阿贝西利_Abemaciclib外国上市时间是什么时候,阿贝西利_Abemaciclib在外国上市时间是2017-09-28。
阿贝西利_Abemaciclib价格是多少?
在国内,阿贝西利片150mg*14片/盒的销售参考价格为3342-5100元人民币左右。100mg*14片/盒的销售参考价格为5681.95元/盒,150mg*14片/盒的销售参考价格为7750元/盒。
阿贝西利_Abemaciclib外国批准适应症有哪些?
2017年09月28日,Verzenio(阿贝西利)获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,适用于单药治疗接受过内分泌疗法和化疗后疾病进展的治疗激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期或转移性乳腺癌; 也可联合氟维司群(Fulvestrant),二线治疗接受过内分泌疗法后疾病进展的 ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者。
2018 年 2 月 26 日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准 Verzenio(阿贝西利)与芳香酶抑制剂(AI)联合作为初始药物用于治疗绝经后妇女的激素受体阳性 (HR+)、人表皮生长因子受体 2 阴性 (HER2-) 的晚期或转移性乳腺癌的内分泌疗法。
2021年10月13日,美国食品和药物管理局(FDA)批准的Verzenio(阿贝西利)与内分泌治疗(他莫昔芬或芳香化酶抑制剂)联合用于激素受体阳性(HR+)、人类表皮生长因子受体2-阴性(HER2-),淋巴结阳性,早期乳腺癌(EBC)复发风险高,Ki-67评分为≥通过FDA批准的测试确定为20%的成年患者的辅助治疗。
阿贝西利_Abemaciclib使用方法是什么?
转移性乳腺癌
Verzenio(阿贝西利)与氟维司群(Fulvestrant)或芳香酶抑制剂(Aromatase Inhibitor)联用的推荐剂量为150mg,口服,每天两次。
Verzenio(阿贝西利)单药用药的推荐剂量为200mg,口服,每天两次,持续用药直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
Verzenio(阿贝西利)的服用不受食物影响。建议每天在同一时间用药。如果患者呕吐或漏服一剂Verzenio,直接在预定时间服用下一剂。患者应吞咽整个Verzenio片剂,吞咽前不要咀嚼、压碎或分裂片剂。如果Verzenio药片破损、破裂或不完整,不要服用。
阿贝西利_Abemaciclib的副作用
转移性乳腺癌
最常见的不良反应(发生率≥20%)是腹泻、中性粒细胞减少、恶心、腹痛、感染、疲劳、贫血、白细胞减少、食欲下降、呕吐、头痛、脱发和血小板减少症。
阿贝西利_Abemaciclib适应症国内批准有哪些?
2020年12月29日,阿贝西利片(Verzenio)在国内的上市申请获得NMPA批准,适用于与芳香化酶抑制剂联用作为激素受体(HR)阳性、HER2阴性局部晚期或转移性绝经后女性乳腺癌患者初始内分泌治疗,或与氟维司群联用治疗初始内分泌治疗失败疾病进展的晚期或转移性HR+,HER2-女性乳腺癌患者。
阿贝西利_Abemaciclib会进医保吗?
阿贝西利,即Abemaciclib、唯择、Verzenio、阿贝西利片;玻玛西林;玻玛西尼尚未纳入国家医保范畴。阿贝西利虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
阿贝西利_Abemaciclib价格是多少?
在国内,阿贝西利片150mg*14片/盒的销售参考价格为3342-5100元人民币左右。100mg*14片/盒的销售参考价格为5681.95元/盒,150mg*14片/盒的销售参考价格为7750元/盒。
阿贝西利_Abemaciclib浑身不舒服怎么办?
若在服用阿贝西利_Abemaciclib期间有任何不良反应,应及时和主治医生沟通。以下是阿贝西利_Abemaciclib注意事项:
腹泻
接受Verzenio(阿贝西利)治疗的患者可能会出现腹泻。指导患者在第一次出现稀便症状时,应开始使用洛哌丁胺等止泻疗法,增加口服液,并通知其医疗保健提供者进行进一步指导和适当的随访。对于3级或4级腹泻,或需要住院治疗的腹泻,停止服用Verzenio(阿贝西利),直到毒性消失≤1级,然后以下一个较低剂量恢复Verzenio(阿贝西利)。
间质性肺病 (ILD)/肺炎
在使用Verzenio(阿贝西利)和其他CDK4/6抑制剂治疗的患者中,可能发生严重、危及生命或致命的间质性肺病(ILD)和/或肺炎。监测患者是否出现提示ILD/肺炎的肺部症状。放射学检查的症状可能包括缺氧、咳嗽、呼吸困难或间质浸润。应通过适当的调查排除此类症状的感染性、肿瘤性和其他原因。对于发生持续性或复发性2级ILD/肺炎的患者,建议中断剂量或减少剂量。对所有3级或4级ILD或肺炎患者永久停止服用Verzenio(阿贝西利)。
中性细胞减少
在接受Verzenio(阿贝西利)治疗的患者可能会出现中性粒细胞减少。开始Verzenio(阿贝西利)治疗前,前2个月每2周监测一次全血计数,后2个月每月监测一次,并根据临床指示进行监测。对于出现3级或4级中性粒细胞减少症的患者,建议中断剂量、减少剂量或延迟开始治疗周期。
肝毒性
对于接受Verzenio(阿贝西利)治疗的患者可能会出现 ALT升高、 AST升高。开始Verzenio(阿贝西利)治疗前,前两个月每两周监测一次肝功能测试(LFT),后两个月每月监测一次,并根据临床指示进行监测。对于出现持续性或复发性2级或3级或4级肝转氨酶升高的患者,建议中断剂量、减少剂量、中断剂量或延迟开始治疗周期。
静脉血栓栓塞
在接受Verzenio(阿贝西利)治疗的患者可能会发生静脉血栓栓塞,静脉血栓栓塞事件包括深静脉血栓形成、肺栓塞、盆腔静脉血栓形成、脑静脉窦血栓形成、锁骨下静脉和腋下静脉血栓形成以及下腔静脉血栓形成。在整个临床开发计划中,因静脉血栓栓塞而导致的死亡已有报道。监测患者静脉血栓形成和肺栓塞的症状和体征,并根据医学需要进行治疗。
胚胎-胎儿毒性
Verzenio(阿贝西利)可能对胎儿造成危害。告知患者该药对胎儿的潜在风险。 建议有生育潜力的女性在Verzenio 治疗期间和最后一次给药后至少 3 周内使用有效避孕措施。