磷酸索立德吉胶囊说明书

磷酸索立德吉胶囊说明书如下：

磷酸索立德吉胶囊基础信息

磷酸索立德吉胶囊商品名：Odomzo/奥昔朵

磷酸索立德吉胶囊其他药品名：Sonidegib；索立德吉

磷酸索立德吉胶囊研发公司：诺华

磷酸索立德吉胶囊上市时间：2015-07-24

磷酸索立德吉胶囊适应症：皮肤基底细胞癌

磷酸索立德吉胶囊的作用原理

SMO是一种7次跨膜蛋白，是Hedgehog（Hh）信号通路中的关键蛋白。研究发现，Hh信号通路与众多癌症的发生、发展密切相关，在众多癌症疾病中，Hh信号通路表现为过度活化。Sonidegib是Hh途径的抑制剂。Sonidegib结合并抑制Smoothed，这是一种参与Hh信号转导的跨膜蛋白。

磷酸索立德吉胶囊的适应症

皮肤基底细胞癌

Odomzo用于治疗在手术后或放射治疗后出现病情复发，或是不适合采用手术或放射治疗的局部晚期基底细胞癌患者。

磷酸索立德吉胶囊的用法用量

皮肤基底细胞癌

Odomzo的推荐剂量为200 mg，每天空腹口服一次，饭前至少1小时或饭后2小时，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

开始服用Odomzo之前，要进行血清肌酸激酶（CK）水平和肾功能测试。如果错过了一剂Odomzo，则继续使用下一个计划剂量。

磷酸索立德吉胶囊的不良反应

皮肤基底细胞癌

最常见的不良反应发生在≥10%的患者有肌肉痉挛、脱发、味觉障碍、疲劳、恶心、肌肉骨骼疼痛、腹泻、体重下降、食欲下降、肌痛、腹痛、头痛、疼痛、呕吐和瘙痒。

磷酸索立德吉胶囊在特殊人群中的使用

妊娠期患者

根据其作用机制和动物繁殖研究的数据，Odomzo给孕妇服用时会造成胎儿伤害。没有关于孕妇使用Odomzo的可用数据，在动物繁殖研究中，在器官发生过程中以低于人类推荐剂量200mg的剂量口服sonidegib会导致兔子的胚胎毒性、胎儿毒性和致畸性，告知孕妇对胎儿的潜在风险。

哺乳期患者

没有关于sonidegib是否存在母乳中、该药物对母乳喂养婴儿的影响或该药物对产奶量的影响的数据。由于母乳喂养的婴儿可能会出现严重的不良反应，建议妇女在使用Odomzo治疗期间以及最后一次给药后20个月内不要母乳喂养。

儿童患者

Odomzo在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

磷酸索立德吉胶囊的药物相互作用影响

强效和中度CYP3A抑制剂

避免同时服用Odomzo和强CYP3A抑制剂，避免同时服用Odomzo和中度CYP3A抑制剂。如果必须使用中度CYP3A抑制剂，则服用中度CYP3A抑制剂不超过14天，并密切监测不良反应，尤其是肌肉骨骼不良反应。

强和中度CYP3A诱导剂

避免同时服用Odomzo和强效和中度CYP3A诱导剂。

以上是关于磷酸索立德吉胶囊的说明书内容，因为磷酸索立德吉胶囊是处方药物，所以患者朋友在使用磷酸索立德吉胶囊之前，与主治医生充分沟通，在医生指导下使用磷酸索立德吉胶囊治疗，切忌自行用药。