长效聚乙二醇化天冬酰胺酶_calaspargase pegol外国上市时间是什么时候,长效聚乙二醇化天冬酰胺酶_calaspargase pegol在外国上市时间是2018-12-20。
长效聚乙二醇化天冬酰胺酶_calaspargase pegol价格是多少?
Asparlas目前没有在国内上市,因此无法提供该药品在国内的价格。在国外,一瓶3750 mg的Asparlas价格大约是$25,382.88,折合成人民币是162384元左右。
长效聚乙二醇化天冬酰胺酶_calaspargase pegol外国批准适应症有哪些?
2018年12月20日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Asparlas作为多药化疗方案的一个组成部分,用于1个月至21岁的儿童和青少年急性淋巴细胞白血病患者的治疗。
长效聚乙二醇化天冬酰胺酶_calaspargase pegol使用方法是什么?
急性淋巴细胞白血病
Asparlas的推荐注射剂量按皮肤面积2,500单位/㎡,间隔不少于21天。
长效聚乙二醇化天冬酰胺酶_calaspargase pegol的副作用
急性淋巴细胞白血病
最常见的不良反应为转氨酶升高、胆红素升高、胰腺炎和异常凝血研究。
长效聚乙二醇化天冬酰胺酶_calaspargase pegol适应症国内批准有哪些?
目前,Asparlas尚未在中国上市。
长效聚乙二醇化天冬酰胺酶_calaspargase pegol会进医保吗?
长效聚乙二醇化天冬酰胺酶,即calaspargase pegol、Asparlas、Asparlas、长效聚乙二醇化天冬酰胺酶注射液尚未纳入国家医保范畴。长效聚乙二醇化天冬酰胺酶虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
长效聚乙二醇化天冬酰胺酶_calaspargase pegol价格是多少?
Asparlas目前没有在国内上市,因此无法提供该药品在国内的价格。在国外,一瓶3750 mg的Asparlas价格大约是$25,382.88,折合成人民币是162384元左右。
长效聚乙二醇化天冬酰胺酶_calaspargase pegol浑身不舒服怎么办?
若在服用长效聚乙二醇化天冬酰胺酶_calaspargase pegol期间有任何不良反应,应及时和主治医生沟通。以下是长效聚乙二醇化天冬酰胺酶_calaspargase pegol注意事项:
过敏反应
Asparlas的临床试验报告了3级和4级过敏反应,使用其他天冬酰胺酶观察到的过敏反应包括血管水肿、嘴唇肿胀、眼睛肿胀、红斑、血压下降、支气管痉挛、呼吸困难、瘙痒和皮疹。
由于存在严重过敏反应(如危及生命的过敏反应)的风险,使用Asparlas治疗时,在临床环境中使用复苏设备和治疗过敏反应所需的其他药剂(如肾上腺素、氧气、静脉注射类固醇、抗组胺药)。给药后观察患者1小时,对有严重过敏反应的患者停止使用Asparlas。
胰腺炎
Asparlas临床试验报告了胰腺炎病例。告知患者胰腺炎的症状和体征,如果不治疗,可能会致命。评估血清淀粉酶和/或脂肪酶水平,以确定胰腺炎症的早期迹象。如果怀疑胰腺炎,停止使用Asparlas;如果确诊为胰腺炎,不要恢复Asparlas治疗。
血栓形成
严重的血栓形成事件,包括矢状窦血栓形成,已在Asparlas的临床试验中报告。在发生严重血栓事件的患者中停用Asparlas。
出血
据报道,接受Asparlas治疗的患者出现了与凝血酶原时间(PT)、部分凝血活酶时间(PTT)增加和低纤维蛋白原血症相关的出血。通过凝血参数(包括PT、PTT、纤维蛋白原)评估出血症状和体征的患者,在重度或症状性凝血病患者中考虑适当的替代治疗。
肝毒性
治疗期间可能发生肝毒性和肝功能异常,包括转氨酶、胆红素(直接和间接)、血清白蛋白降低和血浆纤维蛋白原升高。在治疗周期中,至少每周评估胆红素和转氨酶,直到最后一次使用Asparlas后6周。如果出现严重的肝毒性,停止使用Asparlas治疗并提供支持性护理。