乐伐替尼说明书如下：
乐伐替尼基础信息
乐伐替尼商品名：Lenvima/乐卫玛
乐伐替尼其他药品名：Lenvatinib；仑伐替尼
乐伐替尼研发公司：卫材
乐伐替尼上市时间：2015-02-13
乐伐替尼适应症：肝细胞癌，肾癌，晚期子宫内膜癌，分化型甲状腺癌
乐伐替尼的作用原理
Lenvima是一种激酶抑制剂，可抑制血管内皮生长因子（VEGF）受体VEGFR1（FLT1）、VEGFR2（KDR）和VEGFR3（FLT4）的激酶活性。除了正常的细胞功能外，Lenvatinib还抑制与致病性血管生成、肿瘤生长和癌症进展有关的其他激酶，包括成纤维细胞生长因子（FGF）受体FGFR1、2、3和4；血小板衍生生长因子受体α（PDGFRα）、KIT和RET。Lenvatinib在肝细胞癌细胞系中也表现出抗增殖活性，这种活性依赖于激活的FGFR信号，同时抑制FGF受体底物2α（FRS2α）磷酸化。
在同基因小鼠肿瘤模型中，与单独治疗相比，Lenvatinib联合抗PD-1单克隆抗体可减少肿瘤相关巨噬细胞，增加活化的细胞毒性T细胞，并显示出更强的抗肿瘤活性。
Lenvatinib和依维莫司的联合应用显示出增强的抗血管生成和抗肿瘤活性，如体外人类内皮细胞增殖、试管形成和VEGF信号传导的减少所示，在人类肾细胞癌的小鼠异种移植模型中，肿瘤体积的减少比单独使用这两种药物的肿瘤体积都要大。
乐伐替尼的适应症
分化型甲状腺癌
乐卫玛适用于放射性碘难治的局部复发或转移、进行性的分化型甲状腺癌（DTC）患者的治疗。
肾癌
乐卫玛与Keytruda（派姆单抗）联合用于晚期肾细胞癌（RCC）成人患者的一线治疗。
乐卫玛与Everolimus（依维莫司）联合治疗既往接受过一次抗血管生成治疗后被认为是有效的晚期肾细胞癌的成年患者。
肝细胞癌
乐卫玛适用于不能切除的肝细胞癌（HCC）患者的一线治疗。
晚期子宫内膜癌
乐卫玛与Keytruda（派姆单抗）联合用于治疗在任何条件下进行系统治疗后疾病发生进展，并且不适合手术或放疗治疗的非微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）的晚期子宫内膜癌（EC）患者，
乐伐替尼的用法用量
重要剂量信息
减少某些肾或肝损害患者的剂量。
每天同一时间服用乐卫玛一次，无论是否进食。如果错过了某一剂量且不能在12小时内服用，则跳过该剂量，并在正常给药时间服用下一剂量。
分化型甲状腺癌
乐卫玛的推荐剂量为每次24 mg，每日一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
肾癌
晚期肾细胞癌患者的一线治疗
乐卫玛的推荐剂量为每天一次口服20mg，并结合派姆单抗200mg，每3周静脉滴注30分钟，直至疾病进展或出现不可接受的毒性或长达2年。在完成2年的联合治疗后，乐卫玛可以作为单一药物使用，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
既往接受过抗血管生成治疗的肾细胞癌患者
乐卫玛的推荐剂量为每日口服一次18mg联合5mg依维莫司，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
肝细胞癌
乐卫玛的推荐剂量基于实际体重：大于或等于60 kg的患者，每日口服一次12 mg；体重小于60公斤的患者，每日口服一次8毫克；直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
晚期子宫内膜癌
乐卫玛的推荐剂量为每天一次口服20mg，并结合派姆单抗200mg，每3周静脉滴注30分钟，直至出现不可接受的毒性或疾病进展。
乐伐替尼的不良反应
分化型甲状腺癌
接受乐卫玛治疗最常见的不良反应（发生率≥30%）为：高血压、疲劳、腹泻、关节痛/肌痛、食欲减退、体重减轻、恶心、口炎、头痛、呕吐、蛋白尿、掌底红细胞感觉异常综合征、腹痛和发音困难。
肾癌
乐卫玛与Keytruda（派姆单抗）联合治疗最常见的不良反应（发生率≥20%）表现为：疲劳、腹泻、肌肉骨骼疼痛、甲状腺功能减退、高血压、口炎、食欲减退、皮疹、恶心、体重下降、发音困难、蛋白尿、掌底红细胞感觉异常综合征、腹痛、出血事件、呕吐、便秘、肝毒性、头痛、，急性肾损伤。
乐卫玛与Everolimus（依维莫司）联合治疗最常见的不良反应（发生率≥30%）为：腹泻、疲劳、关节痛/肌痛、食欲下降、呕吐、恶心、口腔炎/口腔炎症、高血压、外周水肿、咳嗽、腹痛、呼吸困难、皮疹、体重下降、出血事件和蛋白尿。
肝细胞癌
接受乐卫玛治疗最常见的不良反应（发生率≥20%）为：高血压、疲劳、腹泻、食欲下降、关节痛/肌痛、体重下降、腹痛、掌底红细胞感觉障碍综合征、蛋白尿、发音困难、出血事件、甲状腺功能减退和恶心。
晚期子宫内膜癌
最常见的不良反应（发生率≥20%）表现为：甲状腺功能减退、高血压、疲劳、腹泻、肌肉骨骼疾病、恶心、食欲减退、呕吐、口腔炎、体重减轻、腹痛、尿路感染、蛋白尿、便秘、头痛、出血事件、掌底红细胞感觉障碍、发音困难和皮疹。
乐伐替尼在特殊人群中的使用
妊娠患者
根据其作用机制和动物繁殖研究的数据，乐卫玛给孕妇服用时会造成胎儿伤害。没有可用的人类数据告知药物相关风险。告知孕妇对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
目前尚不清楚母乳中是否存在乐卫玛；由于母乳喂养的婴儿可能会出现严重的不良反应，建议妇女在使用乐卫玛治疗期间以及最后一次给药后至少1周内停止母乳喂养。
儿童使用
乐卫玛在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
乐伐替尼的药物相互作用影响
暂无
以上是关于乐伐替尼的说明书内容，因为乐伐替尼是处方药物，所以患者朋友在使用乐伐替尼之前，与主治医生充分沟通，在医生指导下使用乐伐替尼治疗，切忌自行用药。
