厄达替尼剂量

厄达替尼有什么靶点，

Balversa是由杨森研发的一种口服泛成纤维细胞生长因子受体FGFR抑制剂，于2019年获美国FDA批准上市。Balversa可抑制FGFR磷酸化和信号传导，并降低表达FGFR遗传改变的细胞系中的细胞活力，在表达FGFR的细胞系和异种移植模型中显示出抗肿瘤活性。

厄达替尼有什么用？

Balversa是一种激酶抑制剂，可结合并抑制FGFR1、FGFR2、FGFR3和FGFR4的酶活性。Balversa还与RET、CSF1R、PDGFRA、PDGFRB、FLT4、KIT和VEGFR2结合。Balversa抑制FGFR磷酸化和信号传导，并降低表达FGFR遗传改变的细胞系中的细胞活力，包括点突变、扩增和融合。Balversa在表达FGFR的细胞系和异种移植模型中显示出抗肿瘤活性。

厄达替尼价格是多少？

目前Balversa尚未在国内上市，在美国的市场售价大约在$11,534.43~$17,296.90。根据汇率波动，价格会有所调整。

厄达替尼研发公司是哪家？

厄达替尼研发公司是杨森（Janssen）。

厄达替尼在国外治什么病？

2019年4月12日，美国FDA加速批准了强生公司旗下杨森公司的口服小分子泛FGFR抑制剂Balversa用于治疗携带FGFR2/3突变或融合，在铂类化疗期间或化疗后（包括在新辅助化疗或辅助化疗一年内）出现疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。

厄达替尼剂量

厄达替尼服用要根据医嘱，千万别私自服用。厄达替尼剂量如下，仅供参考：

尿路上皮癌

Balversa的推荐起始剂量为8 mg（两片4 mg片剂），每天口服一次，根据14至21天的血清磷酸盐（PO）水平和耐受性，剂量增加至9 mg（三片3 mg片剂），每天一次。

如果服用Balversa后出现呕吐，应在第二天服用下一剂。治疗应持续到疾病进展或出现不可接受的毒性。如果错过一剂Balversa，可在同一天尽快服用，第二天恢复Balversa的常规每日剂量计划，不应服用额外的药片来弥补错过的剂量。

基于血清磷酸盐水平的剂量增加：开始治疗后的14至21天评估血清磷酸盐水平。如果血清磷酸盐水平<5.5 mg/dL且无眼部疾病或2级或以上不良反应，则每日一次将Balversa的剂量增加至9 mg，每月监测高磷血症的磷酸盐水平。

厄达替尼进医保了吗？

厄达替尼，即Erdafitinib、Balversa、Balversa、厄达替尼片尚未纳入国家医保范畴。厄达替尼虽然未纳入医保范畴，但近些年来，国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段，让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。

最后，相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围，既有效提高患者用药水平，又通过价格降下来，减轻患者们的负担。

服用厄达替尼有什么需要注意的？

眼部疾病

Balversa可引起眼部疾病，包括中央浆液性视网膜病变/视网膜色素上皮脱离（CSR/RPED），导致视野缺损。Balversa治疗期间，28%的患者出现干眼症状，6%的患者出现3级干眼症状。所有患者均应根据需要接受干眼症预防和眼部镇痛剂。在治疗前4个月和治疗后每3个月进行一次月度眼科检查，并随时紧急检查视觉症状。眼科检查应包括视力评估、裂隙灯检查、眼底镜检查和光学相干断层扫描。如果在4周内未解决或严重程度为4级，则永久停止。

高磷血症

磷酸盐水平的增加是Balversa的药效学效应，在接受Balversa治疗的患者中，76%的患者报告高磷血症为不良反应。监测高磷血症，必要时调整剂量。

胚胎-胎儿毒性

根据作用机制和动物繁殖研究，Balversa给孕妇服用时可能会造成胎儿伤害。建议有生殖潜力的女性患者在使用Balversa治疗期间和最后一次用药后一个月内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性患者在使用Balversa治疗期间以及最后一次给药后一个月内使用有效的避孕措施。

孕妇服用厄达替尼的注意事项

妊娠期患者

根据作用机制和动物繁殖研究发现，Balversa给孕妇服用时会造成胎儿伤害。目前没有关于孕妇使用Balversa药物相关风险的可用数据，在器官发生过程中给怀孕大鼠服用厄达替尼，可导致畸形和胚胎-胎儿死亡。建议有生殖潜力的女性患者在使用Balversa治疗期间和最后一次用药后一个月内使用有效的避孕措施。

哺乳期患者

没有关于厄达替尼是否存在于母乳中的数据，也没有关于厄达替尼对母乳喂养的儿童或对产奶量的影响的数据。由于母乳喂养的儿童可能会出现严重不良反应，建议哺乳期妇女在使用Balversa治疗期间以及最后一次给药后一个月内不要母乳喂养。

儿童患者

Balversa在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

如何保存厄达替尼？

Balversa应在室温（20℃-25℃）保存，避免受潮，允许短期储存于15℃-30℃环境下。