埃万妥单抗注射液说明书如下：
埃万妥单抗注射液基础信息
埃万妥单抗注射液商品名：Rybrevant/Rybrevant
埃万妥单抗注射液其他药品名：Amivantamab；埃万妥单抗
埃万妥单抗注射液研发公司：强生
埃万妥单抗注射液上市时间：2021-05-21
埃万妥单抗注射液适应症：非小细胞肺癌
埃万妥单抗注射液的作用原理
Rybrevant（埃万妥单抗）是一种靶向结合EGFR和MET细胞外域的人免疫球蛋白双特异性抗体。
在体外和体内研究中，amivantamab-vmjw能够在外显因子20插入突变模型中通过阻断配体结合来扰乱破坏EGFR和MET信号传导功能，来破坏EGFR和MET。肿瘤细胞表面的存在的EGFR和MET，也使免疫效应细胞（如自然杀伤细胞和巨噬细胞）分别通过抗体依赖性细胞毒性（ADCC）和轮状细胞增多机制靶向这些肿瘤细胞进行破坏。从而抑制肿瘤生长并导致肿瘤细胞死亡。
埃万妥单抗注射液的适应症
非小细胞肺癌
Rybrevant（埃万妥单抗）用于治疗在接受含铂化疗期间或之后病情有进展，表皮生长因子受体（EGFR）基因外显子20插入突变阳性的晚期或转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）成人患者。
埃万妥单抗注射液的用法用量
患者选择
患者选择接受Rybrevant治疗，要基于EGFR外显子20插入突变是否存在。
非小细胞肺癌
Rybrevant（埃万妥单抗）推荐剂量，以基础体重为基础给药，Rybrevant给药每周一次，持续4周，首次给药推荐剂量在第一周第一天和第二天分次输注。此后每2周给药一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。每次输注Rybrevant前，按照建议给药。
体重低于80kg，推荐剂量1050mg（3瓶350mg/瓶 的Rybrevant剂量）。
体重大于等于80kg，推荐剂量1400mg（4瓶350mg/瓶 的Rybrevant剂量）。
Rybrevant给药之前，第1周、第1天和第2天仅需给予糖皮质激素，随后在所有输液前同时服用抗组胺药和退热药，也需要给予糖皮质激素。以降低与输注相关反应的风险。
埃万妥单抗注射液的不良反应
非小细胞肺癌
最常见的不良反应(≥ 20%）为：皮疹、IRR、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘和呕吐。
最常见的3级或4级实验室异常(≥ 2%）为：淋巴细胞减少、白蛋白减少、磷酸盐减少、钾减少、碱性磷酸酶增加、葡萄糖增加、γ-谷氨酰转移酶增加、钠减少。
埃万妥单抗注射液在特殊人群中的使用
妊娠期患者
Rybrevant给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。会导致胚胎发育障碍、胚胎致死和流产的发生率增加。向女性告知对胎儿的潜在风险的生殖潜力。
哺乳期患者
目前还没有关于母乳中存在Amivantamab-vmjw对产奶量的影响或其对母乳喂养儿童的影响的数据。由于Rybrevant可能对母乳喂养的婴儿产生严重的不良反应，建议妇女在Rybrevant治疗期间和最后一次给药后的3个月内不要进行母乳喂养。
儿童患者
Rybrevant在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
埃万妥单抗注射液的药物相互作用影响
暂无
以上是关于埃万妥单抗注射液的说明书内容，因为埃万妥单抗注射液是处方药物，所以患者朋友在使用埃万妥单抗注射液之前，与主治医生充分沟通，在医生指导下使用埃万妥单抗注射液治疗，切忌自行用药。
