伊布替尼胶囊说明书如下：
伊布替尼胶囊基础信息
伊布替尼胶囊商品名：Imbruvica /亿珂
伊布替尼胶囊其他药品名：Ibrutinib；伊布替尼
伊布替尼胶囊研发公司：诺华
伊布替尼胶囊上市时间：2013-11-13
伊布替尼胶囊适应症：慢性淋巴细胞性白血病，小淋巴细胞性淋巴瘤，边缘区淋巴瘤，套细胞淋巴瘤，原发性巨球蛋白血症（Waldenstrom巨球蛋白血症）
伊布替尼胶囊的作用原理
依鲁替尼是 BTK 的小分子抑制剂。 依鲁替尼与 BTK 活性位点的半胱氨酸残基形成共价键，从而抑制 BTK 酶活性。 BTK 是 B 细胞抗原受体 (BCR) 和细胞因子受体通路的信号分子。 BTK 在通过 B 细胞表面受体传递信号中的作用导致 B 细胞运输、趋化性和粘附所必需的通路的激活。 非临床研究表明，依鲁替尼在体内抑制恶性 B 细胞增殖和存活，以及体外细胞迁移和底物粘附。
伊布替尼胶囊的适应症
套细胞淋巴瘤
Imbruvica 适用于治疗已接受过至少一种既往治疗的成人套细胞淋巴瘤 (MCL) 患者。该适应症在基于总体反应率的加速批准下获得批准。 对该适应症的后续批准可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。
慢性淋巴细胞性白血病
Imbruvica 适用于治疗患有慢性淋巴细胞白血病 (CLL)的成人患者。
伴随17号染色体缺失的慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤
适用于治疗具有 17p 缺失的慢性淋巴细胞白血病（CLL）的成年患者。
小淋巴细胞性淋巴瘤
Imbruvica 适用于治疗患有小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的成人患者。
适用于治疗患有17p（17号染色体缺失）的小淋巴细胞淋巴瘤的成人患者。
Waldenström巨球蛋白血症
Imbruvica 适用于治疗患有 Waldenström 巨球蛋白血症 (WM) 的成年患者。
边缘区淋巴瘤
Imbruvica 适用于治疗需要全身治疗且先前至少接受过一种抗 CD20 治疗为基础的边缘区淋巴瘤 (MZL) 成人患者。该适应症在基于总体反应率的加速批准下获得批准。对该适应症的持续批准可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。
慢性移植物抗宿主病
Imbruvica 适用于治疗一种或多种全身治疗失败后患有慢性移植物抗宿主病 (cGVHD) 的成年患者。
伊布替尼胶囊的用法用量
套细胞淋巴瘤
Imbruvica 的推荐剂量为口服 560 mg，每天一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
边缘区淋巴瘤
Imbruvica的推荐剂量为口服 560 mg，每天一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
慢性淋巴细胞白血病
Imbruvica的推荐剂量为每天一次口服 420 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 Imbruvica可作为单药给药，或与利妥昔单抗或 Obinutuzumab 联合给药，或与苯达莫司汀和利妥昔单抗 (BR) 联合给药。
小淋巴细胞淋巴瘤
Imbruvica的推荐剂量为每天一次口服 420 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 Imbruvica可作为单药给药，或与利妥昔单抗或 obinutuzumab 联合给药，或与苯达莫司汀和利妥昔单抗 (BR) 联合给药。
Waldenström巨球蛋白血症
Imbruvica的推荐剂量为每天一次口服 420 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
慢性移植物抗宿主病
Imbruvica用于 cGVHD 的推荐剂量为每天一次口服 420 mg，直至 cGVHD 进展、潜在恶性肿瘤复发或不可接受的毒性。
用法
Imbruvica给药时间保持在每天的同一时间，一杯水完成送服。吞下整个胶囊。 不要打开、打破或咀嚼胶囊。如果漏服一剂 Imbruvica，可以在同一天尽快服用，并在第二天恢复正常服药时间。 不要服用额外剂量 Imbruvica 来弥补错过的剂量。
伊布替尼胶囊的不良反应
边缘区淋巴瘤
患者最常见 (≥30%) 的不良反应是血小板减少、腹泻、疲劳、肌肉骨骼疼痛、中性粒细胞减少、皮疹、贫血和瘀伤 。
小淋巴细胞性淋巴瘤
患者最常见 (≥30%) 的不良反应是血小板减少、腹泻、疲劳、肌肉骨骼疼痛、中性粒细胞减少、皮疹、贫血和瘀伤 。
慢性淋巴细胞性白血病
患者最常见 (≥30%) 的不良反应是血小板减少、腹泻、疲劳、肌肉骨骼疼痛、中性粒细胞减少、皮疹、贫血和瘀伤 。
套细胞淋巴瘤
患者最常见 (≥30%) 的不良反应是血小板减少、腹泻、疲劳、肌肉骨骼疼痛、中性粒细胞减少、皮疹、贫血和瘀伤 。
Waldenström巨球蛋白血症
患者最常见 (≥30%) 的不良反应是血小板减少、腹泻、疲劳、肌肉骨骼疼痛、中性粒细胞减少、皮疹、贫血和瘀伤 。
慢性移植物抗宿主病
患者最常见（≥20%）的不良反应是疲劳、瘀伤、腹泻、血小板减少、肌肉痉挛、口腔炎、恶心、出血、贫血和肺炎
伊布替尼胶囊在特殊人群中的使用
妊娠期患者
目前尚无可用孕妇使用数据来告知相关风险。根据动物实验数据，Imbruvica 可能致胎儿危害，有流产和致畸风险。告知妊娠期妇女和有生殖潜能女性使用Imbruvica对胎儿的潜在风险 。
哺乳期患者
没有Ibrutinib或其代谢物在母乳中存在的数据，用药对母乳喂养婴儿或产乳的影响尚未可知。使用Imbruvica 后，母乳喂养的婴儿可能产生严重的不良反应，建议哺乳期妇女在Imbruvica治疗期间和最终剂量后至少1周内不要母乳喂养。
儿童患者
尚未确定Imbruvica 在儿童患者使用中的安全性和有效性。
伊布替尼胶囊的药物相互作用影响
强CYP3A抑制剂
Imbruvica 与强或中度 CYP3A 抑制剂的共同给药可能增加依鲁替尼血浆浓度，导致药物相关毒性的风险增加。当Imbruvica与泊沙康唑、伏立康唑和中度CYP3A抑制剂同时使用时，建议调整 Imbruvica 的剂量。避免同时使用其他强效 CYP3A 抑制剂。 如果这些抑制剂将被短期使用（如抗感染药使用7 天或更短），则中断 Imbruvica 。在Imbruvica 治疗期间避免使用葡萄柚和橙子，其中含有强或中度的 CYP3A 抑制剂。
CYP3A 诱导剂
Imbruvica 与强 CYP3A 诱导剂的共同给药可能会降低依鲁替尼的浓度。避免与强 CYP3A 诱导剂共同给药。
以上是关于伊布替尼胶囊的说明书内容，因为伊布替尼胶囊是处方药物，所以患者朋友在使用伊布替尼胶囊之前，与主治医生充分沟通，在医生指导下使用伊布替尼胶囊治疗，切忌自行用药。
