芦卡帕尼片说明书如下：
芦卡帕尼片基础信息
芦卡帕尼片商品名：Rubraca/Rubraca
芦卡帕尼片其他药品名：Rucaparib；芦卡帕尼
芦卡帕尼片研发公司：辉瑞
芦卡帕尼片上市时间：2016-12-19
芦卡帕尼片适应症：去势抵抗性前列腺癌，晚期卵巢癌，上皮性卵巢癌，原发性腹膜癌，输卵管癌
芦卡帕尼片的作用原理
Rucaparib是聚（ADP核糖）聚合酶（PARP）的抑制剂，包括包括PARP-1、PARP-2和PARP-3，在DNA修复中起一定作用。
体外研究表明，Rucaparib诱导的细胞毒性可能涉及抑制PARP酶活性和增加PARP-DNA复合物的形成，从而导致DNA损伤、凋亡和癌细胞死亡。
在BRCA1/2和其他DNA修复基因缺失的肿瘤细胞系中能观察到，rucaparib诱导的细胞毒性和抗肿瘤活性增加。Rucaparib已被证明能减少肿瘤生长，在有或无BRCA缺陷的人类癌症小鼠异种移植模型中。
芦卡帕尼片的适应症
病人选择
2种或2种以上化疗后BRCA突变卵巢癌的治疗
根据有害BRCA突变（种系和/或体细胞突变）的存在，选择使用Rubraca治疗卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的患者。
雄激素受体导向治疗和化疗后BRCA突变mCRPC的治疗
根据血浆样本中是否存在有害BRCA突变（种系和/或体细胞突变），选择使用Rubraca治疗mCRPC的患者。血浆样本的阴性结果并不意味着患者的肿瘤BRCA突变阴性。如果血浆标本具有阴性结果，考虑用临床标本进行肿瘤标本的进一步基因组检测。
晚期卵巢癌、上皮性卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌
Rubraca适用用于对铂类化疗完全或部分有反应的复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成人患者的维持治疗。
Rubraca适用于接受过两种或两种以上的化疗，且患有有害BRCA突变（生殖系和/或体细胞）相关上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者。根据FDA批准的Rubraca伴随诊断选择患者进行治疗。
去势抵抗性前列腺癌
Rubraca 适用于已接受过雄激素受体靶向疗法和紫杉烷类化学疗法治疗过的，且患有有害BRCA突变（种系和/或体细胞）的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成年患者。根据FDA批准的Rubraca伴随诊断选择患者进行治疗。
芦卡帕尼片的用法用量
晚期卵巢癌、上皮性卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌
Rubraca的推荐剂量为600 mg（两片300 mg片剂），每日口服两次，含或不含食物，每日总剂量为1200 mg。持续治疗直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
如果患者错过了一剂Rubraca，提示患者在预定时间服用下一剂。呕吐剂量不应更换。
去势抵抗性前列腺癌
Rubraca的推荐剂量为600 mg（两片300 mg片剂），每日口服两次，含或不含食物，每日总剂量为1200 mg。持续治疗直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
如果患者错过了一剂Rubraca，提示患者在预定时间服用下一剂。呕吐剂量不应更换。
接受Rubraca治疗mCRPC的患者也应同时接受促性腺激素释放激素（GnRH）类似物治疗，或应进行双侧睾丸切除术。
芦卡帕尼片的不良反应
晚期卵巢癌、上皮性卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌
最常见的不良反应（发生率≥ 20%)：为恶心、疲劳（包括乏力）、呕吐、贫血、口吃困难、AST/ALT升高、便秘、食欲减退、腹泻、血小板减少、中性粒细胞减少、口炎、鼻咽炎/URI、皮疹、腹痛/腹胀和呼吸困难。
去势抵抗性前列腺癌
最常见的不良反应（发生率≥ 20%)：为疲劳（包括乏力）、恶心、贫血、ALT/AST升高、食欲下降、皮疹、便秘、血小板减少、呕吐、腹泻。
芦卡帕尼片在特殊人群中的使用
妊娠患者
根据动物研究的结果及其作用机制，Rubraca给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。目前尚无关于孕妇药物相关风险的可用数据。告知孕妇对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
没有关于母乳中是否存在Rucaparib的信息，也没有关于其对产奶量或母乳喂养儿童的影响的信息。由于Rubraca可能会对母乳喂养的儿童产生严重的不良反应，建议哺乳期妇女在Rubraca治疗期间以及最后一次给药后的2周内不要母乳喂养。
儿童患者
Rubraca在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
芦卡帕尼片的药物相互作用影响
Rucaparib对细胞色素p450（CYP）底物的影响
联合服用Rucaparib可增加CYP1A2、CYP3A、CYP2C9或CYP2C19底物的全身暴露，这可能增加这些药物的毒性风险。如有临床指示，调整CYP1A2、CYP3A、CYP2C9或CYP2C19底物的剂量。如果不能避免使用华法林（CY2C9底物），考虑增加国际标准化比值（INR）监测的频率。
以上是关于芦卡帕尼片的说明书内容，因为芦卡帕尼片是处方药物，所以患者朋友在使用芦卡帕尼片之前，与主治医生充分沟通，在医生指导下使用芦卡帕尼片治疗，切忌自行用药。
