他拉唑帕尼胶囊说明书

他拉唑帕尼胶囊说明书如下：

他拉唑帕尼胶囊基础信息

他拉唑帕尼胶囊商品名：Talzenna/Talzenna

他拉唑帕尼胶囊其他药品名：Talazoparib ；他拉唑帕尼

他拉唑帕尼胶囊研发公司：辉瑞

他拉唑帕尼胶囊上市时间：2018-10-17

他拉唑帕尼胶囊适应症：转移性乳腺癌

他拉唑帕尼胶囊的作用原理

PARP（聚腺苷酸二磷酸核糖基聚合酶）是一种DNA修复酶，参与DNA的修复过程。人体细胞具有PARP和BRCA两套修复机制。当患者携带有BRCA1/2基因突变时，其体内癌症细胞就剩下PARP这一条修复机制，可通过PARP抑制剂阻止癌细胞的修复，进而引起癌细胞死亡。TALZENNA与其他PARP抑制剂相比，除具有PARP抑制效果外，还具有高效捕获PARP的能力。

他拉唑帕尼胶囊的适应症

转移性乳腺癌

Talzenna是一种聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂，用于治疗有害或可疑有害生殖系BRCA突变（gBRCAm）HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌的成年患者。

他拉唑帕尼胶囊的用法用量

转移性乳腺癌

Talzenna的推荐剂量为1 mg，每日口服一次，空腹或随餐服用。0.25毫克胶囊可用于减少剂量。患者应接受治疗，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

胶囊应全部吞咽，不得打开或溶解。如果患者呕吐或错过剂量，则不应服用额外剂量。下一个规定剂量应在正常时间服用。

他拉唑帕尼胶囊的不良反应

转移性乳腺癌

最常见的不良反应(≥20%）为：疲劳、贫血、恶心、中性粒细胞减少、头痛、血小板减少、呕吐、脱发、腹泻、食欲下降。

最常见的实验室异常(≥25%）为：血红蛋白、血小板、中性粒细胞、淋巴细胞、白细胞和钙减少、葡萄糖、丙氨酸转氨酶、天冬氨酸转氨酶和碱性磷酸酶升高。

他拉唑帕尼胶囊在特殊人群中的使用

妊娠期患者

根据动物研究及其作用机制，当给孕妇服用Talzenna时，会导致胚胎-胎儿损伤。目前还没有关于孕妇使用Talzenna告知药物相关风险的可用数据，在一项动物繁殖研究中，在器官发生期间给怀孕大鼠服用他拉唑帕尼会导致胎儿畸形和结构骨骼变化，并且在母体暴露时导致胚胎-胎儿死亡。告知孕妇和女性胎儿潜在风险的生殖潜力。

哺乳期患者

他拉唑帕尼母乳喂养的婴儿可能会出现严重的不良反应，建议哺乳期妇女在使用Talzenna治疗期间以及最终剂量后至少1个月内不要母乳喂养。

儿童患者

Talzenna在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

他拉唑帕尼胶囊的药物相互作用影响

P-gp抑制剂

与P-gp抑制剂联合使用可能增加他拉唑帕尼的暴露。如果不能避免与P-gp抑制剂联合使用，则减少Talzenna的剂量。当停止使用P-gp抑制剂时，将Talzenna剂量（在抑制剂的3-5个半衰期后）增加至开始使用P-gp抑制剂之前的剂量。

BCRP抑制剂

与BCRP抑制剂合用可能增加他拉唑帕尼的暴露。如果无法避免联合用药，则在联合用药时监测患者潜在增加的不良反应。

以上是关于他拉唑帕尼胶囊的说明书内容，因为他拉唑帕尼胶囊是处方药物，所以患者朋友在使用他拉唑帕尼胶囊之前，与主治医生充分沟通，在医生指导下使用他拉唑帕尼胶囊治疗，切忌自行用药。