米哚妥林胶囊说明书如下：
米哚妥林胶囊基础信息
米哚妥林胶囊商品名：Rydapt/雷德帕斯
米哚妥林胶囊其他药品名：Midostaurin；米哚妥林
米哚妥林胶囊研发公司：诺华
米哚妥林胶囊上市时间：2017-04-28
米哚妥林胶囊适应症：急性髓性白血病，系统性肥大细胞增生症
米哚妥林胶囊的作用原理
RYDAPT（midostaurin）是一种口服多激酶抑制剂。Midostaurin是一种抑制多受体的小分子酪氨酸激酶，在体外生化或细胞分析表明，Midostaurin或其主要人类活性代谢物CGP6221和CGP52421能够抑制野生型FLT3、FLT3突变激酶（ITD和TKD）、KIT（野生型和D816V突变）、PDGFRα/β、VEGFR2以及丝氨酸/苏氨酸激酶PKC（蛋白激酶C）家族成员的活性。
Midostaurin能够抑制FLT3受体信号传导和细胞增殖，并诱导表达ITD和TKD突变FLT3受体或过度表达野生型FLT3和PDGF受体的白血病细胞凋亡。Midostaurin还显示出抑制KIT信号传导、细胞增殖和组胺释放以及诱导肥大细胞凋亡的能力。
米哚妥林胶囊的适应症
急性髓性白血病
Rydapt与标准阿糖胞苷和柔红霉素诱导以及阿糖胞苷巩固化疗相结合，用于治疗经FDA批准的试验检测为FLT3突变阳性的，新诊断的急性髓系白血病（AML）的成年患者。
使用限制：Rydapt不适用于AML患者的单一药物诱导治疗。
系统性肥大细胞增生症
Rydapt适用于患有侵袭性系统性肥大细胞增多症（ASM）、伴有血液肿瘤的系统性肥大细胞增多症（SM-AHN）或肥大细胞白血病（MCL）的成年患者。
米哚妥林胶囊的用法用量
病人选择
选择使用Rydapt治疗急性髓性白血病的患者要基于患者存在FLT3突变阳性。
急性髓性白血病
Rydapt的推荐剂量为，在阿糖胞苷和柔红霉素诱导的每个周期的第8至21天以及高剂量阿糖胞苷巩固治疗的每个周期的第8至21天，每日两次，每次50毫克，随食物口服。
系统性肥大细胞增生症
Rydapt的推荐剂量为每日两次，每次100毫克，随食物口服。继续治疗直到疾病进展或出现不可接受的毒性。在治疗的前4周，至少每周监测患者的毒性，接下来的8周，每隔一周监测一次，此后每月监测一次。
在使用Rydapt治疗前服用预防性止吐药，以降低恶心和呕吐的风险。每日两次，每次约12小时，随食物口服Rydapt。不要打开或压碎Rydapt胶囊。
如果Rydapt剂量缺失或呕吐，请勿补足剂量；在通常的预定时间服用下一剂。如果Rydapt同时服用可以延长QT间期的药物，可以考虑通过EKG进行QT间期评估。
米哚妥林胶囊的不良反应
急性髓性白血病
最常见的不良反应（发生率≥ 20%)：发热性中性粒细胞减少、恶心、粘膜炎、呕吐、头痛、瘀点、肌肉骨骼疼痛、鼻出血、器械相关感染、高血糖和上呼吸道感染。
系统性肥大细胞增生症
最常见的不良反应(≥ 20%)：恶心、呕吐、腹泻、水肿、肌肉骨骼疼痛、腹痛、疲劳、上呼吸道感染、便秘、发热、头痛和呼吸困难。
米哚妥林胶囊在特殊人群中的使用
妊娠期患者
根据作用机制和动物繁殖研究结果，Rydapt给孕妇服用时可能会造成胎儿伤害。目前还没有关于孕妇使用Rydapt以告知与药物相关的重大出生缺陷和流产风险的可用数据。。
哺乳期患者
没有关于母乳中是否存在Midostaurin或其活性代谢物、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。由于Rydapt母乳喂养婴儿可能出现严重不良反应，建议在Rydapt治疗期间以及最后一次给药后至少4个月内，妇女不得母乳喂养。
儿童患者
在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
米哚妥林胶囊的药物相互作用影响
强CYP3A抑制剂
Rydapt与强CYP3A抑制剂合用可增加Midostaurin的浓度。如果在Rydapt给药的第一周内给予强CYP3A抑制剂，Midostaurin浓度的增加可能会显著。Midostaurin浓度增加可能会增加毒性风险。
考虑不强烈抑制CYP3A活性的替代疗法。或者，Rydapt和强CYP3A抑制剂联合使用，监测患者不良反应风险的增加，尤其是在晚期系统性肥大细胞增多症（SM）患中连续服用Rydapt的第一周，以及在急性髓性白血病（AML）患者中每个化疗周期服用Rydapt的第一周。
强CYP3A诱导剂
Rydapt与强CYP3A诱导剂合用可降低Midostaurin浓度，Midostaurin浓度降低可能会降低疗效。避免RYDAPT与强CYP3A4诱导剂合用。
以上是关于米哚妥林胶囊的说明书内容，因为米哚妥林胶囊是处方药物，所以患者朋友在使用米哚妥林胶囊之前，与主治医生充分沟通，在医生指导下使用米哚妥林胶囊治疗，切忌自行用药。
