，碱性磷酸酶小于上限的2倍）定期监测肝酶，肝酶升高3级或以上时停止用药，恢复到基线值后可考虑继续治疗。

干扰完全应答的测定

Empliciti是一种人源化IgGκ单克隆抗体，可在血清蛋白电泳（SPEP）和免疫固定（IFE）分析中检测，用于内源性M蛋白的临床监测。Empliciti可干扰用于监测M蛋白的分析，这种干扰会影响完全响应的确定。