甲苯磺酸索拉非尼片说明书如下：
甲苯磺酸索拉非尼片基础信息
甲苯磺酸索拉非尼片商品名：Nexavar/多吉美
甲苯磺酸索拉非尼片其他药品名：Sorafenib；索拉非尼
甲苯磺酸索拉非尼片研发公司：拜耳
甲苯磺酸索拉非尼片上市时间：2005-12-20
甲苯磺酸索拉非尼片适应症：肝细胞癌，肾癌，分化型甲状腺癌
甲苯磺酸索拉非尼片的作用原理
索拉非尼是一种激酶抑制剂，可在体外降低肿瘤细胞增殖。索拉非尼可抑制多种细胞内（c-CRAF、BRAF和突变BRAF）和细胞表面激酶（KIT、FLT-3、RET、RET/PTC、VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3和PDGFR-ß）。其中一些激酶被认为与肿瘤细胞信号传导、血管生成和凋亡有关。索拉非尼抑制免疫功能低下小鼠中肝细胞癌（HCC）、肾细胞癌（RCC）和分化型甲状腺癌（DTC）人类肿瘤异种移植物的肿瘤生长。索拉非尼治疗后，HCC和RCC模型的肿瘤血管生成减少，HCC、RCC和DTC模型的肿瘤凋亡增加。
甲苯磺酸索拉非尼片的适应症
肝细胞癌
索拉非尼适用于治疗无法切除的肝细胞癌（HCC）患者。
肾癌
索拉非尼适用于晚期肾细胞癌（RCC）患者的治疗。
分化型甲状腺癌
索拉非尼适用于放射性碘治疗无效的局部复发或转移、进行性分化型甲状腺癌（DTC）患者。
甲苯磺酸索拉非尼片的用法用量
肝细胞癌
索拉非尼推荐的剂量为每次400毫克，每日两次，不进食（至少饭前1小时或饭后2小时），直到患者不再因治疗而出现临床症状或出现不可接受的毒性。
肾癌
索拉非尼推荐的剂量为每次400毫克，每日两次，不进食（至少饭前1小时或饭后2小时），直到患者不再因治疗而出现临床症状或出现不可接受的毒性。
分化型甲状腺癌
索拉非尼推荐的剂量为每次400毫克，每日两次，不进食（至少饭前1小时或饭后2小时），直到患者不再因治疗而出现临床症状或出现不可接受的毒性。
甲苯磺酸索拉非尼片的不良反应
肝细胞癌
最常见的不良反应(≥20%）为：腹泻、疲劳、感染、脱发、手足皮肤反应、皮疹、体重减轻、食欲下降、恶心、胃肠道和腹痛、高血压和出血。
肾癌
最常见的不良反应(≥20%）为：腹泻、疲劳、感染、脱发、手足皮肤反应、皮疹、体重减轻、食欲下降、恶心、胃肠道和腹痛、高血压和出血。
分化型甲状腺癌
最常见的不良反应(≥20%）为：腹泻、疲劳、感染、脱发、手足皮肤反应、皮疹、体重减轻、食欲下降、恶心、胃肠道和腹痛、高血压和出血。
甲苯磺酸索拉非尼片在特殊人群中的使用
妊娠期患者
索拉非尼给孕妇服用时可能会造成胎儿伤害。目前还没有关于孕妇药物相关风险的可用数据。建议孕妇和女性注意对胎儿的潜在风险的生殖潜力。
哺乳期患者
没有关于索拉非尼或其代谢物在母乳中存在的数据，也没有关于其对母乳喂养的儿童或对产奶的影响的数据。由于索拉非尼母乳喂养的儿童可能会出现严重不良反应，建议妇女在使用索拉非尼治疗期间和最后一次给药后2周内不要母乳喂养。
儿童患者
索拉非尼在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
甲苯磺酸索拉非尼片的药物相互作用影响
强CYP3A4诱导剂
索拉非尼与利福平（一种强CYP3A4诱导剂）联合使用可降低索拉非尼的平均AUC，这可能降低抗肿瘤活性。尽可能避免将索拉非尼与强CYP3A4诱导剂同时使用，因为这些药物可以减少索拉非尼的全身暴露。
新霉素
索拉非尼与新霉素联合使用可降低索拉非尼的平均AUC，这可能降低抗肿瘤活性。避免同时使用索拉非尼和新霉素。尚未研究其他抗生素对索拉非尼药代动力学的影响。
同时使用华法林
索拉非尼和华法林联合使用可能会增加出血风险或增加INR。在服用索拉非尼与华法林的患者同时监测INR和临床出血事件。
延长QT间期的药物
索拉非尼与QTc间期延长有关。避免将索拉非尼与已知可能延长QT/QTc间期的药物联用。
以上是关于甲苯磺酸索拉非尼片的说明书内容，因为甲苯磺酸索拉非尼片是处方药物，所以患者朋友在使用甲苯磺酸索拉非尼片之前，与主治医生充分沟通，在医生指导下使用甲苯磺酸索拉非尼片治疗，切忌自行用药。
