拉罗替尼_Larotrectinib外国上市时间是什么时候,拉罗替尼_Larotrectinib在外国上市时间是2018-11-26。
拉罗替尼_Larotrectinib价格是多少?
目前Vitrakvi(拉罗替尼)还没有在国内上市,所以暂时没有国内销售价格的信息,香港地区目前有销售,价格非常昂贵,每盒大约售价折合人民币23w元。不过2019年市场有推出孟加拉版拉罗替尼仿制药,价格非常的实惠,可供患者选择。
拉罗替尼_Larotrectinib外国批准适应症有哪些?
2018年11月26日,美国食品和药物管理局加速批准Vitrakvi(拉罗曲替尼)上市,适用于具有神经营养受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合且无已知获得耐药性突变的实体瘤的成人和儿童患者,转移性或手术切除可能导致严重的发病率,且没有令人满意的替代治疗或治疗后有所进展。
拉罗替尼_Larotrectinib使用方法是什么?
实体瘤
病人选择:根据肿瘤标本中是否存在NTRK基因融合,选择患者进行Vitrakvi治疗。
体表面积至少为1.0平方米的成人和儿童患者Vitrakvi的推荐剂量为100 mg,每日两次,无论是否进食,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
体表面积小于1.0平方米的儿童患者Vitrakvi的推荐剂量为100 mg/m2,每日两次,无论是否进食,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
拉罗替尼_Larotrectinib的副作用
实体瘤
Vitrakvi最常见的不良反应(>20%),包括实验室异常为:AST升高、ALT升高、贫血、肌肉骨骼疼痛、疲劳、低蛋白血症、中性粒细胞减少、碱性磷酸酶升高、咳嗽、白细胞减少、便秘、腹泻、头晕、低钙血症、恶心、呕吐、发热、淋巴细胞减少,和腹痛。
拉罗替尼_Larotrectinib适应症国内批准有哪些?
Vitrakvi(拉罗替尼)暂未被批准在中国上市使用。
拉罗替尼_Larotrectinib会进医保吗?
拉罗替尼,即Larotrectinib、维特拉克、Vitrakvi、拉罗替尼胶囊尚未纳入国家医保范畴。拉罗替尼虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
拉罗替尼_Larotrectinib价格是多少?
目前Vitrakvi(拉罗替尼)还没有在国内上市,所以暂时没有国内销售价格的信息,香港地区目前有销售,价格非常昂贵,每盒大约售价折合人民币23w元。不过2019年市场有推出孟加拉版拉罗替尼仿制药,价格非常的实惠,可供患者选择。
拉罗替尼_Larotrectinib浑身不舒服怎么办?
若在服用拉罗替尼_Larotrectinib期间有任何不良反应,应及时和主治医生沟通。以下是拉罗替尼_Larotrectinib注意事项:
中枢神经系统(CNS)影响
接受Vitrakvi治疗的患者可能会出现中枢神经系统(CNS)不良反应,包括头晕、认知障碍、情绪障碍和睡眠障碍。使用Vitrakvi向患者和看护者告知这些风险。如果患者出现神经系统不良反应,建议患者不要驾驶或操作危险机械。根据严重程度暂停并修改剂量或永久停止Vitrakvi。
骨骼骨折
接受Vitrakvi治疗的患者中,可能会出现骨折,大多数骨折与轻微或中度创伤有关。及时评估有潜在骨折迹象或症状的患者(例如疼痛、活动性变化、畸形)。没有关于Vitrakvi对已知骨折愈合或未来骨折风险影响的数据。
肝毒性
在接受Vitrakvi治疗的患者中,患者可能会出现任何级别的AST升高,在治疗的第一个月内,每2周监测一次肝脏试验,包括ALT和AST,然后每月监测一次,并根据临床指示进行监测。根据严重程度保留并修改剂量,或永久停止Vitrakvi。
胚胎-胎儿毒性
Vitrakvi给孕妇服用时可能会造成胎儿伤害。告知妇女胎儿的潜在风险。建议具有生殖潜力的女性在治疗期间和服用最终剂量Vitrakvi后1周内使用有效的避孕方法。