盐酸厄洛替尼片说明书如下:
盐酸厄洛替尼片基础信息
盐酸厄洛替尼片商品名:Tarceva/特罗凯
盐酸厄洛替尼片其他药品名:Erlotinib;厄洛替尼
盐酸厄洛替尼片研发公司:罗氏
盐酸厄洛替尼片上市时间:2004-11-19
盐酸厄洛替尼片适应症:非小细胞肺癌,胰腺神经内分泌瘤
盐酸厄洛替尼片的作用原理
表皮生长因子受体(EGFR)在正常细胞和癌细胞的细胞表面均有表达。在一些肿瘤细胞中,无论EGFR突变状态如何,通过该受体的信号传导在肿瘤细胞的存活和增殖中发挥作用。厄洛替尼可逆地抑制EGFR的激酶活性,阻止与受体相关的酪氨酸残基的自磷酸化,从而抑制进一步的下游信号。厄洛替尼对EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)突变的结合亲和力高于对野生型受体的亲和力。厄洛替尼对其他酪氨酸激酶受体的抑制作用尚未完全确定。
盐酸厄洛替尼片的适应症
非小细胞肺癌
Tarceva适用于适用于肿瘤表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失或21号外显子突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗,或用于接受过至少一次化疗方案(二线或三线治疗)后肿瘤已扩散或生长的晚期非小细胞肺癌患者的治疗。
胰腺神经内分泌瘤
Tarceva联合吉西他滨用于局部晚期,不可切除或转移性胰腺癌患者的一线治疗。
盐酸厄洛替尼片的用法用量
非小细胞肺癌
非小细胞肺癌推荐的每日剂量为150毫克,每日一次。患者应空腹服用,即进食前至少1小时或进食后2小时服用。治疗应持续到疾病进展或出现不可接受的毒性。
胰腺神经内分泌瘤
胰腺癌推荐的每日剂量为100毫克,每日一次,与吉西他滨联合服用。患者应空腹服用,即进食前至少1小时或进食后2小时服用。治疗应持续到疾病进展或出现不可接受的毒性。
盐酸厄洛替尼片的不良反应
非小细胞肺癌
最常见的不良反应(≥20%):皮疹、腹泻、厌食、疲劳、呼吸困难、咳嗽、恶心和呕吐。
胰腺神经内分泌瘤
最常见的不良反应(≥20%):皮疹、腹泻、厌食、疲劳、呼吸困难、咳嗽、恶心和呕吐。
盐酸厄洛替尼片在特殊人群中的使用
妊娠期患者
根据动物数据及其作用机制,给孕妇服用Tarceva会对胎儿造成伤害。关于在孕妇中使用Tarceva的有限可用数据不足以告知重大出生缺陷或流产的风险。当在器官发生期间给予厄洛替尼,在暴露于约3倍于人类推荐每日剂量150 mg的暴露下,给药会导致兔子胚胎-胎儿致死和流产。
哺乳期患者
没有关于母乳中是否存在厄洛替尼的数据,也没有关于厄洛替尼对母乳喂养婴儿或母乳量的影响的数据。因为Tarceva母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良反应,包括间质性肺病、肝毒性、大疱性和剥脱性皮肤病、伴有血小板减少的微血管病性溶血性贫血、眼部疾病和腹泻。建议哺乳期妇女在使用Tarceva治疗期间和最终剂量后2周内不要母乳喂养。
儿童患者
Tarceva在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
盐酸厄洛替尼片的药物相互作用影响
CYP3A4抑制剂或联合CYP3A4和CYP1A2抑制剂
CYP3A4抑制剂或联合CYP3A4和CYP1A2抑制剂可增加厄洛替尼的血浆浓度。避免同时使用,如果不可避免,减少Tarceva剂量。
CYP3A4诱导剂
CYP3A4诱导剂可降低厄洛替尼的血浆浓度。避免同时使用,如果不可避免,增加Tarceva剂量。
吸烟和CYP1A2诱导剂
吸烟和CYP1A2诱导剂可降低厄洛替尼的血浆浓度。避免同时使用,如果不可避免,增加Tarceva剂量。
增加胃pH值的药物
增加胃pH值的药物会降低厄洛替尼的血浆浓度。对于质子泵抑制剂,尽可能避免同时使用。对于H-2受体拮抗剂,在H-2受体拮抗剂给药后10小时服用Tarceva。与抗酸剂一起使用时,分几小时单独给药。
以上是关于盐酸厄洛替尼片的说明书内容,因为盐酸厄洛替尼片是处方药物,所以患者朋友在使用盐酸厄洛替尼片之前,与主治医生充分沟通,在医生指导下使用盐酸厄洛替尼片治疗,切忌自行用药。