西米普利单抗注射溶液说明书如下：
西米普利单抗注射溶液基础信息
西米普利单抗注射溶液商品名：Libtayo/Libtayo
西米普利单抗注射溶液其他药品名：Cemiplimab；西米普利单抗
西米普利单抗注射溶液研发公司：赛诺菲；再生元
西米普利单抗注射溶液上市时间：2018-09-28
西米普利单抗注射溶液适应症：非小细胞肺癌，皮肤鳞状细胞癌，皮肤基底细胞癌
西米普利单抗注射溶液的作用原理
Libtayo（西米普利单抗）是一种人程序性死亡受体-1（PD-1）阻断抗体。PD-1的配体PD-L1和PD-L2与T细胞上的PD-1受体结合，抑制T细胞增殖和细胞因子的产生。PD-L1和PD-L2的增高发生在一些肿瘤中，通过PD-1通路的信号传导可抑制T细胞对肿瘤的主动免疫监视。
Libtayo（西米普利单抗）是一种的重组人IgG4单克隆抗体，与PD-1结合，阻断其与PD-L1和PD-L2相互作用，释放PD-1途径介导的免疫反应抑制，包括抗肿瘤免疫反应。
西米普利单抗注射溶液的适应症
皮肤鳞状细胞癌
Libtayo（西米普利单抗）用于治疗不适合进行治疗性手术或治疗性放疗的，转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌（CSCC）患者。
皮肤基底细胞癌
Libtayo（西米普利单抗）用于治疗先前已接受过一种hedgehog通路抑制剂（HHI）治疗或不适合该类药物治疗的局部晚期或转移性基底细胞癌（BCC）患者。
非小细胞肺癌
Libtayo（西米普利单抗）用于具有高PD-L1表达≥50％、无EGFR、ALK或ROS1突变、不适合手术切除或放化疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。
西米普利单抗注射溶液的用法用量
皮肤鳞状细胞癌
Libtayo（西米普利单抗）的推荐剂量为每次350毫克，每3周静脉滴注一次，每次30分钟，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
皮肤基底细胞癌
Libtayo（西米普利单抗）的推荐剂量为每次350毫克，每3周静脉滴注一次，每次30分钟，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
非小细胞肺癌
Libtayo（西米普利单抗）的推荐剂量为每次350毫克，每3周静脉滴注一次，每次30分钟，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
西米普利单抗注射溶液的不良反应
皮肤鳞状细胞癌
最常见的不良反应(≥15%）为：肌肉骨骼疼痛、疲劳、皮疹和腹泻。
最常见的3-4级实验室异常(≥2%）为：淋巴细胞减少、低钠血症、低磷血症、天冬氨酸转氨酶升高、贫血和高钾血症。
皮肤基底细胞癌
最常见的不良反应(≥15%）为：肌肉骨骼疼痛、疲劳、皮疹和腹泻。
最常见的3-4级实验室异常(≥2%）为：淋巴细胞减少、低钠血症、低磷血症、天冬氨酸转氨酶升高、贫血和高钾血症。
非小细胞肺癌
最常见的不良反应(≥15%）为：肌肉骨骼疼痛、疲劳、皮疹和腹泻。
最常见的3-4级实验室异常(≥2%）为：淋巴细胞减少、低钠血症、低磷血症、天冬氨酸转氨酶升高、贫血和高钾血症。
西米普利单抗注射溶液在特殊人群中的使用
妊娠期患者
基于Libtayo作用机制，给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。动物研究表明，PD-1/PD-L1通路的抑制可导致发育中胎儿免疫介导排斥反应的风险增加，从而导致胎儿死亡，需告知女性胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
没有关于母乳中存在cemiplimab rwlc的信息，也没有关于其对母乳喂养的儿童或对产奶量的影响的信息。由于母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应，建议妇女在治疗期间以及最后一次服用Libtayo后至少4个月内不要母乳喂养。
儿童患者
Libtayo在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
西米普利单抗注射溶液的药物相互作用影响
暂无
以上是关于西米普利单抗注射溶液的说明书内容，因为西米普利单抗注射溶液是处方药物，所以患者朋友在使用西米普利单抗注射溶液之前，与主治医生充分沟通，在医生指导下使用西米普利单抗注射溶液治疗，切忌自行用药。
