卡马替尼片说明书如下：
卡马替尼片基础信息
卡马替尼片商品名：Tabrecta/Tabrecta
卡马替尼片其他药品名：Capmatinib；卡马替尼
卡马替尼片研发公司：诺华
卡马替尼片上市时间：2020-05-06
卡马替尼片适应症：非小细胞肺癌
卡马替尼片的作用原理
Capmatinib是一种以MET为靶点激酶抑制剂，包括外显子14跳跃产生的突变变体。MET外显子14的跳跃导致一种蛋白调节结构的缺失，从而减少其负调节，从而增加下游MET信号。
在临床可达到的浓度下，Capmatinib抑制了缺失外显因子14的MET突变驱动的癌细胞生长，并在来源于人类突变导致MET外显子14跳跃或MET扩增的肺肿瘤的小鼠肿瘤异种移植模型中证明了抗肿瘤活性。Capmatinib抑制由肝细胞生长因子结合或MET扩增触发的MET磷酸化，以及MET介导的下游信号蛋白磷酸化和MET依赖性癌细胞的增殖和存活。
卡马替尼片的适应症
非小细胞肺癌
Tabrecta适用于通过试验检测到肿瘤突变导致间充质上皮细胞转化（MET）外显因子14跳跃突变的，转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。
卡马替尼片的用法用量
病人选择
选择肿瘤标本中是否存在导致MET外显子14跳跃的突变患者进行Tabrecta治疗。
非小细胞肺癌
Tabrecta的推荐剂量为每次400 mg，每日两次，有或没有食物服用。
整个吞下Tabrecta药片。不要打碎、压碎或咀嚼药片。如果患者错过或呕吐一剂，提示患者不要补服剂量，而是在预定时间服用下一剂。
卡马替尼片的不良反应
非小细胞肺癌
接受Tabrecta治疗的患者最常见的不良反应(≥ 20%）为：外周水肿、恶心、疲劳、呕吐、呼吸困难和食欲下降。
卡马替尼片在特殊人群中的使用
妊娠患者
根据动物研究结果及其作用机制，给孕妇服用Tabrecta会对胎儿造成伤害。没有关于孕妇使用Tabrecta的可用数据，告知孕妇对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
没有关于Tabrecta或其代谢物在人乳或动物乳中存在的数据，也没有关于其对母乳喂养的儿童或母乳生产的影响的数据。由于母乳喂养的儿童可能会出现严重的不良反应，因此建议妇女在使用Tabrecta治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。
儿童患者
Tabrecta在儿童患者中的安全性和有效性尚未得到证实。
卡马替尼片的药物相互作用影响
其他药物对Tabrecta的影响
强CYP3A抑制剂
Tabrecta与强CYP3A抑制剂联合用药会增加capmatinib的暴露量，这可能会增加本药不良反应的发生率和严重程度。在本药与强CYP3A抑制剂共同给药期间密切监测患者的不良反应。
强和中度CYP3A诱导剂
Tabrecta与强和中度CYP3A诱导剂联合用药会减少capmatinib的暴露量，可能会降低本药的抗肿瘤活性。避免本药与强和中度CYP3A诱导剂合用。
Tabrecta对其他药物的影响
CYP1A2底物
联合Tabrecta服用会增加CYP1A2底物的暴露量，这可能会增加这些底物的不良反应；如果在Tabrecta和CYP1A2底物之间不可避免地需要联合给药，且最小浓度变化可能导致严重不良反应，则根据批准的处方信息减少CYP1A2底物剂量。
P-糖蛋白（P-gp）和乳腺癌抗性蛋白（BCRP）底物
联合Tabrecta服用会增加了P-gp底物和BCRP底物的暴露，这可能会增加这些底物的不良反应。如果Tabrecta和P-gp或BCRP基质之间无法避免联合用药，且最小浓度变化可能导致严重不良反应，则根据批准的处方信息减少P-gp或BCRP基质剂量。
MATE1 和 MATE2K底物
联合Tabrecta服用可能会增加MATE1和MATE2K底物的暴露，这可能会增加这些底物的不良反应。如果Tabrecta和MATE1或MATE2K底物之间无法避免联合用药，且最小浓度变化可能导致严重不良反应，则根据批准的处方信息减少MATE1或MATE2K底物剂量。
以上是关于卡马替尼片的说明书内容，因为卡马替尼片是处方药物，所以患者朋友在使用卡马替尼片之前，与主治医生充分沟通，在医生指导下使用卡马替尼片治疗，切忌自行用药。
