维莫非尼片说明书如下：
维莫非尼片基础信息
维莫非尼片商品名：Zelboraf/佐博伏
维莫非尼片其他药品名：Vemurafenib；维莫非尼
维莫非尼片研发公司：罗氏
维莫非尼片上市时间：2011-08-17
维莫非尼片适应症：黑色素瘤
维莫非尼片的作用原理
维莫非尼是一种低分子量的口服BRAF丝氨酸-苏氨酸激酶突变型抑制剂，包括BRAF V600E。维莫非尼在体外也能以类似浓度抑制其他激酶，如CRAF、ARAF、野生型BRAF、SRMS、ACK1、MAP4K5和FGR。BRAF基因（包括V600E）中的突变导致组成性激活的BRAF蛋白，在缺乏增殖所需的生长因子的情况下，可导致细胞增殖。维莫非尼在BRAF V600E突变的黑色素瘤细胞和动物模型中具有抗肿瘤作用。
维莫非尼片的适应症
黑色素瘤
Zelboraf适用于经FDA批准的试验检测出BRAF V600E突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者的治疗。
使用限制：Zelboraf不适用于治疗野生型BRAF黑色素瘤患者。
埃尔德海姆-切斯特病
Zelboraf适用于治疗伴有BRAF V600突变的埃尔德海姆-切斯特病患者。
维莫非尼片的用法用量
黑色素瘤
Zelboraf的推荐剂量为960毫克（四片240毫克），每12小时口服一次，空腹或随餐服用。错过的剂量可在下一次剂量前4小时服用。
如果服用Zelboraf后出现呕吐，不要服用额外剂量，继续服用下一个计划剂量。
不要压碎或咀嚼药片。
埃尔德海姆-切斯特病
Zelboraf的推荐剂量为960毫克（四片240毫克），每12小时口服一次，空腹或随餐服用。错过的剂量可在下一次剂量前4小时服用。
如果服用Zelboraf后出现呕吐，不要服用额外剂量，继续服用下一个计划剂量。
不要压碎或咀嚼药片。
维莫非尼片的不良反应
黑色素瘤
最常见的不良反应(≥ 30%）为关节痛、皮疹、脱发、疲劳、光敏反应、恶心、瘙痒和皮肤乳头状瘤。
埃尔德海姆-切斯特病
最常见的不良反应（>50%）是关节痛、黄斑丘疹疹、脱发、疲劳、心电图QT间期延长和皮肤乳头状瘤。
维莫非尼片在特殊人群中的使用
妊娠期患者
根据其作用机制，Zelboraf给孕妇服用时会造成胎儿伤害。没有关于孕妇使用Zelboraf药物相关风险的可用数据，但已经有报道维莫非尼通过胎盘转移给胎儿。
哺乳期患者
没有关于母乳中存在维莫非尼以及其对母乳喂养婴儿或对产奶影响的信息。由于母乳喂养婴儿可能出现严重的不良反应，包括恶性肿瘤、严重的皮肤病反应、QT间期延长、肝毒性、光敏性和眼科毒性，建议妇女在使用Zelboraf治疗期间和最终剂量后2周内不要母乳喂养。
儿童患者
Zelboraf在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
维莫非尼片的药物相互作用影响
强CYP3A4抑制剂或诱导剂对维莫非尼的影响
强CYP3A4抑制剂
维莫非尼是CYP3A4的底物，因此，联合服用强CYP3A4抑制剂可能会增加维莫非尼的血浆浓度，并可能导致毒性增加。避免与强CYP3A4抑制剂（如酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、萨奎那韦、利托那韦、印地那韦、奈非那韦、伏立康唑）同时使用，并在可能的情况下用替代药物替代这些药物。
强CYP3A4诱导剂
Zelboraf与利福平（一种强CYP3A4诱导剂）同时使用可降低维莫非尼的血浆浓度，并可能导致疗效降低。避免与强CYP3A4诱导剂（如苯妥英钠、卡马西平、利福平）合用Zelboraf，并尽可能用替代药物替代这些药物。如果无法避免联合服用强效CYP3A4诱导剂，则在耐受的情况下，将Zelboraf的剂量增加240 mg（一片）。
维莫非尼对CYP1A2底物的影响
Zelboraf与敏感CYP1A2底物替扎尼丁合用，使替扎尼丁全身暴露量增加4.7倍。避免将Zelboraf与主要由CYP1A2代谢的治疗窗口狭窄的药物同时使用。如果不能避免联合用药，密切监测毒性反应并考虑伴随CYP1A2底物的剂量减少。
利马单抗
在同时接受伊普利单抗和Zelboraf治疗的大多数患者中，转氨酶和胆红素升高。
维莫非尼对P-gp底物的影响
Zelboraf与地高辛同时使用可使地高辛全身暴露量增加1.8倍，避免同时使用已知治疗指数狭窄的P-gp底物。如果使用这些药物是不可避免的，考虑P-gp底物的剂量减少与狭窄的治疗指标。
以上是关于维莫非尼片的说明书内容，因为维莫非尼片是处方药物，所以患者朋友在使用维莫非尼片之前，与主治医生充分沟通，在医生指导下使用维莫非尼片治疗，切忌自行用药。
