苹果酸舒尼替尼胶囊说明书如下：
苹果酸舒尼替尼胶囊基础信息
苹果酸舒尼替尼胶囊商品名：Sutent/索坦
苹果酸舒尼替尼胶囊其他药品名：Sunitinib；舒尼替尼
苹果酸舒尼替尼胶囊研发公司：辉瑞
苹果酸舒尼替尼胶囊上市时间：2006-01-26
苹果酸舒尼替尼胶囊适应症：胃肠道间质瘤，肾癌，神经内分泌肿瘤
苹果酸舒尼替尼胶囊的作用原理
舒尼替尼是一种抑制多受体酪氨酸激酶（RTK）的小分子激酶抑制剂，其中一些与肿瘤生长、病理性血管生成和癌症转移进展有关。舒尼替尼对多种激酶（>80激酶）的抑制活性进行了评估并被确认抑制血小板衍生生长因子受体（PDGFRα和PDGFRβ）、血管内皮生长因子受体（VEGFR1、VEGFR2和VEGFR3）、干细胞因子受体（KIT）、Fms样酪氨酸激酶-3（FLT3）的抑制剂，集落刺激因子受体1型（CSF-1R）和胶质细胞源性神经营养因子受体（RET）。舒尼替尼对这些RTK活性的抑制已在生化和细胞试验中得到证实，而对功能的抑制已在细胞增殖试验中得到证实。在生化和细胞分析中，初级代谢物显示出与舒尼替尼相似的效力。
舒尼替尼抑制体内表达RTK靶点的肿瘤异体移植中多种RTK（PDGFRβ，VEGFR2，KIT）的磷酸化，并在实验性肿瘤模型中证明抑制肿瘤生长或肿瘤消退和/或转移的抑制。舒尼替尼在体外能够抑制表达失调靶点RTK（PDGFR、RET或KIT）的肿瘤细胞的生长，并在体内抑制PDGFRβ和VEGFR2依赖的肿瘤血管生成。
苹果酸舒尼替尼胶囊的适应症
胃肠道间质瘤
Sutent适用于在甲磺酸伊马替尼治疗后疾病进展或耐受后的胃肠道间质瘤（GIST）成年患者治疗。
肾癌
Sutent适用于晚期肾细胞癌（RCC）成人患者的治疗。
Sutent适用于肾切除术后复发肾细胞癌（RCC）高危成人患者的辅助治疗。
神经内分泌肿瘤
Sutent适用于治疗患有无法切除的局部晚期或转移性的进行性、高分化的胰腺神经内分泌肿瘤（pNET）成人患者。
苹果酸舒尼替尼胶囊的用法用量
胃肠道间质瘤
治疗胃肠道间质瘤（GIST）的Sutent推荐剂量为每次50 mg，每日一次，疗程为4周，然后休息2周，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。索坦可与食物一起服用，也可不与食物一起服用。
肾癌
晚期肾细胞癌
晚期肾细胞癌（RCC）的Sutent推荐剂量为每次50 mg，每日一次，疗程为4周，然后休息2周，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。Sutent可与食物一起服用，也可不与食物一起服用。
肾细胞癌辅助治疗
用于肾细胞癌辅助治疗的Sutent的推荐剂量为每次50 mg，每日一次，治疗4周，然后休息2周，共9个6周周期。索坦可与食物一起服用，也可不与食物一起服用。
胰腺神经内分泌肿瘤
胰腺神经内分泌肿瘤（pNET）的Sutent推荐剂量为每次37.5 mg，每天口服一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。Sutent可与食物一起服用，也可不与食物一起服用。
苹果酸舒尼替尼胶囊的不良反应
胃肠道间质瘤
最常见的不良反应(≥25%）为：疲劳/乏力、腹泻、粘膜炎/口炎、恶心、食欲下降/厌食、呕吐、腹痛、手足综合征、高血压、出血事件、味觉障碍/味觉改变、消化不良和血小板减少。
肾癌
最常见的不良反应(≥25%）为：疲劳/乏力、腹泻、粘膜炎/口炎、恶心、食欲下降/厌食、呕吐、腹痛、手足综合征、高血压、出血事件、味觉障碍/味觉改变、消化不良和血小板减少。
胰腺神经内分泌肿瘤
最常见的不良反应(≥25%）为：疲劳/乏力、腹泻、粘膜炎/口炎、恶心、食欲下降/厌食、呕吐、腹痛、手足综合征、高血压、出血事件、味觉障碍/味觉改变、消化不良和血小板减少。
苹果酸舒尼替尼胶囊在特殊人群中的使用
妊娠患者
当给孕妇服用Sutent时，可能会对胎儿造成伤害。目前还没有关于孕妇药物相关风险的可用数据。告知女性生殖潜力和胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
没有关于母乳中是否存在Sutent及其代谢物的信息。由于母乳喂养的婴儿可能会出现严重的不良反应，因此建议妇女在使用Sutent治疗期间以及最后一次给药后至少4周内不要母乳喂养。
儿童患者
在儿童患者中使用Sutent的安全性和有效性尚未确定。
苹果酸舒尼替尼胶囊的药物相互作用影响
强CYP3A4抑制剂
Sutent与强CYP3A4抑制剂联合使用可增加Sutent的血浆浓度。选择无或最小酶抑制潜力的替代伴随药物。考虑当Sutent与强CYP3A4抑制剂联合使用时减少剂量。
强CYP3A4诱导剂
Sutent与强CYP3A4诱导剂合用可降低Sutent的血浆浓度。选择无或最低酶诱导潜能的替代伴随药物。考虑当Sutent必须与CYP3A4诱导剂联合使用时的增加剂量。
延长QT间期的药物
Sutent与QTc间期延长有关。在需要使用已知延长QT间期的药物联合治疗的患者中，更频繁地使用心电图监测QT间期。
以上是关于苹果酸舒尼替尼胶囊的说明书内容，因为苹果酸舒尼替尼胶囊是处方药物，所以患者朋友在使用苹果酸舒尼替尼胶囊之前，与主治医生充分沟通，在医生指导下使用苹果酸舒尼替尼胶囊治疗，切忌自行用药。
