瑞派替尼片说明书如下:
瑞派替尼片基础信息
瑞派替尼片商品名:Qinlock/擎乐
瑞派替尼片其他药品名:Ripretinib;瑞派替尼
瑞派替尼片研发公司:Deciphera Pharmaceuticals
瑞派替尼片上市时间:2020-05-15
瑞派替尼片适应症:胃肠道间质瘤
瑞派替尼片的作用原理
瑞普替尼(Ripretinib)是一种酪氨酸激酶抑制剂,可抑制KIT原癌基因受体酪氨酸激酶(KIT)和血小板衍生的生长因子受体A(PDGFRα)激酶,包括野生型,原发性和继发性突变。 瑞普替尼还可以在体外抑制其他激酶,例如PDGFRβ、TIE2、VEGFR2和BRAF。
瑞派替尼片的适应症
胃肠道间质瘤
Qinlock是一种激酶抑制剂,适用于治疗患有晚期胃肠道间质瘤(GIST)的成年患者,这些患者已接受3种或更多种激酶抑制剂(包括伊马替尼)的预先治疗。
瑞派替尼片的用法用量
胃肠道间质瘤
Qinlock(瑞派替尼)推荐剂量为150 mg,每日口服一次,可与食物同服或空腹服用,持续用药直到疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。每天同一时间服用Qinlock,不要在下一次用药的8小时内补服漏服剂量。如果出现呕吐,不用补服,直接服用下一次剂量。
瑞派替尼片的不良反应
胃肠道间质瘤
最常见的不良反应为脱发,疲劳,恶心,腹痛,便秘,肌痛,腹泻,食欲不振,棕发性全身性感觉异常和呕吐。最常见的3级或4级实验室异常是脂肪酶增加和磷酸盐减少
瑞派替尼片在特殊人群中的使用
妊娠患者
根据动物研究的结果及其作用机制,Qinlock 给孕妇服用可能会造成胎儿伤害。 没有关于在孕妇中使用 Qinlock 的可用数据来告知药物相关风险。在Qinlock开始使用之前,验证具有生殖潜能的女性的怀孕状态。 告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性在治疗期间和最终剂量后至少1周内使用有效的避孕措施。
哺乳期患者
建议女性在Qinlock治疗期间和最后一次治疗后至少1周内不要进行母乳喂养。目前没有Ripretinib或其代谢物在母乳中的存在,或其对母乳喂养的儿童或产乳的影响的数据。由于母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应,建议妇女在使用Qinlock治疗期间和最终剂量后至少1周内不要母乳喂养。
儿童患者
Qinlock在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
瑞派替尼片的药物相互作用影响
强CYP3A抑制剂
Qinlock(瑞派替尼)与强效CYP3A抑制剂合用增加了ripretinib及其活性代谢物(DP-5439)的暴露,这可能增加不良反应的风险。增加监测不良反应的频率。
强CYP3A诱导剂
Qinlock(瑞派替尼)与强CYP3A诱导剂合用可减少ripretinib及其活性代谢物(DP-5439)的暴露,这可能会降低Qinlock(瑞派替尼)的抗肿瘤活性。避免Qinlock(瑞派替尼)与强CYP3A诱导剂同时使用。
中度CYP3A 诱导剂
Qinlock(瑞派替尼)与中度CYP3A诱导剂合用可减少ripretinib及其活性代谢物(DP-5439)的暴露,这可能会降低Qinlock(瑞派替尼)的抗肿瘤活性。避免Qinlock(瑞派替尼)与中度CYP3A诱导剂同时使用。如果无法避免使用中度CYP 诱导剂,则将ripretinib的给药频率增加至每天两次,监测临床反应和耐受性。
以上是关于瑞派替尼片的说明书内容,因为瑞派替尼片是处方药物,所以患者朋友在使用瑞派替尼片之前,与主治医生充分沟通,在医生指导下使用瑞派替尼片治疗,切忌自行用药。