枸橼酸伊沙佐米胶囊说明书如下：
枸橼酸伊沙佐米胶囊基础信息
枸橼酸伊沙佐米胶囊商品名：Ninlaro/恩莱瑞
枸橼酸伊沙佐米胶囊其他药品名：Ixazomib；伊沙佐米
枸橼酸伊沙佐米胶囊研发公司：武田
枸橼酸伊沙佐米胶囊上市时间：2015-11-20
枸橼酸伊沙佐米胶囊适应症：多发性骨髓瘤（细胞骨髓瘤）
枸橼酸伊沙佐米胶囊的作用原理
Ixazomib是一种可逆的蛋白酶体抑制剂。Ixazomib优先结合并抑制20S蛋白酶体β5亚单位的糜蛋白酶样活性，在体外诱导多发性骨髓瘤细胞系凋亡。Ixazomib对先前多次治疗（包括硼替佐米、来那度胺和地塞米松）后复发的患者的骨髓瘤细胞具有体外细胞毒性。在多发性骨髓瘤细胞系中，伊沙唑米和来那度胺的联合应用显示出协同的细胞毒性作用。在体内，ixazomib在小鼠多发性骨髓瘤异种移植模型中显示出抗肿瘤活性。
枸橼酸伊沙佐米胶囊的适应症
多发性骨髓瘤
Ninlaro联合来那度胺和地塞米松治疗至少接受过一次治疗的多发性骨髓瘤患者。
枸橼酸伊沙佐米胶囊的用法用量
多发性骨髓瘤
Ninlaro联合来那度胺和地塞米松用药，Ninlaro的推荐起始剂量为4 mg，在28天治疗周期的第1天、第8天和第15天每周口服一次。来那度胺的推荐起始剂量为25 mg，在28天治疗周期的第1天至第21天每天给药。建议在28天治疗周期的第1天、第8天、第15天和第22天给予40 mg地塞米松。
Ninlaro应在进食前至少一小时或进食后至少两小时服用。若在服药过程中延误或漏服了一次伊沙佐米，只有当距离下次计服药时间≥72小时，方可按照原来的剂量补服一次，距离在下次计服药的72小时内不得补服漏服的剂量，也不能服用双倍的剂量以弥补漏服的剂量。如果在服药后呕吐，不应重复服药，应在下次服药时正常服药即可。
枸橼酸伊沙佐米胶囊的不良反应
多发性骨髓瘤
最常见的不良反应（≥ 20%）为腹泻、便秘、血小板减少、周围神经病变、恶心、周围水肿、呕吐和背痛。
枸橼酸伊沙佐米胶囊在特殊人群中的使用
妊娠期患者
Ninlaro给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。关于Ninlaro对妊娠或胚胎或胎儿发育的潜在影响，目前尚无可用的人体数据。Ixazomib在怀孕大鼠和兔子中引起胚胎-胎儿毒性，其剂量导致暴露量略高于在接受推荐剂量的患者中观察到的暴露量。建议妇女避免在接受Ninlaro治疗时怀孕。
哺乳期患者
目前尚不清楚母乳中是否存在NINLARO或其代谢物。因此，在哺乳期婴儿中可能存在潜在的不良事件。建议女性停止母乳喂养。
儿童患者
儿童患者的安全性和有效性尚未确定。
枸橼酸伊沙佐米胶囊的药物相互作用影响
强CYP3A诱导剂
患者应避免Ninlaro与强CYP3A诱导剂（如利福平、苯妥英、卡马西平和圣约翰草）同时服用。
以上是关于枸橼酸伊沙佐米胶囊的说明书内容，因为枸橼酸伊沙佐米胶囊是处方药物，所以患者朋友在使用枸橼酸伊沙佐米胶囊之前，与主治医生充分沟通，在医生指导下使用枸橼酸伊沙佐米胶囊治疗，切忌自行用药。
