培米替尼片说明书如下：
培米替尼片基础信息
培米替尼片商品名：Pemazyre/Pemazyre
培米替尼片其他药品名：Pemigatinib；培米替尼
培米替尼片研发公司：Incyte
培米替尼片上市时间：2020-04-17
培米替尼片适应症：胆管癌
培米替尼片的作用原理
成纤维细胞生长因子受体（FGFR）在肿瘤细胞增殖、存活、迁移和血管生成（新生血管的形成）中起着重要作用。FGFR中的融合、重排、易位和基因扩增与多种肿瘤的发生发展密切相关。
Pemazyre是一种靶向FGFR1、2和3的小分子激酶抑制剂，IC50值小于2nM。在体外也抑制FGFR4，其浓度约为抑制FGFR1、2和3的浓度的100倍。Pemazyre通过激活FGFR扩增和融合导致FGFR结构性激活，从而抑制FGFR1-3磷酸化和信号传导并降低细胞活力。
组成性FGFR信号可以支持恶性细胞的增殖和存活。Pemazyre在FGFR1、FGFR2或FGFR3的改变导致FGFR的组成性激活的人类肿瘤的小鼠异种移植模型中显示出抗肿瘤活性；包括患者来源的异种移植胆管癌模型，该模型表达致癌FGFR2-Transformer-2β同源物（TRA2b）融合蛋白。
培米替尼片的适应症
胆管癌
Pemazyre（培米替尼）适用于通过FDA批准的试验检测到的具有FGFR2融合或其他重排的，先前接受过治疗的，无法切除的局部晚期或转移性胆管癌的成人患者。
培米替尼片的用法用量
病人选择
选择经过FDA批准的试验检测到存在FGFR2融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌的患者使用Pemazyre治疗。
胆管癌
Pemazyre的推荐剂量为每次口服13.5 mg，每日一次，连续14天，然后停止治疗7天，21天为一个周期。继续治疗直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
每天大约在同一时间服用Pemazyre，带或不带食物。整个吞下药片。不要压碎、咀嚼、裂开或溶解药片。如果患者在4个小时或更长时间内未服用Pemazyre，或出现呕吐，不要补服，请继续服用下一个计划剂量的Pemazyre。
培米替尼片的不良反应
胆管癌
接受Pemazyre治疗最常见的不良反应（发生率）≥ 20%）为：高磷血症、脱发、腹泻、指甲毒性、疲劳、口臭、恶心、便秘、口炎、干眼症、口干、食欲减退、呕吐、关节痛、腹痛、低磷血症、背痛和皮肤干燥。
培米替尼片在特殊人群中的使用
妊娠期患者
根据动物研究的发现及其作用机制，给孕妇服用Pemazyre可导致胎儿伤害或妊娠终止。目前没有关于孕妇使用Pemazyre的可用数据，告知孕妇对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
没有关于母乳中是否存在Pemazyre或其代谢物的数据，也没有关于其对母乳喂养儿童或产奶量影响的数据。由于服用Pemazyre母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应，建议妇女在治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。
儿童患者
Pemazyre在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
培米替尼片的药物相互作用影响
强和中度CYP3A诱导剂
与强或中度CYP3A诱导剂同时使用会降低Pemigatinib在血浆中的浓度，这可能会降低PEMAZYRE的疗效。避免PEMAZYRE与强中度CYP3A诱导剂合用。
强和中度CYP3A抑制剂
避免同时使用强效和中度CYP3A抑制剂与Pemazyre合同。同时使用强或中度CYP3A抑制剂时，可增Pemigatinib在血浆中的浓度，可能增加不良反应的发生率和严重程度。如果不能避免同时使用强效和中度CYP3A抑制剂，则应减少Pemigatinib的剂量
以上是关于培米替尼片的说明书内容，因为培米替尼片是处方药物，所以患者朋友在使用培米替尼片之前，与主治医生充分沟通，在医生指导下使用培米替尼片治疗，切忌自行用药。
