Polatuzumab，泊洛妥珠单抗注射液说明书如下：
Polatuzumab，泊洛妥珠单抗注射液基础信息
Polatuzumab，泊洛妥珠单抗注射液商品名：Polivy/Polivy
Polatuzumab，泊洛妥珠单抗注射液其他药品名：Polatuzumab vedotin；泊洛妥珠单抗
Polatuzumab，泊洛妥珠单抗注射液研发公司：罗氏
Polatuzumab，泊洛妥珠单抗注射液上市时间：2019-06-10
Polatuzumab，泊洛妥珠单抗注射液适应症：弥漫性大B细胞淋巴瘤
Polatuzumab，泊洛妥珠单抗注射液的作用原理
Polatuzumab-vedotin-piiq是一种靶向CD79b的抗体药物偶联物（ADC），具有抗B细胞分裂的活性，由三部分组成：1）一种人源化免疫球蛋白G1（IgG1）单克隆抗体，对人CD79b具有特异性；2） 一种小分子抗核分裂剂MMAE药物，；3）一种可切割蛋白酶连接体，共价连接MMAE到Polatuzumab抗体上。
CD79b是B细胞特异性表面蛋白，它是B细胞受体的一个组成分。抗体在结合CD79b后，Polatuzumabvedotin-piiq被内化，并且通过溶酶体蛋白酶切割连接体，使MMAE进入细胞内。MMAE通过抑制细胞分裂和诱导细胞凋亡而与微管结合杀死分裂细胞。
Polatuzumab，泊洛妥珠单抗注射液的适应症
弥漫性大B细胞淋巴瘤
Polivy（polatuzumab vedotin-piiq、泊洛妥珠单抗），与苯达莫司汀和利妥昔单抗（Rituximab）产品联合使用，用于治疗接受过2次或以上治疗的复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的成人患者。
Polatuzumab，泊洛妥珠单抗注射液的用法用量
弥漫性大B细胞淋巴瘤
Polivy的推荐剂量为每次1.8mg/kg，每21天静脉滴注一次，与苯达莫司汀和利妥昔单抗（Rituximab）联合用药6个周期。在每个周期的第1天，按任何顺序给予Polivy、苯达莫司汀和利妥昔单抗用药。Polivy与苯达莫司汀和利妥昔单抗（Rituximab）联合用药时，苯达莫司汀的推荐剂量为90mg/ m²/天，在每个周期的第一和第二天给药；利妥昔单抗的推荐剂量为375mg/ m²静脉注射，在每个周期的第一天给药。
如果还没有预先用药，在给予Polivy用药前至少30分钟服用抗组胺药和退热药。
Polivy首次剂量给药要超过90分钟，在输注期间以及完成初始剂量后至少90分钟内，注意监测患者的输注相关副反应。如果先前的输注耐受性良好，则随后输注Polivy的剂量可作为30分钟给药，并且应在输注期间和输注完成后至少30分钟对患者进行监测。
如果错过计划剂量的Polivy，应尽快给药。并且调整给药计划，使每次给药间隔保持21天。
Polatuzumab，泊洛妥珠单抗注射液的不良反应
弥漫性大B细胞淋巴瘤
最常见的不良反应(≥20%）包括：中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、周围神经病变、疲劳、腹泻、发热、食欲减退和肺炎。
Polatuzumab，泊洛妥珠单抗注射液在特殊人群中的使用
妊娠期患者
根据作用机制和动物研究的发现，孕妇服用Polivy，Polivy的小分子成分会对胎儿造成伤害。告知孕妇胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
目前没有关于Polivy对母乳喂养儿童的影响或产奶量的信息。由于母乳喂养的儿童可能会出现严重的不良反应，建议妇女在接受Polivy治疗期间以及最后一次给药后至少2个月内不要母乳喂养。
儿童患者
Polivy在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
Polatuzumab，泊洛妥珠单抗注射液的药物相互作用影响
强CYP3A抑制剂
Polivy与强CYP3A4抑制剂同时使用，可能增加未结合MMAE 进入血液中的量，这可能增加药物毒性。监测患者是否有毒性迹象。
强CYP3A诱导剂
Polivy与强CYP3A4诱导剂同时使用，可降低未结合MMAE 进入血液中的量，这可能降低药物毒性。
以上是关于Polatuzumab，泊洛妥珠单抗注射液的说明书内容，因为Polatuzumab，泊洛妥珠单抗注射液是处方药物，所以患者朋友在使用Polatuzumab，泊洛妥珠单抗注射液之前，与主治医生充分沟通，在医生指导下使用Polatuzumab，泊洛妥珠单抗注射液治疗，切忌自行用药。
