考比替尼片说明书如下：
考比替尼片基础信息
考比替尼片商品名：Cotellic/Cotellic
考比替尼片其他药品名：Cobimetinib；考比替尼
考比替尼片研发公司：罗氏
考比替尼片上市时间：2015-11-10
考比替尼片适应症：黑色素瘤
考比替尼片的作用原理
Cobimetinib是丝裂原活化蛋白激酶（MAPK）的细胞外信号调节激酶1（MEK1）和MEK2的可逆抑制剂。MEK蛋白是促进细胞增殖的细胞外信号相关激酶（ERK）激活途径的上游调节因子，是RAS-RAF-MEK-ERK信号通路的一部分。
BRAF基因负责编码一个传递细胞信号的RAF激酶蛋白， BRAF V600E和K突变使BRAF组成的通路被激活，包括MEK1和MEK2。在植入表达BRAF V600E的肿瘤细胞系的小鼠中，Cobimetinib抑制肿瘤细胞生长。
Cobimetinib和vemurafenib靶向RAS-RAF-MEK-ERK途径中的两种不同激酶。与单独使用这两种药物相比，在体外Cobimetinib和vemurafenib联合使用可增加细胞凋亡，并降低BRAF V600E突变肿瘤细胞系肿瘤生长。在小鼠体内植入模型中，Cobimetinib还阻止了vemurafenib介导的野生型BRAF肿瘤细胞系的生长增强。
考比替尼片的适应症
黑色素瘤
Cotellic（考比替尼）与vemurafenib（维莫非尼）联合使用，适用于BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。
考比替尼片的用法用量
病人选择
在开始用Cotellic与vemurafenib治疗之前，确认肿瘤标本中存在BRAF V600E或V600K突变。
黑色素瘤
Cotellic的推荐剂量方案为60 mg（三片20 mg片剂），在每28天周期的前21天每天口服一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
饭前或者饭后服用Cotellic。
如果错过一剂Cotellic，或者服用该剂量时出现呕吐，则继续服用下一个计划剂量的Cotellic。
考比替尼片的不良反应
黑色素瘤
Cotellic最常见的不良反应(≥20%)：为腹泻、光敏反应、恶心、发热和呕吐。
Cotellic 最常见的3-4级实验室的不良反应(≥5%）：为GGT升高、CPK升高、低磷血症、ALT升高、淋巴细胞减少、AST升高、碱性磷酸酶升高、低钠血症。
考比替尼片在特殊人群中的使用
妊娠期患者
根据动物繁殖研究的发现及其作用机制，Cotellic给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。目前没有关于妊娠期间使用Cotellic的可用数据。告知孕妇对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
没有关于母乳中是否存在Cobimetinib对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的信息。由于母乳喂养的婴儿可能出现严重不良反应，建议哺乳期妇女在使用Cotellic治疗期间和最终剂量后2周内不要母乳喂养。
儿童患者
Cotellic在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
考比替尼片的药物相互作用影响
强或中度CYP3A抑制剂对Cobimetinib的影响
Cotellic与伊曲康唑（一种强CYP3A4抑制剂）合用可使Cobimetinib全身暴露量增加6.7倍。
避免Cotellic和强效或中度CYP3A抑制剂同时使用。如果服用Cotellic 60 mg的患者不可避免地同时短期（14天或更少）使用中度CYP3A抑制剂，包括某些抗生素（如红霉素、环丙沙星），将Cotellic剂量减少至20 mg。停用中度CYP3A抑制剂后，恢复先前剂量的Cotellic。在服用低剂量科泰利（每天40或20毫克）的患者中，使用强效或中度CYP3A抑制剂的替代品。
强或中度CYP3A诱导剂对Cobimetinib的影响
Cotellic与强CYP3A诱导剂合用可将Cobimetinib全身暴露量减少80%以上，并降低其疗效。避免同时使用复方和强或中度CYP3A诱导剂，包括但不限于卡马西平、依法韦伦、苯妥英、利福平和圣约翰草。
以上是关于考比替尼片的说明书内容，因为考比替尼片是处方药物，所以患者朋友在使用考比替尼片之前，与主治医生充分沟通，在医生指导下使用考比替尼片治疗，切忌自行用药。
