阿昔替尼片说明书如下：
阿昔替尼片基础信息
阿昔替尼片商品名：Inlyta/英立达
阿昔替尼片其他药品名：Axitinib；阿昔替尼
阿昔替尼片研发公司：辉瑞
阿昔替尼片上市时间：2012-01-27
阿昔替尼片适应症：肾癌
阿昔替尼片的作用原理
Inlyta（阿昔替尼）是一种激酶抑制剂。在治疗性血浆浓度下，阿昔替尼可抑制受体酪氨酸激酶包括血管内皮生长因子受体VEGFR-1、VEGFR-2和VEGFR-3。这些受体与病理性血管生成、肿瘤生长和癌症进展有关。在体外和小鼠模型中，阿昔替尼抑制VEGF介导的内皮细胞增殖和存活。在肿瘤异种移植小鼠模型中，阿昔替尼可抑制肿瘤生长和VEGFR-2的磷酸化。
阿昔替尼片的适应症
肾癌
Inlyta（阿昔替尼）作为一种单一药物用于治疗既往接受一次全身治疗失败后的晚期肾细胞癌（RCC）成人患者的二线治疗。
Inlyta（阿昔替尼）联合Bavencio（阿维鲁单抗）用于晚期肾细胞癌（RCC）患者的一线治疗。
Inlyta（阿昔替尼）联合Keytruda（派姆单抗）用于晚期肾细胞癌患者的一线治疗。
阿昔替尼片的用法用量
肾癌
Inlyta与Bavencio（阿维鲁单抗）联合使用
Inlyta的推荐剂量为每天两次（间隔12小时）口服5毫克，含或不含食物，并联合使用Bavencio（阿维鲁单抗）每2周一次800mg，静脉滴注60分钟，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。当Inlyta与Bavencio（阿维鲁单抗）联合使用时，可考虑每隔两周或更长时间将Inlyta的剂量增加至初始5 mg剂量以上。
Inlyta与Keytruda（派姆单抗）联合使用
Inlyta的推荐剂量为每天两次（间隔12小时）口服5毫克，含或不含食物，并联合使用Keytruda（派姆单抗），每3周一次200 mg静脉输注，或每6周一次400 mg静脉输注，静脉输注持续30分钟，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。当Inlyta与Keytruda（派姆单抗）联合使用时，可考虑每隔六周或更长时间将Inlyta的剂量增加至初始5 mg剂量以上。
Inlyta作为单一药物使用
当Inlyta作为单一药物使用时，推荐的起始口服剂量为5 mg，每天两次。在有或无食物的情况下，每隔约12小时服用Inlyta剂量。
重要指示
建议患者用一整杯水吞咽。如果患者呕吐或错过剂量，则不应服用额外剂量。建议患者在正常时间服用下一个规定剂量。
阿昔替尼片的不良反应
肾癌
Inlyta与Bavencio（阿维鲁单抗）联合治疗最常见的不良反应(≥20%）是：腹泻、疲劳、高血压、肌肉骨骼疼痛、恶心、粘膜炎、手掌-足底红细胞感觉异常、发音困难、食欲减退、甲状腺功能减退、皮疹、肝毒性、咳嗽、呼吸困难、腹痛和头痛。
Inlyta与与Keytruda（派姆单抗）联合治疗最常见的不良反应(≥20%）是：腹泻、疲劳/乏力、高血压、甲状腺功能减退、食欲下降、肝毒性、掌底红细胞感觉异常、恶心、口炎/粘膜炎症、发音困难、皮疹、咳嗽和便秘。
Inlyta作为单一药物最常见的不良反应(≥20%）是：腹泻、高血压、疲劳、食欲下降、恶心、发音困难、手掌-足底红细胞感觉障碍（手足）综合征、体重下降、呕吐、乏力和便秘。
阿昔替尼片在特殊人群中的使用
妊娠期患者
Inlyta给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。没有可用的人类数据来告知药物相关风险。告知女性生殖潜力和胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
没有关于母乳中是否存在Inlyta的数据，也没有关于其对母乳喂养的儿童或母乳生产的影响的数据。由于Inlyta母乳喂养的儿童可能会出现严重的不良反应，建议哺乳期妇女在治疗期间和最终剂量后的2周内不要母乳喂养。
儿童患者
Inlyta在儿童患者中的安全性和有效性尚未研究。
阿昔替尼片的药物相互作用影响
CYP3A4/5抑制剂
Inlyta联合服用酮康唑（CYP3A4/5的强抑制剂）可增加阿昔替尼血浆暴露量。应避免将Inlyta与强CYP3A4/5抑制剂联合服用Inlyta。葡萄柚或葡萄柚汁也可能增加阿西替尼的血浆浓度，应避免使用。建议选择无或最小CYP3A4/5抑制潜力的联合用药。如果必须同时服用强效CYP3A4/5抑制剂，则应减少Inlyta的剂量。
CYP3A4/5诱导剂
Inlyta联合服用利福平（CYP3A4/5的强诱导剂）可减少阿昔替尼血浆暴露。应避免与强CYP3A4/5诱导剂（如利福平、地塞米松、苯妥英钠、卡马西平、利福平、利福喷丁、苯巴比妥和圣约翰草）联合服用Inlyta。建议选择无或最小CYP3A4/5诱导潜能的联合用药。中度CYP3A4/5诱导剂（如波生坦、依法韦伦、依特拉维林、莫达非尼和萘西林）也可减少阿昔替尼的血浆暴露，如有可能，应避免使用。
以上是关于阿昔替尼片的说明书内容，因为阿昔替尼片是处方药物，所以患者朋友在使用阿昔替尼片之前，与主治医生充分沟通，在医生指导下使用阿昔替尼片治疗，切忌自行用药。
