艾代拉利司片说明书如下：
艾代拉利司片基础信息
艾代拉利司片商品名：Zydelig/Zydelig
艾代拉利司片其他药品名：Idelalisib；艾代拉里斯
艾代拉利司片研发公司：Gilead Sciences
艾代拉利司片上市时间：2014-07-23
艾代拉利司片适应症：慢性淋巴细胞性白血病，小淋巴细胞性淋巴瘤，滤泡性淋巴瘤（滤泡性非霍奇金淋巴瘤）
艾代拉利司片的作用原理
Idelalisib是一种PI3Kδ激酶抑制剂，该激酶在正常B细胞和恶性B细胞中均有表达。
Idelalisib诱导细胞凋亡，抑制恶性B细胞和原发癌细胞的增殖。Idelalisib抑制几个细胞信号通路，包括B细胞受体信号（BCR）、CXCR4和CXCR5信号，这些信号会辅助B细胞运输引导至淋巴结和骨髓。使用Idelalisib治疗淋巴瘤会抑制肿瘤细胞的趋化性和黏附能力，同时也会减少细胞生存能力。
艾代拉利司片的适应症
慢性淋巴细胞性白血病
艾代拉里斯（Zydelig）与利妥昔单抗联合用于治疗，由于其他合并症，单独使用利妥昔单抗被认为是合适的治疗方法的复发性慢性淋巴细胞白血病患者。艾代拉里斯（Zydelig）不适用于CLL患者的一线治疗。
滤泡性非霍奇金淋巴瘤
艾代拉里斯（Zydelig）适用于至少接受过两次全身治疗的复发性滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤（FL）患者。该药凭借临床试验中的总缓解率获得FDA加速审批。患者生存率及疾病症状的改善情况尚未披露。依据确证实验的临床获益验证来决定该适应症的后续批准。
不推荐艾代拉里斯（Zydelig）作为治疗复发性滤泡B细胞非霍奇金淋巴瘤的一线药物。不建议艾代拉里斯（Zydelig）与苯达莫司汀和/或利妥昔单抗联合治疗滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤（FL）。
小淋巴细胞性淋巴瘤
艾代拉里斯（Zydelig）适用于至少接受过两次全身治疗的复发性小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。该药凭借临床试验中的总缓解率获得FDA加速审批。患者生存率及疾病症状的改善情况尚未披露。依据确证实验中的临床获益验证来决定该适应症的后续批准。
艾代拉里斯（Zydelig）不适用作为治疗复发性小淋巴细胞瘤的一线药物。
艾代拉利司片的用法用量
慢性淋巴细胞性白血病
艾代拉里斯（Zydelig）最大初始剂量为每天两次口服150毫克。既可空腹用药也可饭后用药，药片要整片吞服。持续治疗直到疾病治疗有进展或者药物毒性超出可接受限度。目前最佳用药剂量尚未可知。
滤泡性非霍奇金淋巴瘤
艾代拉里斯（Zydelig）最大初始剂量为每天两次口服150毫克。既可空腹用药也可饭后用药，药片要整片吞服。持续治疗直到疾病治疗有进展或者药物毒性超出可接受限度。目前最佳用药剂量尚未可知。
小淋巴细胞性淋巴瘤
艾代拉里斯（Zydelig）最大初始剂量为每天两次口服150毫克。既可空腹用药也可饭后用药，药片要整片吞服。持续治疗直到疾病治疗有进展或者药物毒性超出可接受限度。目前最佳用药剂量尚未可知。
艾代拉利司片的不良反应
慢性淋巴细胞性白血病
使用Zydelig联合用药治疗的患者最常见的不良反应（发生率≥20%）有腹泻、肺炎、发热、疲劳、皮疹、咳嗽和恶心。常见的实验室异常包括中性粒细胞减少、ALT升高和AST升高。
滤泡性非霍奇金淋巴瘤
使用Zydelig单药治疗的患者中最常见的不良反应（发生率≥20%）有出现腹泻、疲劳、恶心、咳嗽、发热、腹痛、肺炎和皮疹。
小淋巴细胞性淋巴瘤
使用Zydelig单药治疗的患者中最常见的不良反应（发生率≥20%）有出现腹泻、疲劳、恶心、咳嗽、发热、腹痛、肺炎和皮疹。
艾代拉利司片在特殊人群中的使用
妊娠患者
根据动物研究结果和作用机制，给孕妇艾代拉里斯（Zydelig）治疗可能会造成胎儿伤害。
目前尚无关于孕妇药物相关风险的可用数据。对于指定人群，主要出生缺陷和流产的估计背景风险未知。所有怀孕都有出生缺陷、丢失或其他不良后果的背景风险。
哺乳期患者
没有关于母乳中是否存在艾代拉里斯（Zydelig）或其代谢物的数据，也没有关于艾代拉里斯（Zydelig）或其代谢物对母乳喂养的儿童或母乳产量的影响的数据。由于母乳喂养的孩子可能会出现严重的不良反应，建议妇女在使用艾代拉里斯（Zydelig）治疗期间以及最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养。
儿童患者
艾代拉里斯（Zydelig）在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
艾代拉利司片的药物相互作用影响
强CYP3A抑制剂
艾代拉里斯（Zydelig）与强CYP3A抑制剂合用可能会增加idelalisib的浓度。idelalisib浓度增加可能会增加暴露相关不良反应的风险。建议使用其他不是强CYP3A抑制剂的药物。如果无法使用替代药物，则更频繁地监测患者的艾代拉里斯（Zydelig）不良反应。
强CYP3A诱导剂
艾代拉里斯（Zydelig）与强CYP3A诱导剂合用可降低idelalisib浓度。降低idelalisib浓度可能会降低疗效。避免艾代拉里斯（Zydelig）与强CYP3A4诱导剂联合使用。
艾代拉里斯（Zydelig）对其他药物的影响
艾代拉里斯（Zydelig）与CYP3A底物合用可增加该CYP3A底物的浓度。避免将艾代拉里斯（Zydelig）与敏感的CYP3A底物合用。
以上是关于艾代拉利司片的说明书内容，因为艾代拉利司片是处方药物，所以患者朋友在使用艾代拉利司片之前，与主治医生充分沟通，在医生指导下使用艾代拉利司片治疗，切忌自行用药。
